Kaulan anatomiset ominaisuudet ja leikkausta edeltävät testit vaikean kurkunpään tähystyksen ennustavina markkereina
Kaulan anatomiset ominaisuudet ja leikkausta edeltävät testit vaikean suoran kurkunpään tähystyksen ennustavina markkereina
Tässä prospektiivisessa avoimessa kohorttitutkimuksessa arvioitiin kaulan anatomiaan perustuvien testien diagnostista arvoa vaikean laryngoskopian ennustamisessa.
Mitattuja kaulan anatomisia piirteitä olivat pään venymä, suun avautuminen, ylähuulen purenta, Mallampati-luokka, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys, korkeuden suhde kilpirauhaseen, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys, hyomentaalinen etäisyys täydessä pään ojennuksessa (FHE) ja neutraali asento (NP), kaulan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja hyomentaalisen etäisyyden FHE suhde hyomentaaliseen etäisyyteen NP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea hengitysteiden arviointi perustuu ylempien hengitysteiden erilaisiin anatomisiin parametreihin, joista suuri osa keskittyy suuonteloon ja nielun rakenteisiin. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kaulan anatomiaan perustuvien testien diagnostista arvoa vaikean laryngoskopian ennustamisessa.
Otos koostui aikuisista potilaista, joille oli määrä saada yleisanestesia. Kaulan anatomiset piirteet mitattiin ennen leikkausta.
Mitattuja kaulan anatomisia piirteitä olivat kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys, korkeuden suhde kilpirauhaseen, kaulan ympärysmitta, kilpirauhasen etäisyys, hyomentaalinen etäisyys täydessä pään ojennuksessa (FHE) ja neutraalissa asennossa (NP), kaulan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen. ja hyomentaalisen etäisyyden FHE suhde hyomentaaliseen etäisyyteen NP. Lisäksi mitattiin yleisesti käytetyt ennustavat testit pään ojennus, suun avautuminen, ylähuulen purentatesti ja Mallampati-luokka.
Laryngoskooppinen näkymä luokiteltiin Cormack-Lehane-luokan (1-4) mukaan. Vaikea laryngoskopia määriteltiin Cormack-Lehane Grade 3 tai 4. Anestesiologien vuosien kokemus kirjattiin sekä potilaan intubaatioyritysten lukumäärä.
Optimaaliset raja-pisteet kullekin ennustetestille tunnistettiin käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuuksien analyysiä. Jokaiselle testille laskettiin herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo (NPV). Ennustavan mallin luomiseen käytettiin monimuuttujaanalyysiä logistisella regressiolla, joka sisältää kaikki muuttujat. Sukupuolten välisiä vertailuja tehtiin myös mahdollisten erojen tutkimiseksi diagnostisessa arvossa ja rajapisteissä. Lopuksi verrattiin kliinikon vuosien kokemusta ja potilaan intubaatioon tarvittavien yritysten lukumäärää harhariskin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- BMI alle 35 kg/m2
- Ei tunnettua kaulan tai hengitysteiden patologiaa
- Suunniteltu kirurgisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- BMI yli 35 kg/m2
- Selkeät hengitysteiden epämuodostumat
- Tarve nopeaan sekvenssiinduktioon/intubaatioon crikoidipaineessa
- Herätysintubaatio
- Kohdunkaulan selkärangan patologia, joka vaatii erityistä käsittelyä
- Synnytystapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea laryngoskooppiluokitus käyttämällä Cormack-Lehane Gradea
Aikaikkuna: välittömästi
|
Vaikean laryngoskopian arviointi hengitysteiden hallintatoimenpiteen aikana.
Luokiteltu Grade I - koko kurkunpään aukon visualisointi, aste II - vain kurkunpään aukon posteriorisen commissorin visualisointi, aste III - vain kurkunpään tulehdus, aste IV - vain pehmeän kitalaen visualisointi.
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen etäisyys mitattuna senttimetreinä mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Etäisyys mentumista kilpirauhasen loveen, kun potilaan kaula on täysin ojennettuna ja suu suljettuna
|
välittömästi
|
|
Sternomentaalinen etäisyys mitattuna senttimetreinä mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Etäisyys rintalastan yläpuolella olevasta lovesta menumiin, kun potilaan kaula on täysin ojennettuna ja suu suljettuna
|
välittömästi
|
|
Korkeuden suhde kilpirauhasen etäisyyteen
Aikaikkuna: välittömästi
|
Laskettu korkeuden suhde senttimetreinä edellä mainittuun kilpirauhasen etäisyyteen
|
välittömästi
|
|
Kilpirauhasen etäisyys laskettuna cm
Aikaikkuna: välittömästi
|
Laskettu vähennyksestä: sternomentaalinen (cm) miinus kilpirauhanen (cm)
|
välittömästi
|
|
Kaulan ympärysmitta mitattuna cm mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Mittaus cricoid ruston tasolla potilaan kaulan ollessa neutraalissa asennossa
|
välittömästi
|
|
Kaulan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen
Aikaikkuna: välittömästi
|
Kaulan ympärysmitan laskettu suhde edellä mainittuun kilpirauhasen etäisyyteen
|
välittömästi
|
|
Hyomentaalinen etäisyys täydessä pään ojennuksessa (FHE) mitattuna senttimetreinä mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Etäisyys mentumista nivelluuhun, kun potilaan kaula on täysin ojennettuna ja suu suljettuna
|
välittömästi
|
|
Hyomentaalinen etäisyys neutraalissa asennossa (NP) mitattuna senttimetreinä mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Etäisyys mentumista nivelluuhun, kun potilaan kaula on neutraalissa asennossa ja suu suljettuna
|
välittömästi
|
|
Hyomentaalisen etäisyyden suhde FHE:ssä hyomentaaliseen etäisyyteen NP:ssä
Aikaikkuna: välittömästi
|
Edellä mainittujen muuttujien laskettu suhde
|
välittömästi
|
|
Mallampati luokka
Aikaikkuna: välittömästi
|
Luokiteltu luokkaan I - pehmytsuulaki, hanat, uvula ja pilarit näkyvät, luokka II - pehmytsuulaki, hanat ja uvula nähdään, luokka III - pehmytsuulaki ja uvulan pohja näkyvät ja luokka IV - pehmeä kitalaki ei näy.
