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Anatomische Merkmale des Halses und präoperative Tests als prädiktive Marker für eine schwierige Laryngoskopie

3. November 2016 aktualisiert von: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Anatomische Merkmale des Halses und präoperative Tests als prädiktive Marker für eine schwierige direkte Laryngoskopie

In dieser prospektiven, offenen Kohortenstudie wurde der diagnostische Wert von auf der Halsanatomie basierenden Tests zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bewertet.

Die gemessenen anatomischen Merkmale des Halses waren Kopfstreckung, Mundöffnung, Oberlippenbiss, Mallampati-Klasse, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand, Verhältnis von Höhe zu thyromentalem Halsumfang, thyrosternaler Abstand, hyomentaler Abstand bei voller Kopfstreckung (FHE) und at Neutralstellung (NP), Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz und Verhältnis von hyomentaler Distanz FHE zu hyomentaler Distanz NP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung des schwierigen Atemwegs basiert auf verschiedenen anatomischen Parametern der oberen Atemwege, von denen sich ein Großteil auf die Mundhöhle und die Rachenstrukturen konzentriert. In dieser Studie wurde der diagnostische Wert von auf der Halsanatomie basierenden Tests zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bewertet .

Die Stichprobe bestand aus erwachsenen Patienten, die für eine Vollnarkose vorgesehen waren. Anatomische Merkmale des Halses wurden präoperativ gemessen.

Die gemessenen anatomischen Merkmale des Halses waren thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand, Verhältnis von Höhe zu thyromentalem Abstand, Halsumfang, thyrosternaler Abstand, hyomentaler Abstand bei voller Kopfstreckung (FHE) und in neutraler Position (NP), Verhältnis von Halsumfang zu thyromentalem Abstand und Verhältnis der Hyomentaldistanz FHE zur Hyomentaldistanz NP. Auch die gängigen prädiktiven Tests Kopfstreckung, Mundöffnung, Oberlippenbisstest und Mallampati-Klasse wurden gemessen.

Die laryngoskopische Ansicht wurde nach dem Cormack-Lehane-Grad (1-4) klassifiziert. Eine schwierige Laryngoskopie wurde als Cormack-Lehane-Grad 3 oder 4 definiert. Die jahrelange Erfahrung der Anästhesisten wurde erfasst, ebenso wie die Anzahl der Versuche, die erforderlich waren, um den Patienten zu intubieren.

Die optimalen Cut-off-Punkte für jeden prädiktiven Test wurden durch Verwendung einer Analyse der Empfängerbetriebscharakteristik identifiziert. Sensitivität, Spezifität und positiver Vorhersagewert sowie negativer Vorhersagewert (NPV) wurden für jeden Test berechnet. Eine multivariate Analyse mit logistischer Regression, einschließlich aller Variablen, wurde verwendet, um ein Vorhersagemodell zu erstellen. Es wurden auch Vergleiche zwischen den Geschlechtern durchgeführt, um mögliche Unterschiede im diagnostischen Wert und in den Grenzwerten zu untersuchen. Abschließend wurden die jahrelange Erfahrung des Arztes und die Anzahl der Versuche, die zur Intubation des Patienten erforderlich waren, verglichen, um das Verzerrungspotenzial zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1142

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem BMI von weniger als 35 kg/m2 ohne bekannte Hals- oder Atemwegspathologien, bei denen chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose mit trachealer Intubation geplant waren, wurden auf Eignung für die Aufnahme in die Studie geprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • BMI unter 35 kg/m2
  • Keine bekannte Hals- oder Atemwegspathologie
  • Geplant für chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose mit trachealer Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • BMI höher als 35 kg/m2
  • Offensichtliche Fehlbildungen der Atemwege
  • Notwendigkeit einer schnellen Sequenzinduktion/Intubation unter Krikoiddruck
  • Wachintubation
  • Pathologie der Halswirbelsäule, die eine spezifische Manipulation erfordert
  • Geburtshilfefälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierige Laryngoskopie-Klassifizierung nach Cormack-Lehane-Grad
Zeitfenster: sofort
Beurteilung der schwierigen Laryngoskopie zum Zeitpunkt des Atemwegsmanagementverfahrens. Klassifiziert als Grad I – Darstellung der gesamten Kehlkopföffnung, Grad II – Darstellung nur der hinteren Kommissur der Kehlkopföffnung, Grad III – Darstellung nur der Epiglottis, Grad IV – Darstellung nur des weichen Gaumens.
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thyromentaler Abstand gemessen in cm mit einem Maßband
Zeitfenster: sofort
Der Abstand vom Mentum zur Schilddrüsenkerbe bei vollständig gestrecktem Hals des Patienten und geschlossenem Mund
sofort
Sternomentaler Abstand gemessen in cm mit einem Maßband
Zeitfenster: sofort
Der Abstand von der suprasternalen Kerbe zum Mentum, während der Hals des Patienten vollständig gestreckt und der Mund geschlossen ist
sofort
Verhältnis von Körpergröße zu thyromentaler Distanz
Zeitfenster: sofort
Berechnetes Verhältnis der Körpergröße in cm zum oben genannten thyromentalen Abstand
sofort
Thyrosternaler Abstand berechnet in cm
Zeitfenster: sofort
Berechnet aus der Subtraktion: Sternomental (cm) minus Thyromental (cm)
sofort
Halsumfang in cm mit Maßband gemessen
Zeitfenster: sofort
Messung auf Höhe des Ringknorpels bei neutraler Nackenlage des Patienten
sofort
Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz
Zeitfenster: sofort
Berechnetes Verhältnis des Halsumfangs zum oben genannten thyromentalen Abstand
sofort
Hyomentaler Abstand bei voller Kopfstreckung (FHE) gemessen in cm mit einem Maßband
Zeitfenster: sofort
Der Abstand vom Mentum zum Zungenbein bei vollständig gestrecktem Hals des Patienten und geschlossenem Mund
sofort
Hyomentaler Abstand in neutraler Position (NP) gemessen in cm mit einem Maßband
Zeitfenster: sofort
Der Abstand vom Mentum zum Zungenbein, während sich der Hals des Patienten in neutraler Position befindet und der Mund geschlossen ist
sofort
Verhältnis der Hyomentaldistanz bei FHE zur Hyomentaldistanz bei NP
Zeitfenster: sofort
Berechnetes Verhältnis der oben genannten Variablen
sofort
Mallampati-Klasse
Zeitfenster: sofort
Klassifiziert als Klasse I – weicher Gaumen, Rachen, Uvula und Säulen sichtbar, Klasse II – weicher Gaumen, Rachen und Uvula sichtbar, Klasse III – weicher Gaumen und Basis des Uvula sichtbar und Klasse IV – weicher Gaumen nicht sichtbar.
sofort
Mundöffnung mit Maßband in cm gemessen
Zeitfenster: sofort
Der Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen bei vollständig geöffnetem Mund
sofort
Oberlippenbisstest
Zeitfenster: sofort
Klassifiziert als Klasse I – untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der zinnoberroten Linie beißen, Klasse II – untere Schneidezähne können die Oberlippe unterhalb der zinnoberroten Linie beißen und Klasse III – untere Schneidezähne können die Oberlippe nicht beißen.
sofort
Kopfverlängerung in Grad mit Goniometer gemessen
Zeitfenster: sofort
Der Patient wurde gebeten, den Kopf aufrecht zu halten und direkt nach vorne zu schauen, dann wurde er gebeten, den Kopf maximal zu strecken, und der Untersucher schätzte den Winkel, den die okklusale Oberfläche der oberen Zähne durchläuft, mit einem Goniometer.
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10634 (REGISTRIERUNG: DAIDS ES)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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