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時期に基づく待機手術における周術期罹患率

2022年10月19日 更新者:TriHealth Inc.

待機手術における手術のタイミングは周術期の罹患率に影響しますか?

これは、電子プライバシー識別センター (EPIC) データベースを使用し、手術が行われる時期に基づいて待機的手術の周術期罹患率に違いがあるかどうかを評価する後ろ向きコホート研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

外科的合併症は、罹患率と死亡率の重大な原因です。 手術合併症は病院合併症の最大 40% を占めます。 合併症や有害事象も、医療の質を測定する上でますます重要になってきています。

多くの医師の診療所では、年末には他の時期に比べて治療を求める患者が急増することに気づいています。 保険の免責金額を満たしている患者は、選択的処置を続行することに熱心である可能性があります。 免責金額を満たした患者は、より多くの健康上の問題を抱えているか、その年により多くの処置を受けたため、より多くの医療リソースを利用する可能性が高くなります。 したがって、年末には他の時期と比べて、より病気で複雑な患者が手術を受ける可能性がある。

これまでの研究では、教育病院における新学期の始まりである「7月効果」が評価されることが多かった。 新しいインターンが患者ケアに携わるだけでなく、あらゆるレベルの研修生が新たな役割に参加しています。 いくつかの先行研究では、4月から6月と比較して7月から8月は罹患率と死亡率が高いことが判明している。 11月から12月の対策を評価する研究は不足している。

どの患者が周術期合併症のリスクが高いかを特定することは、外科的合併症を予防し、医療費を削減するために重要です。 適切な患者の選択と選択的処置の適切なタイミングは、これらの有害な結果にプラスの影響を与えます。

この研究は、手術が行われる時期に基づいて、待機的手術の周術期罹患率に違いがあるかどうかを調査する後ろ向きコホート研究です。 このプロジェクトの結果は、暦月に基づいた手術のタイミングに関する患者のカウンセリングに影響を与える可能性があります。 これは、保険の免責金額と上限に関してシステムベースのケアが提供される方法の変更を実装するのにも役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19872

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グッド サマリタン病院およびベセスダ ノース病院の主要手術室で外科手術を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2012年7月1日から2016年7月1日までに大手術室で外科手術を受けた18歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 主要な手術室(内視鏡検査室、分娩室、分娩室)の外で行われる処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
12月入学
保険控除の年末に相当する暦年の終わり(12月)に入院した人々の待機的手術グループ。
12月以外の入学
1月から11月の間に入院した人々の待機手術グループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術合併症の割合
時間枠:手術後90日
2015年1月1日から2016年12月31日までにグッドサマリタン病院とベセスダノース病院の主要手術室で外科手術を受けた18歳以上の全患者。
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Pauls, MD、TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年3月26日

研究の完了 (実際)

2018年6月8日

試験登録日

最初に提出

2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月4日

最初の投稿 (推定)

2016年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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