어려운 후두경 검사의 예측 표지자로서의 목의 해부학적 특징과 수술 전 검사
2016년 11월 3일 업데이트: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens
어려운 직접 후두경 검사의 예측 표지자로서의 경부 및 수술 전 검사의 해부학적 특징
이 전향적 공개 코호트 연구에서는 어려운 후두경 검사를 예측하는 목 해부학에 기반한 검사의 진단적 가치를 평가했습니다.
측정된 목의 해부학적 특징은 머리 확장, 입 벌림, 윗입술 교합, Mallampati 등급, 흉골 거리, 흉골 거리, 흉골 높이에 대한 높이의 비율, 목 둘레, 흉골 거리, 전체 머리 확장(FHE) 및 중립 위치(NP), 흉선 거리에 대한 목 둘레의 비율 및 흉선 거리 NP에 대한 흉선 거리 FHE의 비율.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
어려운 기도 평가는 상기도의 다양한 해부학적 매개변수를 기반으로 하며, 그 중 대부분은 구강 및 인두 구조에 집중되어 있습니다. 본 연구에서는 어려운 후두경 검사를 예측하기 위해 목 해부학에 기초한 검사의 진단적 가치를 평가하였다.
샘플은 전신 마취를 받을 예정인 성인 환자로 구성되었습니다. 목의 해부학적 특징은 수술 전 측정되었습니다.
측정된 목의 해부학적 특징은 흉골 거리, 흉골 거리, 흉골에 대한 높이의 비율, 목 둘레, 흉골 거리, 전체 머리 확장(FHE) 및 중립 위치(NP)에서의 흉골 거리, 목 둘레 대 흉골 거리의 비율이었습니다. 및 hyomental distance NP에 대한 hyomental distance FHE의 비율. 일반적으로 사용되는 예측 테스트 머리 확장, 입 열기, 윗입술 바이트 테스트 및 Mallampati 클래스도 측정되었습니다.
후두경 시야는 Cormack-Lehane 등급(1-4)에 따라 분류되었습니다. 어려운 후두경 검사는 Cormack-Lehane 등급 3 또는 4로 정의되었습니다. 마취 전문의의 경험 수년과 환자에게 삽관하는 데 필요한 시도 횟수가 기록되었습니다.
수신기 동작 특성 분석을 통해 각 예측 테스트에 대한 최적의 컷오프 포인트를 식별했습니다. 민감도, 특이도 및 양성예측도와 음성예측도(NPV)를 각 검사별로 계산하였다. 모든 변수를 포함하여 로지스틱 회귀를 사용한 다변량 분석을 사용하여 예측 모델을 만들었습니다. 진단 가치와 컷오프 포인트의 가능한 차이를 탐색하기 위해 성별 간의 비교도 수행되었습니다. 마지막으로, 비뚤림 위험을 평가하기 위해 임상의의 경험과 환자에게 삽관하는 데 필요한 시도 횟수를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1142
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BMI가 35kg/m2 미만이고 알려진 목 또는 기도 병리가 없고 전신 마취 하에 기관 삽관을 통한 수술 절차가 예정된 성인 환자를 연구에 포함할 적격성을 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- BMI 35kg/m2 미만
- 알려진 목 또는 기도 병리 없음
- 기관 삽관을 통한 전신 마취 하 수술 절차 예정
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI 35kg/m2 이상
- 명백한 기도 기형
- 윤상골 압력 하에서 신속한 시퀀스 유도/삽관 필요
- 각성 삽관
- 특정 조작이 필요한 경추 병리학
- 산과 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane Grade를 사용한 어려운 후두경 분류
기간: 즉각적인
|
기도 관리 시술 시 어려운 후두경 검사 평가.
등급 I - 전체 후두 구멍의 시각화, 등급 II - 후두 구멍의 후방 교합만 시각화, 등급 III - 후두개만 시각화, 등급 IV - 연구개만 시각화로 분류됩니다.
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측정 테이프로 cm 단위로 측정한 흉선 거리
기간: 즉각적인
|
환자의 목을 완전히 펴고 입을 다물었을 때 턱뼈에서 갑상선 절흔까지의 거리
|
즉각적인
|
|
측정 테이프로 cm 단위로 측정한 흉골 거리
기간: 즉각적인
|
환자의 목을 완전히 펴고 입을 다물었을 때 흉골상절흔에서 하악골까지의 거리
|
즉각적인
|
|
갑상 거리에 대한 키의 비율
기간: 즉각적인
|
앞서 언급한 thyromental 거리에 대한 cm 단위의 높이 계산 비율
|
즉각적인
|
|
Cm 단위로 계산된 갑상선 거리
기간: 즉각적인
|
빼기에서 계산: 흉골(cm) 빼기 흉골(cm)
|
즉각적인
|
|
줄자를 사용하여 cm 단위로 측정한 목 둘레
기간: 즉각적인
|
환자의 목이 중립자세일 때 윤상연골 수준에서 측정
|
즉각적인
|
|
목 둘레 대 흉선 거리의 비율
기간: 즉각적인
|
앞서 언급한 흉골 거리에 대한 목 둘레의 계산된 비율
|
즉각적인
|
|
줄자를 사용하여 cm 단위로 측정한 전체 머리 확장(FHE) 시 근골 거리
기간: 즉각적인
|
환자의 목을 완전히 펴고 입을 다물었을 때 설골에서 설골까지의 거리
|
즉각적인
|
|
측정 테이프로 cm 단위로 측정한 중립 위치(NP)에서의 근심 거리
기간: 즉각적인
|
환자의 목이 중립 위치에 있고 입을 다물었을 때 설골에서 설골까지의 거리
|
즉각적인
|
|
FHE에서의 근막 거리 대 NP에서의 근막 거리의 비율
기간: 즉각적인
|
앞서 언급한 변수의 계산된 비율
|
즉각적인
|
|
말람파티 클래스
기간: 즉각적인
|
1등급 - 연구개, 수도꼭지, 목젖, 기둥이 보임, 2등급 - 연구개, 수도꼭지, 목젖이 보임, 3등급 - 연구개와 목젖의 기저부가 보임, 4등급 - 연구개가 보이지 않음.
|
즉각적인
|
|
측정 테이프로 cm 단위로 측정한 입 입구
기간: 즉각적인
|
입을 완전히 벌린 상태에서 위아래 앞니 사이의 거리
|
즉각적인
|
|
윗입술 교합 검사
기간: 즉각적인
|
1급은 아래 앞니가 주홍선 위의 윗입술을 물고, 2급은 아래 앞니가 주홍선 아래 윗입술을 물고, 3급은 아래 앞니가 윗입술을 물지 못하는 것으로 분류된다.
|
즉각적인
|
|
고니오미터로 도 단위로 측정한 머리 확장
기간: 즉각적인
|
환자에게 머리를 똑바로 세우고 정면을 향하게 한 다음 머리를 최대한 뻗게 하고 검사자는 고니오미터를 사용하여 윗니의 교합면이 가로지르는 각도를 추정하였다.
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Lundstrom LH. Detection of risk factors for difficult tracheal intubation. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):B4431.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Cheney FW. The American Society of Anesthesiologists Closed Claims Project: what have we learned, how has it affected practice, and how will it affect practice in the future? Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):552-6. doi: 10.1097/00000542-199908000-00030. No abstract available.
- Chipas A, Ellis W, Zaglaniczny K. Airway management. In: Zaglaniczny K, Nagelhout J. Nurse Anesthesia. 3rd edition. USA: Elsevier Saunders; 2004:408
- Crosby ET, Cooper RM, Douglas MJ, Doyle DJ, Hung OR, Labrecque P, Muir H, Murphy MF, Preston RP, Rose DK, Roy L. The unanticipated difficult airway with recommendations for management. Can J Anaesth. 1998 Aug;45(8):757-76. doi: 10.1007/BF03012147.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Rucker JC, Cole D, Guerina LR, Zoran N, Chung F, Friedman Z. A prospective observational evaluation of an anatomically guided, logically formulated airway measure to predict difficult laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):213-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283502168.
- Koay CK. Difficult tracheal intubation--analysis and management in 37 cases. Singapore Med J. 1998 Mar;39(3):112-4.
- Burkle CM, Walsh MT, Harrison BA, Curry TB, Rose SH. Airway management after failure to intubate by direct laryngoscopy: outcomes in a large teaching hospital. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):634-40. doi: 10.1007/BF03015776.
- Cattano D, Panicucci E, Paolicchi A, Forfori F, Giunta F, Hagberg C. Risk factors assessment of the difficult airway: an italian survey of 1956 patients. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1774-1779. doi: 10.1213/01.ANE.0000136772.38754.01.
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Turkan S, Ates Y, Cuhruk H, Tekdemir I. Should we reevaluate the variables for predicting the difficult airway in anesthesiology? Anesth Analg. 2002 May;94(5):1340-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00055.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Patil VU, Stehling LC, Zauder HL. Predicting the difficulty of intubation utilizing an intubation gauge. Anesthesiol Rev. 1983;10:32-3.
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Naguib M, Malabarey T, AlSatli RA, Al Damegh S, Samarkandi AH. Predictive models for difficult laryngoscopy and intubation. A clinical, radiologic and three-dimensional computer imaging study. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):748-59. doi: 10.1007/BF03013910.
- Gupta S, Sharma R, Jain D. Airway assessment: predictors of difficult airway. Indian J Anaesth. 2005:49(4):257-62
- Schmitt HJ, Kirmse M, Radespiel-Troger M. Ratio of patient's height to thyromental distance improves prediction of difficult laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2002 Dec;30(6):763-5. doi: 10.1177/0310057X0203000607.
- Huh J, Shin HY, Kim SH, Yoon TK, Kim DK. Diagnostic predictor of difficult laryngoscopy: the hyomental distance ratio. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):544-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31818fc347.
- Greek Society for Airway management, Basic and Advanced Management of the Airway, 2nd edition, Athens, 2011
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .