Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomiske træk ved nakken og præoperative tests som prædiktive markører for vanskelig laryngoskopi

3. november 2016 opdateret af: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Anatomiske træk ved nakken og præoperative tests som prædiktive markører for vanskelig direkte laryngoskopi

I dette prospektive, åbne kohortestudie blev den diagnostiske værdi af test baseret på nakkens anatomi til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi vurderet.

De målte anatomiske træk ved halsen var hovedekstension, mundåbning, overlæbebid, Mallampati-klasse, thyromental distance, sternomental afstand, forhold mellem højde og thyromental, nakkeomkreds, thyrosternal afstand, hyomental distance ved fuld hovedekstension (FHE) og kl. neutral position (NP), forholdet mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand og forholdet mellem hyomental afstand FHE og hyomental afstand NP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af vanskelige luftveje er baseret på forskellige anatomiske parametre i de øvre luftveje, hvoraf meget er koncentreret om mundhulen og svælgstrukturerne. Den diagnostiske værdi af test baseret på nakkens anatomi til at forudsige vanskelig laryngoskopi blev vurderet i denne undersøgelse.

Prøven bestod af voksne patienter, der var planlagt til at modtage generel anæstesi. Anatomiske træk i nakken blev målt præoperativt.

De målte anatomiske træk ved halsen var thyromental afstand, sternomental afstand, forhold mellem højde og thyromental, nakkeomkreds, thyrosternal afstand, hyomental afstand ved fuld hovedudstrækning (FHE) og i neutral position (NP), forholdet mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand og forholdet mellem hyomental afstand FHE og hyomental afstand NP. De almindeligt anvendte prædiktive tests hovedforlængelse, mundåbning, bidtest i overlæben og Mallampati-klasse blev også målt.

Det laryngoskopiske syn blev klassificeret i henhold til Cormack-Lehane Grade (1-4). Vanskelig laryngoskopi blev defineret som Cormack-Lehane Grade 3 eller 4. Års erfaring fra anæstesiologerne blev registreret, samt antallet af forsøg, der var nødvendige for at intubere patienten.

De optimale afskæringspunkter for hver prædiktiv test blev identificeret ved at bruge modtagerdriftskarakteristikanalyse. Sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi (NPV) blev beregnet for hver test. Multivariat analyse med logistisk regression, inklusive alle variabler, blev brugt til at skabe en prædiktiv model. Sammenligninger mellem køn blev også udført for at udforske mulige forskelle i diagnostisk værdi og afskæringspunkter. Endelig blev klinikerens års erfaring og antallet af forsøg, der var nødvendige for at intubere patienten, sammenlignet for at vurdere risikoen for bias.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1142

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med BMI mindre end 35 kg/m2, uden nogen kendt nakke- eller luftvejspatologi, planlagt til kirurgiske indgreb under generel anæstesi med trakeal intubation blev vurderet for at være egnet til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • BMI mindre end 35 kg/m2
  • Ingen kendt nakke- eller luftvejspatologi
  • Planlagt til kirurgiske indgreb under generel anæstesi med tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • BMI højere end 35 kg/m2
  • Tydelige luftvejsmisdannelser
  • Behov for hurtig sekvensinduktion/intubation under cricoid tryk
  • Vågen intubation
  • Cervikal rygsøjle patologi, der kræver specifik manipulation
  • Obstetriske tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopi klassificering ved hjælp af Cormack-Lehane Grade
Tidsramme: umiddelbar
Vurdering af vanskelig laryngoskopi på tidspunktet for luftvejsbehandlingsproceduren. Klassificeret som Grad I - visualisering af hele larynxåbningen, grad II - visualisering af kun bageste commissur af larynxåbning, grad III - visualisering af kun epiglottis, grad IV - visualisering af kun den bløde gane.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental afstand målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Afstanden fra mentum til skjoldbruskkirtlen, mens patientens nakke er helt strakt og munden lukket
umiddelbar
Sternomental afstand målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Afstanden fra suprasternal indhak til mentum, mens patientens nakke er helt strakt og munden lukket
umiddelbar
Forholdet mellem højde og thyromental afstand
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellem højden i cm og den førnævnte thyromentale afstand
umiddelbar
Thyrosternal afstand beregnet i cm
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet ud fra subtraktionen: sternomental (cm) minus thyromental (cm)
umiddelbar
Nakkeomkreds målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Måling på niveau med cricoid brusk, mens patientens nakke er i neutral position
umiddelbar
Forholdet mellem nakkeomkreds og thyromental afstand
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellem nakkeomkredsen og førnævnte thyromentale afstand
umiddelbar
Hyomental afstand ved fuld hovedforlængelse (FHE) målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Afstanden fra mentum til hyoidbenet, mens patientens nakke er helt strakt og munden lukket
umiddelbar
Hyomental afstand i neutral position (NP) målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Afstanden fra mentum til hyoidbenet, mens patientens nakke er i neutral position og munden lukket
umiddelbar
Forholdet mellem hyomental afstand ved FHE og hyomental afstand ved NP
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellem de førnævnte variable
umiddelbar
Mallampati klasse
Tidsramme: umiddelbar
Klassificeret som klasse I - blød gane, fauces, drøvle og søjler set, klasse II - blød gane, fauces og drøvle set, klasse III - blød gane og bunden af ​​drøvle set og klasse IV - blød gane ikke synlig.
umiddelbar
Mundåbning målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Afstanden mellem de øvre og nedre fortænder med munden helt åben
umiddelbar
Overlæbe bid test
Tidsramme: umiddelbar
Klassificeret som klasse I - nedre fortænder kan bide overlæben over vermilionlinjen, klasse II - nedre fortænder kan bide overlæben under vermilionlinjen og klasse III - nedre fortænder kan ikke bide overlæben.
umiddelbar
Hovedforlængelse målt i grader med goniometer
Tidsramme: umiddelbar
Patienten blev bedt om at holde hovedet oprejst, vendt direkte mod fronten, derefter bedt om at forlænge hovedet maksimalt, og undersøgeren estimerede den vinkel, som den okklusale overflade af de øvre tænder krydsede, ved hjælp af et goniometer.
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

6. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10634 (REGISTRERING: DAIDS ES)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner