Anatomiczne cechy szyi i testy przedoperacyjne jako markery prognostyczne trudnej laryngoskopii
Anatomiczne cechy szyi i testy przedoperacyjne jako markery prognostyczne trudnej laryngoskopii bezpośredniej
W prospektywnym, otwartym badaniu kohortowym oceniono wartość diagnostyczną testów na podstawie anatomii szyi w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Zmierzone cechy anatomiczne szyi obejmowały: wyprost głowy, otwarcie ust, zgryz górnej wargi, klasę Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-mostkową, stosunek wysokości do tarczowo-bródkowej, obwód szyi, odległość tarczowo-mostkową, odległość podbródkową przy pełnym wyproście głowy (FHE) i przy pozycja neutralna (NP), stosunek obwodu szyi do rozstawu tarczowo-bródkowego oraz stosunek rozstawu podbródkowego FHE do rozstawu podbródkowego NP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Trudna ocena dróg oddechowych opiera się na różnych parametrach anatomicznych górnych dróg oddechowych, z których większość koncentruje się na jamie ustnej i strukturach gardła. W pracy oceniono wartość diagnostyczną badań anatomicznych szyi w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Próba składała się z dorosłych pacjentów planowanych do znieczulenia ogólnego. Cechy anatomiczne szyi mierzono przed operacją.
Mierzone cechy anatomiczne szyi obejmowały odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-mostkową, stosunek wysokości do wysokości tarczowo-bródkowej, obwód szyi, odległość tarczowo-bródkową, odległość podbródkową przy pełnym wyproście głowy (FHE) i w pozycji neutralnej (NP), stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej oraz stosunek odległości podbródkowej FHE do odległości podbródkowej NP. Zmierzono również powszechnie stosowane testy prognostyczne: wyprost głowy, otwarcie ust, test zgryzu górnej wargi oraz klasę Mallampatiego.
Projekcja laryngoskopowa została sklasyfikowana według stopnia Cormacka-Lehane'a (1-4). Trudną laryngoskopię zdefiniowano jako stopień 3 lub 4 wg Cormacka-Lehane'a. Odnotowywano lata doświadczenia anestezjologów oraz liczbę prób potrzebnych do zaintubowania pacjenta.
Optymalne punkty odcięcia dla każdego testu predykcyjnego zostały określone za pomocą analizy charakterystyki pracy odbiornika. Dla każdego testu obliczono czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną oraz ujemną wartość predykcyjną (NPV). Do stworzenia modelu predykcyjnego wykorzystano analizę wielowymiarową z regresją logistyczną, obejmującą wszystkie zmienne. Przeprowadzono również porównania między płciami, aby zbadać możliwe różnice w wartości diagnostycznej i punktach odcięcia. Na koniec porównano lata doświadczenia klinicysty i liczbę prób potrzebnych do intubacji pacjenta, aby ocenić ryzyko błędu systematycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- BMI poniżej 35 kg/m2
- Brak znanych patologii szyi lub dróg oddechowych
- Przeznaczony do zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- BMI powyżej 35 kg/m2
- Wyraźne wady rozwojowe dróg oddechowych
- Konieczność szybkiej sekwencji indukcji/intubacji pod naciskiem pierścienia chrzęstnego
- Rozbudź intubację
- Patologia kręgosłupa szyjnego wymagająca specyficznej manipulacji
- Przypadki położnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudna klasyfikacja laryngoskopii przy użyciu stopnia Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Ocena trudnej laryngoskopii podczas zabiegu udrażniania dróg oddechowych.
Stopień I – uwidocznienie całego otworu krtaniowego, stopień II – uwidocznienie tylko tylnego spoidła otworu krtaniowego, stopień III – uwidocznienie tylko nagłośni, stopień IV – uwidocznienie samego podniebienia miękkiego.
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Odległość od bródki do wcięcia tarczycy przy całkowicie wysuniętej szyi pacjenta i zamkniętych ustach
|
natychmiastowy
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki przy całkowicie wysuniętej szyi pacjenta i zamkniętych ustach
|
natychmiastowy
|
|
Stosunek wysokości do odległości tarczowo-bródkowej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Obliczony stosunek wysokości w cm do wspomnianej odległości tarczowo-bródkowej
|
natychmiastowy
|
|
Odległość tarczycowo-mostkowa obliczona w cm
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Obliczono z odejmowania: mostkowo-bródkowy (cm) minus tarczowo-bródkowy (cm)
|
natychmiastowy
|
|
Obwód szyi mierzony w cm miarką
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Pomiar na poziomie chrząstki pierścieniowatej przy neutralnej pozycji szyi pacjenta
|
natychmiastowy
|
|
Stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Obliczony stosunek obwodu szyi do wspomnianej odległości tarczowo-bródkowej
|
natychmiastowy
|
|
Odległość podbródkowa przy pełnym wyproście głowy (FHE) mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Odległość od bródki do kości gnykowej przy całkowicie wysuniętej szyi pacjenta i zamkniętych ustach
|
natychmiastowy
|
|
Odległość podbródkowa w pozycji neutralnej (NP) mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Odległość od bródki do kości gnykowej, gdy szyja pacjenta jest w pozycji neutralnej, a usta zamknięte
|
natychmiastowy
|
|
Stosunek odległości hyomental w FHE do odległości hyomental w NP
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Obliczony stosunek powyższych zmiennych
|
natychmiastowy
|
|
Klasa Mallampatiego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Klasyfikacja I – podniebienie miękkie, gardło, języczek i słupki widoczne, klasa II – podniebienie miękkie, gardło i języczek widoczne, klasa III – podniebienie miękkie i podstawa języczka widoczne, klasa IV – podniebienie miękkie niewidoczne.
