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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02957084
Caractéristiques anatomiques du cou et tests préopératoires comme marqueurs prédictifs d'une laryngoscopie difficile
Caractéristiques anatomiques du cou et tests préopératoires comme marqueurs prédictifs d'une laryngoscopie directe difficile
Dans cette étude de cohorte ouverte et prospective, la valeur diagnostique des tests basés sur l'anatomie du cou pour prédire une laryngoscopie difficile a été évaluée.
Les caractéristiques anatomiques du cou mesurées étaient l'extension de la tête, l'ouverture de la bouche, la morsure de la lèvre supérieure, la classe de Mallampati, la distance thyromentale, la distance sternomentale, le rapport hauteur/thyromentale, la circonférence du cou, la distance thyrosternale, la distance hyomentale à l'extension complète de la tête (FHE) et à position neutre (NP), rapport de la circonférence du cou à la distance thyromentale et rapport de la distance hyomentale FHE à la distance hyomentale NP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation difficile des voies respiratoires est basée sur divers paramètres anatomiques des voies respiratoires supérieures, une grande partie étant concentrée sur la cavité buccale et les structures pharyngées. La valeur diagnostique des tests basés sur l'anatomie du cou pour prédire une laryngoscopie difficile a été évaluée dans cette étude.
L'échantillon était composé de patients adultes devant recevoir une anesthésie générale. Les caractéristiques anatomiques du cou ont été mesurées en préopératoire.
Les caractéristiques anatomiques du cou mesurées étaient la distance thyromentale, la distance sternomentale, le rapport hauteur/thyromental, la circonférence du cou, la distance thyrosternale, la distance hyomentale en extension complète de la tête (FHE) et en position neutre (NP), le rapport entre la circonférence du cou et la distance thyromentale. et rapport de la distance hyomentale FHE à la distance hyomentale NP. Les tests prédictifs couramment utilisés d'extension de la tête, d'ouverture de la bouche, de morsure de la lèvre supérieure et de classe de Mallampati ont également été mesurés.
La vue laryngoscopique a été classée selon le grade Cormack-Lehane (1-4). La laryngoscopie difficile a été définie comme Cormack-Lehane Grade 3 ou 4. Les années d'expérience des anesthésistes ont été enregistrées, ainsi que le nombre d'essais nécessaires pour intuber le patient.
Les seuils optimaux pour chaque test prédictif ont été identifiés en utilisant l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur. La sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative (VPN) ont été calculées pour chaque test. Une analyse multivariée avec régression logistique, incluant toutes les variables, a été utilisée pour créer un modèle prédictif. Des comparaisons entre les sexes ont également été effectuées pour explorer les différences possibles dans la valeur diagnostique et les seuils. Enfin, les années d'expérience du clinicien et le nombre d'essais nécessaires pour intuber le patient ont été comparés pour évaluer le risque de biais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- IMC inférieur à 35 kg/m2
- Aucune pathologie connue du cou ou des voies respiratoires
- Prévu pour les interventions chirurgicales sous anesthésie générale avec intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- IMC supérieur à 35 kg/m2
- Malformations évidentes des voies respiratoires
- Nécessité d'induction/intubation en séquence rapide sous pression cricoïde
- Intubation éveillée
- Pathologie du rachis cervical nécessitant une manipulation spécifique
- Cas obstétricaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification difficile des laryngoscopies à l'aide du grade Cormack-Lehane
Délai: immédiat
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Évaluation d'une laryngoscopie difficile au moment de la procédure de gestion des voies respiratoires.
Classé comme Grade I - visualisation de toute l'ouverture laryngée, grade II - visualisation de la seule commissure postérieure de l'ouverture laryngée, grade III - visualisation de l'épiglotte uniquement, grade IV - visualisation du palais mou uniquement.
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immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance thyromentale mesurée en cm avec un mètre ruban
Délai: immédiat
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La distance entre le mentum et l'encoche thyroïdienne lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
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immédiat
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Distance sternomentale mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
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La distance entre l'encoche suprasternale et le mentum lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
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immédiat
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Rapport entre la hauteur et la distance thyromentale
Délai: immédiat
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Rapport calculé de la taille en cm à la distance thyromentale susmentionnée
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immédiat
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Distance thyrosternale calculée en cm
Délai: immédiat
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Calculé à partir de la soustraction : sternomental (cm) moins thyromental (cm)
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immédiat
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Tour de cou mesuré en cm avec un mètre ruban
Délai: immédiat
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Mesure au niveau du cartilage cricoïde alors que le cou du patient est en position neutre
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immédiat
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Rapport entre la circonférence du cou et la distance thyromentale
Délai: immédiat
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Rapport calculé de la circonférence du cou à la distance thyromentale susmentionnée
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immédiat
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Distance hyomentale en extension complète de la tête (FHE) mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
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La distance entre le mentum et l'os hyoïde lorsque le cou du patient est complètement étendu et la bouche fermée
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immédiat
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Distance hyomentale en position neutre (NP) mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
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La distance entre le mentum et l'os hyoïde lorsque le cou du patient est en position neutre et la bouche fermée
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immédiat
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Rapport de la distance hyomentale à FHE à la distance hyomentale à NP
Délai: immédiat
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Rapport calculé des variables susmentionnées
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immédiat
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Classe Mallampati
Délai: immédiat
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Classé comme classe I - palais mou, fauces, luette et piliers vus, classe II - palais mou, fauces et luette vus, classe III - palais mou et base de la luette vus et classe IV - palais mou non visible.
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immédiat
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Ouverture de la bouche mesurée en cm avec un ruban à mesurer
Délai: immédiat
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La distance entre les incisives supérieures et inférieures avec la bouche complètement ouverte
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immédiat
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Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: immédiat
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Classées en classe I - les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II - les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III - les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure.
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immédiat
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Extension de la tête mesurée en degrés avec goniomètre
Délai: immédiat
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Le patient a été invité à tenir la tête droite, tournée directement vers l'avant, puis à étendre la tête au maximum et l'examinateur a estimé l'angle parcouru par la surface occlusale des dents supérieures à l'aide d'un goniomètre.
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immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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