|
välittömästi
|
|
Suun aukko mitattuna cm mittanauhalla
Aikaikkuna: välittömästi
|
Etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä suu täysin auki
|
välittömästi
|
|
Ylähuulen purentatesti
Aikaikkuna: välittömästi
|
Luokka I - alemmat etuhampaat voivat purraa ylähuulta punaruskean viivan yläpuolella, luokka II - alaetuhampaat voivat purraa ylähuulen viivan alapuolella ja luokka III - alaetuhampaat eivät voi purra ylähuulta.
|
välittömästi
|
|
Pään ojennus mitattuna asteina goniometrillä
Aikaikkuna: välittömästi
|
Potilasta pyydettiin pitämään pää pystyssä, suoraan eteenpäin, sitten häntä pyydettiin ojentamaan päätä maksimaalisesti ja tutkija arvioi ylähampaiden purentapinnan kulman goniometrillä.
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
- Lundstrom LH. Detection of risk factors for difficult tracheal intubation. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):B4431.
- Shiga T, Wajima Z, Inoue T, Sakamoto A. Predicting difficult intubation in apparently normal patients: a meta-analysis of bedside screening test performance. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):429-37. doi: 10.1097/00000542-200508000-00027.
- Frova G, Sorbello M. Algorithms for difficult airway management: a review. Minerva Anestesiol. 2009 Apr;75(4):201-9. Epub 2008 Oct 23.
- Cheney FW. The American Society of Anesthesiologists Closed Claims Project: what have we learned, how has it affected practice, and how will it affect practice in the future? Anesthesiology. 1999 Aug;91(2):552-6. doi: 10.1097/00000542-199908000-00030. No abstract available.
- Chipas A, Ellis W, Zaglaniczny K. Airway management. In: Zaglaniczny K, Nagelhout J. Nurse Anesthesia. 3rd edition. USA: Elsevier Saunders; 2004:408
- Crosby ET, Cooper RM, Douglas MJ, Doyle DJ, Hung OR, Labrecque P, Muir H, Murphy MF, Preston RP, Rose DK, Roy L. The unanticipated difficult airway with recommendations for management. Can J Anaesth. 1998 Aug;45(8):757-76. doi: 10.1007/BF03012147.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Rucker JC, Cole D, Guerina LR, Zoran N, Chung F, Friedman Z. A prospective observational evaluation of an anatomically guided, logically formulated airway measure to predict difficult laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2012 May;29(5):213-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283502168.
- Koay CK. Difficult tracheal intubation--analysis and management in 37 cases. Singapore Med J. 1998 Mar;39(3):112-4.
- Burkle CM, Walsh MT, Harrison BA, Curry TB, Rose SH. Airway management after failure to intubate by direct laryngoscopy: outcomes in a large teaching hospital. Can J Anaesth. 2005 Jun-Jul;52(6):634-40. doi: 10.1007/BF03015776.
- Cattano D, Panicucci E, Paolicchi A, Forfori F, Giunta F, Hagberg C. Risk factors assessment of the difficult airway: an italian survey of 1956 patients. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1774-1779. doi: 10.1213/01.ANE.0000136772.38754.01.
- Rose DK, Cohen MM. The airway: problems and predictions in 18,500 patients. Can J Anaesth. 1994 May;41(5 Pt 1):372-83. doi: 10.1007/BF03009858.
- Turkan S, Ates Y, Cuhruk H, Tekdemir I. Should we reevaluate the variables for predicting the difficult airway in anesthesiology? Anesth Analg. 2002 May;94(5):1340-4, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00055.
- Khan ZH, Kashfi A, Ebrahimkhani E. A comparison of the upper lip bite test (a simple new technique) with modified Mallampati classification in predicting difficulty in endotracheal intubation: a prospective blinded study. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):595-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00053.
- Patil VU, Stehling LC, Zauder HL. Predicting the difficulty of intubation utilizing an intubation gauge. Anesthesiol Rev. 1983;10:32-3.
- Savva D. Prediction of difficult tracheal intubation. Br J Anaesth. 1994 Aug;73(2):149-53. doi: 10.1093/bja/73.2.149.
- Naguib M, Malabarey T, AlSatli RA, Al Damegh S, Samarkandi AH. Predictive models for difficult laryngoscopy and intubation. A clinical, radiologic and three-dimensional computer imaging study. Can J Anaesth. 1999 Aug;46(8):748-59. doi: 10.1007/BF03013910.
- Gupta S, Sharma R, Jain D. Airway assessment: predictors of difficult airway. Indian J Anaesth. 2005:49(4):257-62
- Schmitt HJ, Kirmse M, Radespiel-Troger M. Ratio of patient's height to thyromental distance improves prediction of difficult laryngoscopy. Anaesth Intensive Care. 2002 Dec;30(6):763-5. doi: 10.1177/0310057X0203000607.
- Huh J, Shin HY, Kim SH, Yoon TK, Kim DK. Diagnostic predictor of difficult laryngoscopy: the hyomental distance ratio. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):544-8. doi: 10.1213/ane.0b013e31818fc347.
- Greek Society for Airway management, Basic and Advanced Management of the Airway, 2nd edition, Athens, 2011
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10634 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .