Anatomické rysy krku a předoperační testy jako prediktivní markery obtížné laryngoskopie
Anatomické rysy krku a předoperační testy jako prediktivní markery obtížné přímé laryngoskopie
V této prospektivní, otevřené kohortové studii byla hodnocena diagnostická hodnota testů založených na anatomii krku při predikci obtížné laryngoskopie.
Měřené anatomické rysy krku byly extenze hlavy, otevření úst, skus horního rtu, třída Mallampati, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, poměr výšky k thyromentalu, obvod krku, thyrosternální vzdálenost, hyomentální vzdálenost při plné extenzi hlavy (FHE) a při neutrální poloha (NP), poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti a poměr hyomentální vzdálenosti FHE k hyomentální vzdálenosti NP.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hodnocení obtížných dýchacích cest je založeno na různých anatomických parametrech horních cest dýchacích, z velké části se zaměřuje na dutinu ústní a struktury hltanu. V této studii byla hodnocena diagnostická hodnota testů založených na anatomii krku při predikci obtížné laryngoskopie.
Vzorek se skládal z dospělých pacientů, u kterých byla plánována celková anestezie. Předoperačně byly měřeny anatomické rysy krku.
Měřené anatomické rysy krku byly thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, poměr výšky k thyromentalu, obvod krku, thyrosternální vzdálenost, hyomentální vzdálenost při plné extenzi hlavy (FHE) a v neutrální poloze (NP), poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti a poměr hyomentální vzdálenosti FHE k hyomentální vzdálenosti NP. Dále byly měřeny běžně používané prediktivní testy extenze hlavy, otevření úst, test skusu horního rtu a třída Mallampati.
Laryngoskopický pohled byl klasifikován podle stupně Cormack-Lehane (1-4). Obtížná laryngoskopie byla definována jako Cormack-Lehane stupeň 3 nebo 4. Byly zaznamenány roky zkušeností anesteziologů a také počet pokusů potřebných k intubaci pacienta.
Optimální hraniční body pro každý prediktivní test byly identifikovány pomocí analýzy provozních charakteristik přijímače. Pro každý test byla vypočtena citlivost, specificita a pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota (NPV). K vytvoření prediktivního modelu byla použita vícerozměrná analýza s logistickou regresí, včetně všech proměnných. Byla také provedena srovnání mezi pohlavími, aby se prozkoumaly možné rozdíly v diagnostické hodnotě a hraničních bodech. Nakonec byly porovnány roky zkušeností klinického lékaře a počet pokusů potřebných k intubaci pacienta, aby bylo možné posoudit riziko zkreslení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- BMI nižší než 35 kg/m2
- Žádná známá patologie krku nebo dýchacích cest
- Plánováno pro chirurgické výkony v celkové anestezii s tracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- BMI vyšší než 35 kg/m2
- Zjevné malformace dýchacích cest
- Potřeba rychlé sekvence indukce/intubace pod tlakem kricoidu
- Probuďte intubaci
- Patologie krční páteře vyžadující specifickou manipulaci
- Porodnické případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná klasifikace laryngoskopie pomocí Cormack-Lehane Grade
Časové okno: bezprostřední
|
Posouzení obtížné laryngoskopie v době procedury zajištění dýchacích cest.
Klasifikován I. stupeň - zobrazení celé laryngeální apertury, II. stupeň - zobrazení pouze zadní komisury hrtanové apertury, III. stupeň - zobrazení pouze epiglottis, IV. stupeň - zobrazení pouze měkkého patra.
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tyromentální vzdálenost měřená v cm krejčovským metrem
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost od menta k zářezu štítné žlázy, když je krk pacienta plně natažen a ústa zavřená
|
bezprostřední
|
|
Vzdálenost hrudní kosti měřená v cm krejčovským metrem
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost od suprasternálního zářezu k mentu, když je krk pacienta plně natažen a ústa zavřená
|
bezprostřední
|
|
Poměr výšky k thyromentální vzdálenosti
Časové okno: bezprostřední
|
Vypočtený poměr výšky v cm k výše uvedené thyromentální vzdálenosti
|
bezprostřední
|
|
Tyrosternální vzdálenost vypočtená v cm
Časové okno: bezprostřední
|
Vypočteno z odečtení: sternomental (cm) mínus thyromental (cm)
|
bezprostřední
|
|
Obvod krku měřený v cm krejčovským metrem
Časové okno: bezprostřední
|
Měření na úrovni kricoidní chrupavky, když je krk pacienta v neutrální poloze
|
bezprostřední
|
|
Poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti
Časové okno: bezprostřední
|
Vypočtený poměr obvodu krku k výše zmíněné thyromentální vzdálenosti
|
bezprostřední
|
|
Hyomentální vzdálenost při plném natažení hlavy (FHE) měřená v cm s měřicí páskou
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost od menta k hyoidní kosti, když je krk pacienta plně natažen a ústa zavřená
|
bezprostřední
|
|
Hyomentální vzdálenost v neutrální poloze (NP) měřená v cm krejčovským metrem
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost od menta k hyoidní kosti, když je krk pacienta v neutrální poloze a ústa jsou zavřená
|
bezprostřední
|
|
Poměr hyomentální vzdálenosti na FHE k hyomentální vzdálenosti na NP
Časové okno: bezprostřední
|
Vypočítaný poměr výše uvedených proměnných
|
bezprostřední
|
|
Třída Mallampati
Časové okno: bezprostřední
|
Klasifikováno jako třída I - měkké patro, fauces, jazylka a sloupky vidět, třída II - měkké patro, fauces a uvula vidět, třída III - měkké patro a spodina uvuly vidět a třída IV - měkké patro neviditelné.
