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Caratteristiche anatomiche del collo e test preoperatori come marcatori predittivi di laringoscopia difficile

3 novembre 2016 aggiornato da: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Caratteristiche anatomiche del collo e test preoperatori come marcatori predittivi di laringoscopia diretta difficile

In questo studio prospettico di coorte aperto è stato valutato il valore diagnostico dei test basati sull'anatomia del collo nel predire la laringoscopia difficile.

Le caratteristiche anatomiche del collo misurate erano estensione della testa, apertura della bocca, morso del labbro superiore, classe Mallampati, distanza tireomentale, distanza sternomentale, rapporto tra altezza e tireomentale, circonferenza del collo, distanza tireosternale, distanza iomentale a piena estensione della testa (FHE) e a posizione neutra (NP), rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tireomentale e rapporto tra la distanza mentale FHE e la distanza mentale NP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione delle vie aeree difficili si basa su vari parametri anatomici delle vie aeree superiori, in gran parte concentrati sulla cavità orale e sulle strutture faringee. In questo studio è stato valutato il valore diagnostico dei test basati sull'anatomia del collo nel predire la laringoscopia difficile.

Il campione era costituito da pazienti adulti programmati per ricevere anestesia generale. Le caratteristiche anatomiche del collo sono state misurate prima dell'intervento.

Le caratteristiche anatomiche del collo misurate erano distanza tireomentale, distanza sternomentale, rapporto altezza/tiromentale, circonferenza collo, distanza tireosternale, distanza iomentale a piena estensione della testa (FHE) e in posizione neutra (NP), rapporto tra circonferenza collo e distanza tiromentale e il rapporto tra la distanza mentale FHE e la distanza mentale NP. Sono stati misurati anche i test predittivi comunemente usati estensione della testa, apertura della bocca, test del morso del labbro superiore e classe Mallampati.

La vista laringoscopica è stata classificata secondo il Grado Cormack-Lehane (1-4). La laringoscopia difficile è stata definita come Cormack-Lehane Grado 3 o 4. Sono stati registrati anni di esperienza degli anestesisti, così come il numero di tentativi necessari per intubare il paziente.

I punti di interruzione ottimali per ciascun test predittivo sono stati identificati utilizzando l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore. Sensibilità, specificità e valore predittivo positivo e valore predittivo negativo (NPV) sono stati calcolati per ciascun test. L'analisi multivariata con regressione logistica, incluse tutte le variabili, è stata utilizzata per creare un modello predittivo. Sono stati inoltre eseguiti confronti tra i sessi per esplorare possibili differenze nel valore diagnostico e nei punti limite. Infine, sono stati confrontati gli anni di esperienza del medico e il numero di tentativi necessari per intubare il paziente per valutare il rischio di bias.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1142

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con BMI inferiore a 35 kg/m2, senza alcuna patologia nota del collo o delle vie aeree, programmati per procedure chirurgiche in anestesia generale con intubazione tracheale sono stati valutati per l'idoneità a essere inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • BMI inferiore a 35 kg/m2
  • Nessuna patologia nota al collo o alle vie aeree
  • Programmato per interventi chirurgici in anestesia generale con intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • BMI superiore a 35 kg/m2
  • Evidenti malformazioni delle vie aeree
  • Necessità di induzione/intubazione in sequenza rapida sotto pressione cricoidea
  • Intubazione da sveglio
  • Patologia del rachide cervicale che richiede una manipolazione specifica
  • Casi ostetrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione della laringoscopia difficile utilizzando il grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: immediato
Valutazione della laringoscopia difficile al momento della procedura di gestione delle vie aeree. Classificato come Grado I - visualizzazione dell'intera apertura laringea, grado II - visualizzazione della sola commessura posteriore dell'apertura laringea, grado III - visualizzazione della sola epiglottide, grado IV - visualizzazione del solo palato molle.
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tireomentale misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
La distanza dal mentum all'incisura tiroidea mentre il collo del paziente è completamente esteso e la bocca chiusa
immediato
Distanza sterno-mentale misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
La distanza dall'incisura soprasternale al mentum mentre il collo del paziente è completamente esteso e la bocca chiusa
immediato
Rapporto tra altezza e distanza tireomentale
Lasso di tempo: immediato
Rapporto calcolato tra l'altezza in cm e la suddetta distanza tireomentale
immediato
Distanza tirosternale calcolata in cm
Lasso di tempo: immediato
Calcolato dalla sottrazione: sternomentale (cm) meno tiromentale (cm)
immediato
Circonferenza del collo misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
Misurazione a livello della cartilagine cricoidea mentre il collo del paziente è in posizione neutra
immediato
Rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tireomentale
Lasso di tempo: immediato
Rapporto calcolato tra la circonferenza del collo e la suddetta distanza tireomentale
immediato
Distanza iomentale a piena estensione della testa (FHE) misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
La distanza dal mentum all'osso ioide mentre il collo del paziente è completamente esteso e la bocca chiusa
immediato
Distanza iomentale in posizione neutra (NP) misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
La distanza dal mentum all'osso ioide mentre il collo del paziente è in posizione neutra e la bocca chiusa
immediato
Rapporto tra la distanza mentale a FHE e la distanza mentale a NP
Lasso di tempo: immediato
Rapporto calcolato delle suddette variabili
immediato
Classe Mallampati
Lasso di tempo: immediato
Classificato come classe I - palato molle, fauci, ugola e pilastri visti, classe II - palato molle, fauci e ugola visti, classe III - palato molle e base dell'ugola visti e classe IV - palato molle non visibile.
immediato
Apertura della bocca misurata in cm con un metro a nastro
Lasso di tempo: immediato
La distanza tra gli incisivi superiori e inferiori con la bocca completamente aperta
immediato
Test del morso del labbro superiore
Lasso di tempo: immediato
Classificato come classe I - gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sopra la linea del vermiglio, classe II - gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sotto la linea del vermiglio e classe III - gli incisivi inferiori non possono mordere il labbro superiore.
immediato
Estensione della testa misurata in gradi con goniometro
Lasso di tempo: immediato
Al paziente è stato chiesto di tenere la testa eretta, rivolta direttamente in avanti, quindi è stato chiesto di estendere la testa al massimo e l'esaminatore ha stimato l'angolo percorso dalla superficie occlusale dei denti superiori utilizzando un goniometro.
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10634 (REGISTRO: DAIDS ES)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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