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Características anatômicas do pescoço e testes pré-operatórios como marcadores preditivos de laringoscopia difícil

3 de novembro de 2016 atualizado por: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Características anatômicas do pescoço e exames pré-operatórios como marcadores preditivos de laringoscopia direta difícil

Neste estudo de coorte aberto e prospectivo, foi avaliado o valor diagnóstico de testes baseados na anatomia do pescoço na previsão de laringoscopia difícil.

As características anatômicas do pescoço medidas foram extensão da cabeça, abertura da boca, mordida do lábio superior, classe Mallampati, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana, relação entre altura e tireomentoniano, circunferência do pescoço, distância tireoesternal, distância hiomentoniana na extensão total da cabeça (FHE) e em posição neutra (NP), razão entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana e relação entre a distância hiomental FHE e a distância hiomental NP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da via aérea difícil é baseada em vários parâmetros anatômicos da via aérea superior, sendo grande parte concentrada na cavidade oral e nas estruturas faríngeas. O valor diagnóstico de testes baseados na anatomia do pescoço na previsão de laringoscopia difícil foi avaliado neste estudo.

A amostra consistiu de pacientes adultos agendados para receber anestesia geral. As características anatômicas do pescoço foram medidas no pré-operatório.

As características anatômicas do pescoço medidas foram distância tireomentoniana, distância esternomentoniana, proporção entre altura e tireomentoniano, circunferência do pescoço, distância tireoesternal, distância hiomental na extensão total da cabeça (FHE) e na posição neutra (NP), relação entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana e relação entre a distância hiomental FHE e a distância hiomental NP. Os testes preditivos de extensão da cabeça, abertura da boca, teste de mordida do lábio superior e classe de Mallampati também foram medidos.

A visão laringoscópica foi classificada de acordo com o Grau de Cormack-Lehane (1-4). A laringoscopia difícil foi definida como Grau 3 ou 4 de Cormack-Lehane. Anos de experiência dos anestesiologistas foram registrados, bem como o número de tentativas necessárias para intubar o paciente.

Os pontos de corte ideais para cada teste preditivo foram identificados usando a análise das características operacionais do receptor. Sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo e valor preditivo negativo (VPN) foram calculados para cada teste. A análise multivariada com regressão logística, incluindo todas as variáveis, foi usada para criar um modelo preditivo. Comparações entre gêneros também foram realizadas para explorar possíveis diferenças no valor diagnóstico e nos pontos de corte. Finalmente, os anos de experiência do clínico e o número de tentativas necessárias para intubar o paciente foram comparados para avaliar o risco de viés.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1142

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com IMC inferior a 35 kg/m2, sem qualquer patologia conhecida do pescoço ou das vias aéreas, agendados para procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral com intubação traqueal foram avaliados quanto à elegibilidade para inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • IMC inferior a 35 kg/m2
  • Nenhuma patologia conhecida do pescoço ou das vias aéreas
  • Agendado para procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral com intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • IMC superior a 35 kg/m2
  • Malformações óbvias das vias aéreas
  • Necessidade de indução/intubação de sequência rápida sob pressão cricoide
  • intubação acordado
  • Patologia da coluna cervical que requer manipulação específica
  • Casos obstétricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da laringoscopia difícil pelo Grau de Cormack-Lehane
Prazo: imediato
Avaliação da laringoscopia difícil no momento do procedimento de manejo das vias aéreas. Classificado como Grau I - visualização de toda a abertura laríngea, grau II - visualização apenas da comissura posterior da abertura laríngea, grau III - visualização apenas da epiglote, grau IV - visualização apenas do palato mole.
imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância tireomentoniana medida em cm com fita métrica
Prazo: imediato
A distância do mento ao entalhe da tireoide enquanto o pescoço do paciente está totalmente estendido e a boca fechada
imediato
Distância esternomental medida em cm com uma fita métrica
Prazo: imediato
A distância da fúrcula supraesternal ao mento enquanto o pescoço do paciente está totalmente estendido e a boca fechada
imediato
Relação entre a altura e a distância tireomental
Prazo: imediato
Razão calculada da altura em cm para a distância tireomental acima mencionada
imediato
Distância tireoesternal calculada em cm
Prazo: imediato
Calculado a partir da subtração: esternomental (cm) menos tireomental (cm)
imediato
Circunferência do pescoço medida em cm com fita métrica
Prazo: imediato
Medição ao nível da cartilagem cricóide com o pescoço do paciente em posição neutra
imediato
Relação entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana
Prazo: imediato
Razão calculada da circunferência do pescoço para a distância tireomental acima mencionada
imediato
Distância hiomental na extensão total da cabeça (FHE) medida em cm com uma fita métrica
Prazo: imediato
A distância do mento ao osso hioide enquanto o pescoço do paciente está totalmente estendido e a boca fechada
imediato
Distância hiomental na posição neutra (NP) medida em cm com uma fita métrica
Prazo: imediato
A distância do mento ao osso hioide enquanto o pescoço do paciente está em posição neutra e a boca fechada
imediato
Razão entre a distância hiomental em FHE e a distância hiomental em NP
Prazo: imediato
Razão calculada das variáveis ​​acima mencionadas
imediato
Classe Mallampati
Prazo: imediato
Classificada em classe I - palato mole, fauces, úvula e pilares vistos, classe II - palato mole, fauces e úvula vistos, classe III - palato mole e base da úvula vistos e classe IV - palato mole não visível.
imediato
Abertura da boca medida em cm com fita métrica
Prazo: imediato
A distância entre os incisivos superiores e inferiores com a boca totalmente aberta
imediato
Teste de mordida no lábio superior
Prazo: imediato
Classificada em classe I - os incisivos inferiores podem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II - os incisivos inferiores podem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão e classe III - os incisivos inferiores não podem morder o lábio superior.
imediato
Extensão da cabeça medida em graus com goniômetro
Prazo: imediato
O paciente foi solicitado a manter a cabeça ereta, voltada diretamente para a frente, em seguida, a estender a cabeça ao máximo e o examinador estimou o ângulo percorrido pela superfície oclusal dos dentes superiores usando um goniômetro.
imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10634 (REGISTRO: DAIDS ES)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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