|
bezprostřední
|
|
Ústní otvor měřený v cm krejčovským metrem
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost mezi horními a dolními řezáky při plně otevřených ústech
|
bezprostřední
|
|
Test skusu horního rtu
Časové okno: bezprostřední
|
Třída I - spodní řezáky mohou kousat horní ret nad rumělkovou linií, třída II - spodní řezáky mohou kousat horní ret pod rumělkovou linií a třída III - dolní řezáky nemohou kousat horní ret.
|
bezprostřední
|
|
Protažení hlavy měřené ve stupních pomocí goniometru
Časové okno: bezprostřední
|
Pacient byl požádán, aby držel hlavu vzpřímeně, čelem přímo dopředu, poté byl požádán, aby hlavu maximálně natáhl, a vyšetřující pomocí goniometru odhadl úhel, který překonává okluzní plocha horních zubů.
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Lundstrom LH. Detection of risk factors for difficult tracheal intubation. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):B4431.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Cheney FW. The American Society of Anesthesiologists Closed Claims Project: what have we learned, how has it affected practice, and how will it affect practice in the future? Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):552-6. doi: 10.1097/00000542-199908000-00030. No abstract available.
- Chipas A, Ellis W, Zaglaniczny K. Airway management. In: Zaglaniczny K, Nagelhout J. Nurse Anesthesia. 3rd edition. USA: Elsevier Saunders; 2004:408
- Crosby ET, Cooper RM, Douglas MJ, Doyle DJ, Hung OR, Labrecque P, Muir H, Murphy MF, Preston RP, Rose DK, Roy L. The unanticipated difficult airway with recommendations for management. Can J Anaesth. 1998 Aug;45(8):757-76. doi: 10.1007/BF03012147.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Rucker JC, Cole D, Guerina LR, Zoran N, Chung F, Friedman Z. A prospective observational evaluation of an anatomically guided, logically formulated airway measure to predict difficult laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):213-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283502168.
- Koay CK. Difficult tracheal intubation--analysis and management in 37 cases. Singapore Med J. 1998 Mar;39(3):112-4.
- Burkle CM, Walsh MT, Harrison BA, Curry TB, Rose SH. Airway management after failure to intubate by direct laryngoscopy: outcomes in a large teaching hospital. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):634-40. doi: 10.1007/BF03015776.
- Cattano D, Panicucci E, Paolicchi A, Forfori F, Giunta F, Hagberg C. Risk factors assessment of the difficult airway: an italian survey of 1956 patients. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1774-1779. doi: 10.1213/01.ANE.0000136772.38754.01.
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Turkan S, Ates Y, Cuhruk H, Tekdemir I. Should we reevaluate the variables for predicting the difficult airway in anesthesiology? Anesth Analg. 2002 May;94(5):1340-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00055.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Patil VU, Stehling LC, Zauder HL. Predicting the difficulty of intubation utilizing an intubation gauge. Anesthesiol Rev. 1983;10:32-3.
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Naguib M, Malabarey T, AlSatli RA, Al Damegh S, Samarkandi AH. Predictive models for difficult laryngoscopy and intubation. A clinical, radiologic and three-dimensional computer imaging study. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):748-59. doi: 10.1007/BF03013910.
- Gupta S, Sharma R, Jain D. Airway assessment: predictors of difficult airway. Indian J Anaesth. 2005:49(4):257-62
- Schmitt HJ, Kirmse M, Radespiel-Troger M. Ratio of patient's height to thyromental distance improves prediction of difficult laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2002 Dec;30(6):763-5. doi: 10.1177/0310057X0203000607.
- Huh J, Shin HY, Kim SH, Yoon TK, Kim DK. Diagnostic predictor of difficult laryngoscopy: the hyomental distance ratio. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):544-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31818fc347.
- Greek Society for Airway management, Basic and Advanced Management of the Airway, 2nd edition, Athens, 2011
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10634 (REGISTR: DAIDS ES)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .