Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische kenmerken van de nek en preoperatieve tests als voorspellende markers van moeilijke laryngoscopie

3 november 2016 bijgewerkt door: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Anatomische kenmerken van de nek en preoperatieve tests als voorspellende markers van moeilijke directe laryngoscopie

In deze prospectieve, open cohortstudie werd de diagnostische waarde beoordeeld van tests op basis van nekanatomie bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie.

De gemeten anatomische kenmerken van de nek waren hoofdextensie, mondopening, bovenlipbeet, Mallampati-klasse, thyromentale afstand, sternomentale afstand, verhouding van hoogte tot thyromentaal, nekomtrek, thyrosternale afstand, hyomentale afstand bij volledige hoofdextensie (FHE) en bij neutrale positie (NP), verhouding nekomtrek tot thyromentale afstand en verhouding hyomentale afstand FHE tot hyomentale afstand NP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Moeilijke beoordeling van de luchtwegen is gebaseerd op verschillende anatomische parameters van de bovenste luchtwegen, waarvan een groot deel geconcentreerd is op de mondholte en de keelholtestructuren. In deze studie werd de diagnostische waarde beoordeeld van tests op basis van nekanatomie bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie.

De steekproef bestond uit volwassen patiënten die gepland waren voor algemene anesthesie. Anatomische kenmerken van de nek werden preoperatief gemeten.

De gemeten anatomische kenmerken van de nek waren thyromentale afstand, sternomentale afstand, verhouding van hoogte tot thyromentaal, nekomtrek, thyrosternale afstand, hyomentale afstand bij volledige hoofdextensie (FHE) en in neutrale positie (NP), verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand en verhouding van hyomentale afstand FHE tot hyomentale afstand NP. De veelgebruikte voorspellende tests hoofdextensie, mondopening, bovenlipbeettest en Mallampati-klasse werden ook gemeten.

Het laryngoscopische beeld werd geclassificeerd volgens de Cormack-Lehane-graad (1-4). Moeilijke laryngoscopie werd gedefinieerd als Cormack-Lehane graad 3 of 4. Jarenlange ervaring van de anesthesisten werd geregistreerd, evenals het aantal pogingen dat nodig was om de patiënt te intuberen.

De optimale afkappunten voor elke voorspellende test werden geïdentificeerd met behulp van analyse van de werkingskarakteristieken van de ontvanger. Voor elke test werden sensitiviteit, specificiteit en positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde (NPV) berekend. Multivariate analyse met logistische regressie, inclusief alle variabelen, werd gebruikt om een voorspellend model te creëren. Er werden ook vergelijkingen tussen geslachten uitgevoerd om mogelijke verschillen in diagnostische waarde en afkappunten te onderzoeken. Ten slotte werden de jarenlange ervaring van de clinicus en het aantal pogingen dat nodig was om de patiënt te intuberen, vergeleken om het risico op bias te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1142

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een BMI van minder dan 35 kg/m2, zonder enige bekende nek- of luchtwegpathologie, gepland voor chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie met tracheale intubatie, werden beoordeeld op geschiktheid voor opname in het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten
BMI lager dan 35 kg/m2
Geen bekende nek- of luchtwegpathologie
Gepland voor chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie met tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar
BMI hoger dan 35 kg/m2
Duidelijke luchtwegmisvormingen
Behoefte aan snelle opeenvolging van inductie/intubatie onder ringvormige druk
Wakker intubatie
Cervicale wervelkolompathologie die specifieke manipulatie vereist
Verloskundige gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Moeilijke laryngoscopie-classificatie met behulp van Cormack-Lehane Grade Tijdsspanne: onmiddellijk	Beoordeling van moeilijke laryngoscopie tijdens de procedure voor luchtwegbeheer. Geclassificeerd als Graad I - visualisatie van de gehele larynxopening, graad II - visualisatie van alleen posterieure commissuur van de larynxopening, graad III - visualisatie van alleen epiglottis, graad IV - visualisatie van alleen het zachte gehemelte.	onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Thyromentale afstand gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	De afstand van het mentum tot de schildklierinkeping terwijl de nek van de patiënt volledig gestrekt is en de mond gesloten is	onmiddellijk
Sternomentale afstand gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	De afstand van de suprasternale inkeping tot het mentum terwijl de nek van de patiënt volledig gestrekt is en de mond gesloten is	onmiddellijk
Verhouding tussen hoogte en thyromentale afstand Tijdsspanne: onmiddellijk	Berekende verhouding van de hoogte in cm tot de eerder genoemde thyromentale afstand	onmiddellijk
Thyrosternale afstand berekend in cm Tijdsspanne: onmiddellijk	Berekend uit de aftrekking: sternomentaal (cm) minus thyromentaal (cm)	onmiddellijk
Nekomtrek gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	Meting ter hoogte van het ringkraakbeen terwijl de nek van de patiënt in de neutrale stand staat	onmiddellijk
Verhouding nekomtrek tot thyromentale afstand Tijdsspanne: onmiddellijk	Berekende verhouding van de nekomtrek tot de eerder genoemde thyromentale afstand	onmiddellijk
Hyomentale afstand bij volledige hoofdextensie (FHE) gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	De afstand van het mentum tot het tongbeen terwijl de nek van de patiënt volledig gestrekt is en de mond gesloten is	onmiddellijk
Hyomentale afstand in neutrale stand (NP) gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	De afstand van het mentum tot het tongbeen terwijl de nek van de patiënt zich in de neutrale positie bevindt en de mond gesloten is	onmiddellijk
Verhouding van hyomentale afstand bij FHE tot hyomentale afstand bij NP Tijdsspanne: onmiddellijk	Berekende verhouding van de bovengenoemde variabelen	onmiddellijk
Mallampati-klasse Tijdsspanne: onmiddellijk	Geclassificeerd als klasse I - zacht gehemelte, fauces, huig en pijlers gezien, klasse II - zacht gehemelte, fauces en huig gezien, klasse III - zacht gehemelte en basis van huig gezien en klasse IV - zacht gehemelte niet zichtbaar.	onmiddellijk
Mondopening gemeten in cm met een meetlint Tijdsspanne: onmiddellijk	De afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden met de mond volledig open	onmiddellijk
Bijttest bovenlip Tijdsspanne: onmiddellijk	Geclassificeerd als klasse I - ondersnijtanden kunnen boven de vermiljoenlijn bijten, klasse II - ondersnijtanden kunnen bovenlip onder de vermiljoenlijn bijten en klasse III - ondersnijtanden kunnen niet bovenlip bijten.	onmiddellijk
Hoofdextensie gemeten in graden met goniometer Tijdsspanne: onmiddellijk	De patiënt werd gevraagd het hoofd rechtop te houden, recht naar voren gericht, vervolgens werd gevraagd het hoofd maximaal te strekken en de onderzoeker schatte de hoek die het occlusale oppervlak van de boventanden doorloopt met behulp van een goniometer.	onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

Studie directeur: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)