|
natychmiastowy
|
|
Rozwarcie ust mierzone w cm za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Odległość między górnymi i dolnymi siekaczami przy całkowicie otwartych ustach
|
natychmiastowy
|
|
Test zgryzu górnej wargi
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Zaklasyfikowane do klasy I - dolne siekacze mogą zagryzać górną wargę powyżej linii cynobru, klasy II - dolne siekacze mogą zagryzać górną wargę poniżej linii cynobru i klasy III - dolne siekacze nie mogą zagryzać górnej wargi.
|
natychmiastowy
|
|
Wydłużenie głowy mierzone w stopniach za pomocą goniometru
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
Pacjent został poproszony o trzymanie głowy prosto, twarzą do przodu, następnie o maksymalne wyprostowanie głowy, a badający oszacował kąt, jaki przecina powierzchnia zgryzowa zębów górnych za pomocą goniometru.
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Lundstrom LH. Detection of risk factors for difficult tracheal intubation. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):B4431.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Cheney FW. The American Society of Anesthesiologists Closed Claims Project: what have we learned, how has it affected practice, and how will it affect practice in the future? Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):552-6. doi: 10.1097/00000542-199908000-00030. No abstract available.
- Chipas A, Ellis W, Zaglaniczny K. Airway management. In: Zaglaniczny K, Nagelhout J. Nurse Anesthesia. 3rd edition. USA: Elsevier Saunders; 2004:408
- Crosby ET, Cooper RM, Douglas MJ, Doyle DJ, Hung OR, Labrecque P, Muir H, Murphy MF, Preston RP, Rose DK, Roy L. The unanticipated difficult airway with recommendations for management. Can J Anaesth. 1998 Aug;45(8):757-76. doi: 10.1007/BF03012147.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Rucker JC, Cole D, Guerina LR, Zoran N, Chung F, Friedman Z. A prospective observational evaluation of an anatomically guided, logically formulated airway measure to predict difficult laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):213-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283502168.
- Koay CK. Difficult tracheal intubation--analysis and management in 37 cases. Singapore Med J. 1998 Mar;39(3):112-4.
- Burkle CM, Walsh MT, Harrison BA, Curry TB, Rose SH. Airway management after failure to intubate by direct laryngoscopy: outcomes in a large teaching hospital. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):634-40. doi: 10.1007/BF03015776.
- Cattano D, Panicucci E, Paolicchi A, Forfori F, Giunta F, Hagberg C. Risk factors assessment of the difficult airway: an italian survey of 1956 patients. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1774-1779. doi: 10.1213/01.ANE.0000136772.38754.01.
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Turkan S, Ates Y, Cuhruk H, Tekdemir I. Should we reevaluate the variables for predicting the difficult airway in anesthesiology? Anesth Analg. 2002 May;94(5):1340-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00055.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Patil VU, Stehling LC, Zauder HL. Predicting the difficulty of intubation utilizing an intubation gauge. Anesthesiol Rev. 1983;10:32-3.
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Naguib M, Malabarey T, AlSatli RA, Al Damegh S, Samarkandi AH. Predictive models for difficult laryngoscopy and intubation. A clinical, radiologic and three-dimensional computer imaging study. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):748-59. doi: 10.1007/BF03013910.
- Gupta S, Sharma R, Jain D. Airway assessment: predictors of difficult airway. Indian J Anaesth. 2005:49(4):257-62
- Schmitt HJ, Kirmse M, Radespiel-Troger M. Ratio of patient's height to thyromental distance improves prediction of difficult laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2002 Dec;30(6):763-5. doi: 10.1177/0310057X0203000607.
- Huh J, Shin HY, Kim SH, Yoon TK, Kim DK. Diagnostic predictor of difficult laryngoscopy: the hyomental distance ratio. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):544-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31818fc347.
- Greek Society for Airway management, Basic and Advanced Management of the Airway, 2nd edition, Athens, 2011
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10634 (REJESTR: DAIDS ES)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .