Анатомические особенности шеи и предоперационные тесты как прогностические маркеры сложной ларингоскопии
Анатомические особенности шеи и предоперационные тесты как прогностические маркеры сложной прямой ларингоскопии
В этом проспективном открытом когортном исследовании оценивалась диагностическая ценность тестов, основанных на анатомии шеи, в прогнозировании трудной ларингоскопии.
Измерялись анатомические особенности шеи: разгибание головы, открывание рта, прикус верхней губы, класс Маллампати, тироментальное расстояние, грудино-подбородочное расстояние, отношение высоты к тиреоментальному, окружность шеи, тиростернальное расстояние, подъязычно-подбородочное расстояние при полном разгибании головы (FHE) и при нейтральное положение (NP), отношение окружности шеи к тиреоментальному расстоянию и отношение подбородочно-подбородочного расстояния FHE к подподбородочному расстоянию NP.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трудная оценка дыхательных путей основана на различных анатомических параметрах верхних дыхательных путей, большая часть которых сосредоточена в полости рта и структурах глотки. В этом исследовании оценивалась диагностическая ценность тестов, основанных на анатомии шеи, для прогнозирования трудной ларингоскопии.
Выборка состояла из взрослых пациентов, которым была назначена общая анестезия. Анатомические особенности шеи оценивали до операции.
Измерялись анатомические особенности шеи: тироментальное расстояние, грудино-подбородочное расстояние, отношение высоты к тиреоментальному расстоянию, окружность шеи, тиреогрудиальное расстояние, подъязычно-подбородочное расстояние при полном разгибании головы (FHE) и в нейтральном положении (NP), отношение окружности шеи к тироментальному расстоянию. отношение гиоментального расстояния FHE к гиоментальному расстоянию NP. Также были измерены обычно используемые прогностические тесты: разгибание головы, открывание рта, тест прикуса верхней губы и класс Маллампати.
Ларингоскопическую проекцию классифицировали по шкале Cormack-Lehane (1-4). Сложная ларингоскопия определялась как степень 3 или 4 по Cormack-Lehane. Регистрировался многолетний опыт анестезиологов, а также количество попыток, необходимых для интубации пациента.
Оптимальные пороговые значения для каждого прогностического теста были определены с помощью анализа рабочих характеристик приемника. Для каждого теста рассчитывали чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность (NPV). Многофакторный анализ с логистической регрессией, включающий все переменные, использовался для создания прогностической модели. Также были проведены сравнения между полами, чтобы изучить возможные различия в диагностической ценности и пороговых значениях. Наконец, годы опыта клинициста и количество попыток, необходимых для интубации пациента, сравнивались для оценки риска систематической ошибки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- ИМТ менее 35 кг/м2
- Нет известных патологий шеи или дыхательных путей
- Планируется проведение оперативных вмешательств под общей анестезией с интубацией трахеи.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- ИМТ выше 35 кг/м2
- Явные пороки развития дыхательных путей
- Необходимость быстрой последовательной индукции/интубации под перстневидным давлением
- интубация в сознании
- Патология шейного отдела позвоночника, требующая специфических манипуляций
- Акушерские случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация сложной ларингоскопии по шкале Cormack-Lehane.
Временное ограничение: немедленный
|
Оценка сложности ларингоскопии во время процедуры обеспечения проходимости дыхательных путей.
Классифицируется как I степень - визуализация всей щели гортани, II степень - визуализация только задней спайки гортанной щели, III степень - визуализация только надгортанника, IV степень - визуализация только мягкого неба.
|
немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межподбородочное расстояние, измеренное в см с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: немедленный
|
Расстояние от подбородка до вырезки щитовидной железы при полностью вытянутой шее пациента и закрытом рте
|
немедленный
|
|
Грудино-ментальное расстояние, измеренное в см с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: немедленный
|
Расстояние от надгрудинной вырезки до подбородка при полностью вытянутой шее пациента и закрытом рте
|
немедленный
|
|
Отношение высоты к тироментальному расстоянию
Временное ограничение: немедленный
|
Расчетное отношение роста в см к указанному выше тироментальному расстоянию
|
немедленный
|
|
Тиростернальное расстояние, рассчитанное в см
Временное ограничение: немедленный
|
Рассчитывается путем вычитания: грудино-подбородочный (см) минус тироментальный (см)
|
немедленный
|
|
Окружность шеи измеряется в см сантиметровой лентой
Временное ограничение: немедленный
|
Измерение на уровне перстневидного хряща, когда шея пациента находится в нейтральном положении.
|
немедленный
|
|
Отношение окружности шеи к тироментальному расстоянию
Временное ограничение: немедленный
|
Расчетное отношение окружности шеи к вышеупомянутому тироментальному расстоянию
|
немедленный
|
|
Гиоментальное расстояние при полном разгибании головы (FHE), измеренное в см с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: немедленный
|
Расстояние от ментума до подъязычной кости при полностью вытянутой шее пациента и закрытом рте
|
немедленный
|
|
Гиоментальное расстояние в нейтральном положении (NP), измеренное в см с помощью измерительной ленты
Временное ограничение: немедленный
|
Расстояние от ментума до подъязычной кости при нейтральном положении шеи пациента и закрытом рте
|
немедленный
|
|
Отношение гиоментального расстояния при FHE к гиоментальному расстоянию при NP
Временное ограничение: немедленный
|
Расчетное соотношение вышеупомянутых переменных
|
немедленный
|
|
Маллампати класс
Временное ограничение: немедленный
|
Классифицируется как I класс - видны мягкое небо, зев, язычок и столбы, II класс - мягкое небо, зев и язычок видны, III класс - видны мягкое небо и основание язычка и IV класс - мягкое небо не видно.
|
немедленный
|
|
Открывание рта измеряется сантиметровой лентой.
Временное ограничение: немедленный
|
Расстояние между верхними и нижними резцами при полностью открытом рте
|
немедленный
|
|
Тест на прикус верхней губы
Временное ограничение: немедленный
|
Классифицируется как класс I - нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу выше красной линии, класс II - нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу ниже красной линии и класс III - нижние резцы не могут прикусывать верхнюю губу.
|
немедленный
|
|
Разгибание головы измеряется в градусах гониометром
Временное ограничение: немедленный
|
Пациента просили держать голову прямо, лицом прямо вперед, затем просили максимально вытянуть голову, и врач оценивал угол, проходимый окклюзионной поверхностью верхних зубов, с помощью гониометра.
|
немедленный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Lundstrom LH. Detection of risk factors for difficult tracheal intubation. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):B4431.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Cheney FW. The American Society of Anesthesiologists Closed Claims Project: what have we learned, how has it affected practice, and how will it affect practice in the future? Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):552-6. doi: 10.1097/00000542-199908000-00030. No abstract available.
- Chipas A, Ellis W, Zaglaniczny K. Airway management. In: Zaglaniczny K, Nagelhout J. Nurse Anesthesia. 3rd edition. USA: Elsevier Saunders; 2004:408
- Crosby ET, Cooper RM, Douglas MJ, Doyle DJ, Hung OR, Labrecque P, Muir H, Murphy MF, Preston RP, Rose DK, Roy L. The unanticipated difficult airway with recommendations for management. Can J Anaesth. 1998 Aug;45(8):757-76. doi: 10.1007/BF03012147.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Rucker JC, Cole D, Guerina LR, Zoran N, Chung F, Friedman Z. A prospective observational evaluation of an anatomically guided, logically formulated airway measure to predict difficult laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):213-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283502168.
- Koay CK. Difficult tracheal intubation--analysis and management in 37 cases. Singapore Med J. 1998 Mar;39(3):112-4.
- Burkle CM, Walsh MT, Harrison BA, Curry TB, Rose SH. Airway management after failure to intubate by direct laryngoscopy: outcomes in a large teaching hospital. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):634-40. doi: 10.1007/BF03015776.
- Cattano D, Panicucci E, Paolicchi A, Forfori F, Giunta F, Hagberg C. Risk factors assessment of the difficult airway: an italian survey of 1956 patients. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1774-1779. doi: 10.1213/01.ANE.0000136772.38754.01.
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Turkan S, Ates Y, Cuhruk H, Tekdemir I. Should we reevaluate the variables for predicting the difficult airway in anesthesiology? Anesth Analg. 2002 May;94(5):1340-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00055.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Patil VU, Stehling LC, Zauder HL. Predicting the difficulty of intubation utilizing an intubation gauge. Anesthesiol Rev. 1983;10:32-3.
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Naguib M, Malabarey T, AlSatli RA, Al Damegh S, Samarkandi AH. Predictive models for difficult laryngoscopy and intubation. A clinical, radiologic and three-dimensional computer imaging study. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):748-59. doi: 10.1007/BF03013910.
- Gupta S, Sharma R, Jain D. Airway assessment: predictors of difficult airway. Indian J Anaesth. 2005:49(4):257-62
- Schmitt HJ, Kirmse M, Radespiel-Troger M. Ratio of patient's height to thyromental distance improves prediction of difficult laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2002 Dec;30(6):763-5. doi: 10.1177/0310057X0203000607.
- Huh J, Shin HY, Kim SH, Yoon TK, Kim DK. Diagnostic predictor of difficult laryngoscopy: the hyomental distance ratio. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):544-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31818fc347.
- Greek Society for Airway management, Basic and Advanced Management of the Airway, 2nd edition, Athens, 2011
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10634 (РЕГИСТРАЦИЯ: DAIDS ES)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .