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Caractéristiques anatomiques du cou et tests préopératoires comme marqueurs prédictifs d'une laryngoscopie difficile

3 novembre 2016 mis à jour par: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Caractéristiques anatomiques du cou et tests préopératoires comme marqueurs prédictifs d'une laryngoscopie directe difficile

Dans cette étude de cohorte ouverte et prospective, la valeur diagnostique des tests basés sur l'anatomie du cou pour prédire une laryngoscopie difficile a été évaluée.

Les caractéristiques anatomiques du cou mesurées étaient l'extension de la tête, l'ouverture de la bouche, la morsure de la lèvre supérieure, la classe de Mallampati, la distance thyromentale, la distance sternomentale, le rapport hauteur/thyromentale, la circonférence du cou, la distance thyrosternale, la distance hyomentale à l'extension complète de la tête (FHE) et à position neutre (NP), rapport de la circonférence du cou à la distance thyromentale et rapport de la distance hyomentale FHE à la distance hyomentale NP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation difficile des voies respiratoires est basée sur divers paramètres anatomiques des voies respiratoires supérieures, une grande partie étant concentrée sur la cavité buccale et les structures pharyngées. La valeur diagnostique des tests basés sur l'anatomie du cou pour prédire une laryngoscopie difficile a été évaluée dans cette étude.

L'échantillon était composé de patients adultes devant recevoir une anesthésie générale. Les caractéristiques anatomiques du cou ont été mesurées en préopératoire.

Les caractéristiques anatomiques du cou mesurées étaient la distance thyromentale, la distance sternomentale, le rapport hauteur/thyromental, la circonférence du cou, la distance thyrosternale, la distance hyomentale en extension complète de la tête (FHE) et en position neutre (NP), le rapport entre la circonférence du cou et la distance thyromentale. et rapport de la distance hyomentale FHE à la distance hyomentale NP. Les tests prédictifs couramment utilisés d'extension de la tête, d'ouverture de la bouche, de morsure de la lèvre supérieure et de classe de Mallampati ont également été mesurés.

La vue laryngoscopique a été classée selon le grade Cormack-Lehane (1-4). La laryngoscopie difficile a été définie comme Cormack-Lehane Grade 3 ou 4. Les années d'expérience des anesthésistes ont été enregistrées, ainsi que le nombre d'essais nécessaires pour intuber le patient.

Les seuils optimaux pour chaque test prédictif ont été identifiés en utilisant l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur. La sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative (VPN) ont été calculées pour chaque test. Une analyse multivariée avec régression logistique, incluant toutes les variables, a été utilisée pour créer un modèle prédictif. Des comparaisons entre les sexes ont également été effectuées pour explorer les différences possibles dans la valeur diagnostique et les seuils. Enfin, les années d'expérience du clinicien et le nombre d'essais nécessaires pour intuber le patient ont été comparés pour évaluer le risque de biais.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1142

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes avec un IMC inférieur à 35 kg/m2, sans aucune pathologie connue du cou ou des voies respiratoires, programmés pour des interventions chirurgicales sous anesthésie générale avec intubation trachéale ont été évalués pour être inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • IMC inférieur à 35 kg/m2
  • Aucune pathologie connue du cou ou des voies respiratoires
  • Prévu pour les interventions chirurgicales sous anesthésie générale avec intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • IMC supérieur à 35 kg/m2
  • Malformations évidentes des voies respiratoires
  • Nécessité d'induction/intubation en séquence rapide sous pression cricoïde
  • Intubation éveillée
  • Pathologie du rachis cervical nécessitant une manipulation spécifique
  • Cas obstétricaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification difficile des laryngoscopies à l'aide du grade Cormack-Lehane
Délai: immédiat
Évaluation d'une laryngoscopie difficile au moment de la procédure de gestion des voies respiratoires. Classé comme Grade I - visualisation de toute l'ouverture laryngée, grade II - visualisation de la seule commissure postérieure de l'ouverture laryngée, grade III - visualisation de l'épiglotte uniquement, grade IV - visualisation du palais mou uniquement.
immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance thyromentale mesurée en cm avec un mètre ruban
Délai: immédiat
La distance entre le mentum et l'encoche thyroïdienne lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
immédiat
Distance sternomentale mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
La distance entre l'encoche suprasternale et le mentum lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
immédiat
Rapport entre la hauteur et la distance thyromentale
Délai: immédiat
Rapport calculé de la taille en cm à la distance thyromentale susmentionnée
immédiat
Distance thyrosternale calculée en cm
Délai: immédiat
Calculé à partir de la soustraction : sternomental (cm) moins thyromental (cm)
immédiat
Tour de cou mesuré en cm avec un mètre ruban
Délai: immédiat
Mesure au niveau du cartilage cricoïde alors que le cou du patient est en position neutre
immédiat
Rapport entre la circonférence du cou et la distance thyromentale
Délai: immédiat
Rapport calculé de la circonférence du cou à la distance thyromentale susmentionnée
immédiat
Distance hyomentale en extension complète de la tête (FHE) mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
La distance entre le mentum et l'os hyoïde lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
immédiat
Distance hyomentale en position neutre (NP) mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
La distance entre le mentum et l'os hyoïde lorsque le cou du patient est en position neutre et la bouche fermée
immédiat
Rapport de la distance hyomentale à FHE à la distance hyomentale à NP
Délai: immédiat
Rapport calculé des variables susmentionnées
immédiat
Classe Mallampati
Délai: immédiat
Classé comme classe I - palais mou, fauces, luette et piliers vus, classe II - palais mou, fauces et luette vus, classe III - palais mou et base de la luette vus et classe IV - palais mou non visible.
immédiat
Ouverture de la bouche mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
La distance entre les incisives supérieures et inférieures avec la bouche complètement ouverte
immédiat
Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: immédiat
Classées en classe I - les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II - les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III - les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure.
immédiat
Extension de la tête mesurée en degrés avec goniomètre
Délai: immédiat
Le patient a été invité à tenir la tête droite, tournée directement vers l'avant, puis à étendre la tête au maximum et l'examinateur a estimé l'angle parcouru par la surface occlusale des dents supérieures à l'aide d'un goniomètre.
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Première publication (Estimation)

6 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10634 (ENREGISTREMENT: DAIDS ES)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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