Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomiske trekk ved nakken og preoperative tester som prediktive markører for vanskelig laryngoskopi

3. november 2016 oppdatert av: Chara Liaskou, National and Kapodistrian University of Athens

Anatomiske egenskaper ved nakken og preoperative tester som prediktive markører for vanskelig direkte laryngoskopi

I denne prospektive, åpne kohortstudien ble den diagnostiske verdien av tester basert på nakkens anatomi for å forutsi vanskelig laryngoskopi vurdert.

De anatomiske egenskapene til nakken som ble målt var hodeekstensjon, munnåpning, overleppebitt, Mallampati-klasse, thyromental avstand, sternomental avstand, forhold mellom høyde og thyromental, nakkeomkrets, thyrosternal avstand, hyomental avstand ved full hodeekstensjon (FHE) og kl. nøytral posisjon (NP), forhold mellom nakkeomkrets og tyromental avstand og forhold mellom hyomental avstand FHE og hyomental avstand NP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vanskelig luftveisvurdering er basert på ulike anatomiske parametere i øvre luftveier, mye av det er konsentrert om munnhulen og svelgstrukturene. Den diagnostiske verdien av tester basert på nakkens anatomi for å forutsi vanskelig laryngoskopi ble vurdert i denne studien.

Utvalget besto av voksne pasienter som skulle få generell anestesi. Anatomiske trekk ved nakken ble målt preoperativt.

De anatomiske egenskapene til halsen som ble målt var tyromental avstand, sternomental avstand, forhold mellom høyde og tyromental, nakkeomkrets, tyrosternal avstand, hyomental avstand ved full hodeekstensjon (FHE) og i nøytral posisjon (NP), forhold mellom nakkeomkrets og tyromental avstand og forholdet mellom hyomental avstand FHE og hyomental avstand NP. De ofte brukte prediktive testene hodeekstensjon, munnåpning, bittest på overleppen og Mallampati-klassen ble også målt.

Det laryngoskopiske synet ble klassifisert i henhold til Cormack-Lehane Grade (1-4). Vanskelig laryngoskopi ble definert som Cormack-Lehane grad 3 eller 4. År med erfaring fra anestesilegene ble registrert, samt antall forsøk som var nødvendig for å intubere pasienten.

De optimale grensepunktene for hver prediktive test ble identifisert ved å bruke mottakerdriftskarakteristikkanalyse. Sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi (NPV) ble beregnet for hver test. Multivariat analyse med logistisk regresjon, inkludert alle variabler, ble brukt for å lage en prediktiv modell. Sammenligninger mellom kjønn ble også utført for å utforske mulige forskjeller i diagnostisk verdi og grensepunkter. Til slutt ble klinikerens mange års erfaring og antall forsøk som var nødvendig for å intubere pasienten sammenlignet for å vurdere risikoen for skjevhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1142

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med BMI mindre enn 35 kg/m2, uten noen kjent nakke- eller luftveispatologi, planlagt for kirurgiske prosedyrer under generell anestesi med trakeal intubasjon ble vurdert for å være kvalifisert for å bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • BMI mindre enn 35 kg/m2
  • Ingen kjent nakke- eller luftveispatologi
  • Planlagt for kirurgiske inngrep under generell anestesi med trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • BMI høyere enn 35 kg/m2
  • Åpenbare luftveismisdannelser
  • Behov for rask sekvens induksjon/intubasjon under cricoid trykk
  • Våken intubasjon
  • Cervikal ryggradspatologi som krever spesifikk manipulasjon
  • Obstetriske tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopiklassifisering ved bruk av Cormack-Lehane Grade
Tidsramme: umiddelbar
Vurdering av vanskelig laryngoskopi på tidspunktet for prosedyren for luftveisbehandling. Klassifisert som Grad I - visualisering av hele larynxåpningen, grad II - visualisering av kun bakre kommissur av larynxåpning, grad III - visualisering av kun epiglottis, grad IV - visualisering av kun den myke ganen.
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental avstand målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Avstanden fra mentum til skjoldbruskkjertelhakket mens pasientens nakke er helt utstrakt og munnen lukket
umiddelbar
Sternomental avstand målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Avstanden fra det suprasternale hakket til mentum mens pasientens nakke er helt utstrakt og munnen lukket
umiddelbar
Forholdet mellom høyde og tyromental avstand
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellom høyden i cm og den nevnte tyromentale avstanden
umiddelbar
Thyrosternal avstand beregnet i cm
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet fra subtraksjonen: sternomental (cm) minus tyromental (cm)
umiddelbar
Halsomkrets målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Måling på nivå med cricoid brusk mens pasientens nakke er i nøytral posisjon
umiddelbar
Forholdet mellom nakkeomkrets og tyromental avstand
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellom nakkeomkretsen og den nevnte tyromentale avstanden
umiddelbar
Hyomental avstand ved full hodeforlengelse (FHE) målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Avstanden fra mentum til hyoidbenet mens pasientens nakke er helt utstrakt og munnen lukket
umiddelbar
Hyomental avstand i nøytral posisjon (NP) målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Avstanden fra mentum til hyoidbenet mens pasientens nakke er i nøytral posisjon og munnen lukket
umiddelbar
Forholdet mellom hyomental avstand ved FHE og hyomental avstand ved NP
Tidsramme: umiddelbar
Beregnet forhold mellom de nevnte variablene
umiddelbar
Mallampati klasse
Tidsramme: umiddelbar
Klassifisert som klasse I - bløt gane, kraner, drøvelen og søyler sett, klasse II - bløt gane, fauces og drøvelen sett, klasse III - bløt gane og bunnen av drøvelen sett og klasse IV - bløt gane ikke synlig.
umiddelbar
Munnåpning målt i cm med et målebånd
Tidsramme: umiddelbar
Avstanden mellom øvre og nedre fortenner med munnen helt åpen
umiddelbar
Bittest på overleppen
Tidsramme: umiddelbar
Klassifisert som klasse I - nedre fortenner kan bite overleppen over vermilionlinjen, klasse II - nedre fortenner kan bite overleppen under vermiljonlinjen og klasse III - nedre fortenner kan ikke bite overleppen.
umiddelbar
Hodeforlengelse målt i grader med goniometer
Tidsramme: umiddelbar
Pasienten ble bedt om å holde hodet oppreist, vendt direkte mot fronten, deretter bedt om å forlenge hodet maksimalt, og undersøkeren estimerte vinkelen som ble krysset av den okklusale overflaten av øvre tenner ved hjelp av et goniometer.
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chryssoula Staikou, MD, PhD, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens, 1st Department of Anaesthesia, Aretaieio Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere