肩 OA に対する BMAC による CAM 手順

包含基準

• 男性と女性の被験者。
• 被験者は50歳以上でなければなりません。
• -被験者は、下側骨棘が7 mm未満の片肩または両側肩にOAを持っている必要があります。
• >研究肩の関節腔幅1mm。
• ASESスコア14.1～88.5
• 変形性関節症は原発性でなければなりません。 -被験者は、以前に次の保存的治療のいずれかを6か月試したことがある必要があります：活動の修正、理学療法、および抗炎症または注射療法。
• 研究の性質が完全に説明された後、患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できます。

除外基準

• -臨床的に重大な異常な血液学、血清化学、または尿検査検査結果を有する患者。 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の、臨床的に関連のない、生命を脅かすものではない結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は1週間後にそれを繰り返すことができます. 検査室がこれらの研究のいずれかについて単一の、臨床的に関連のない、生命を脅かすものではない結果を報告し、それが唯一の除外要因である場合、患者が望む場合は1週間後にそれを繰り返すことができます. その実験室での研究の正規化は、非排除的であると見なされます。 臨床的に関連のない、生命を脅かすことのない結果が繰り返されても正常化されない場合、患者は専門家またはプライマリケア提供者によってさらに評価され、検査結果が除外されるべきかどうかが判断される場合があります。
• -ベースライン来院から14日以内に、ハーブ療法を含む抗炎症薬（処方箋または店頭）を服用している患者。
• Walch タイプ B2/C 関節窩。
• -抗リウマチ性疾患薬（メトトレキサートまたはその他の代謝拮抗薬を含む）を服用している患者 研究登録前の3か月以内。
• -研究に参加する前の3か月以内に治療された肩に注射を受けた患者、
• 妊娠中または現在授乳中の患者。 出産の可能性のある女性は、治験薬を受ける前に妊娠検査で陰性でなければならず、スクリーニング時から薬物治療サイクルの完了後3か月までの期間、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法または禁欲）の使用に同意します。 出産の可能性のある女性は、閉経前で不妊手術を受けていない女性、または閉経後 2 年未満の女性と定義されます。 試験薬の投与前に尿妊娠検査を行い、陰性結果を確認する。 尿妊娠検査が陽性の場合、治験薬は投与されず、結果は血清妊娠検査によって確認されます。 血清妊娠検査は中央臨床検査室で実施されますが、尿妊娠検査は有資格者がキットを使用して実施します。
• 肩の全身性、リウマチ性または炎症性疾患または軟骨石灰化症、ヘモクロマトーシス、炎症性関節炎、関節近傍パジェット病に関連する肩の関節症、斑点症、血友病性関節症、感染性関節炎、絨毛結節性滑膜炎、および滑膜軟骨腫症の患者。
• HIVや肝炎を含む進行中の感染症の患者。
• 臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、内分泌疾患、がん、または糖尿病の患者。
• -試験開始から30日以内に治験薬または医療機器の試験に参加している患者。
• 影響を受けた肩にハードウェアまたはインプラントを装着している患者。
• -以前に開肩手術を受けた患者、またはアンカーおよび/または縫合糸による構造的修復を必要とする関節鏡手術を受けた患者。
• 大きな関節窩嚢胞の存在
• アヘン剤は 3 か月以内に使用してください。
• クマディンまたはプラビックスを服用している患者