- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02958293
Perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie op basis van de tijd van het jaar
Heeft procedurele timing invloed op de perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische complicaties zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Chirurgische complicaties zijn verantwoordelijk voor 40% van de ziekenhuiscomplicaties. Complicaties en bijwerkingen worden ook steeds belangrijker voor het meten van de kwaliteit van de gezondheidszorg.
Veel artsenpraktijken merken aan het eind van het jaar een toename van het aantal patiënten dat zorg zoekt, vergeleken met andere periodes van het jaar. Patiënten die aan hun eigen risico voldoen, willen waarschijnlijk graag doorgaan met een keuzeprocedure. Patiënten die aan hun eigen risico hebben voldaan, maken waarschijnlijk meer gebruik van gezondheidszorgmiddelen omdat ze meer gezondheidsproblemen hebben of in dat jaar meer procedures hebben ondergaan. Het is dus mogelijk dat ziekere en gecompliceerdere patiënten aan het einde van het jaar een operatie ondergaan, vergeleken met andere periodes van het jaar.
Eerdere studies hebben vaak het ‘juli-effect’ geëvalueerd, dat het begin is van een nieuw academisch jaar in academische ziekenhuizen. Niet alleen zijn nieuwe stagiaires betrokken bij de patiëntenzorg, maar stagiaires op alle niveaus nemen deel aan een nieuwe rol. Verschillende eerdere onderzoeken hebben hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers gevonden in juli-augustus vergeleken met april-juni. Onderzoek waarin de maatregelen voor de maanden november-december worden geëvalueerd, is schaars.
Het identificeren van welke patiënten een hoger risico lopen op perioperatieve morbiditeit is belangrijk om chirurgische complicaties te helpen voorkomen en de gezondheidszorgkosten te verlagen. Een juiste patiëntenselectie en de juiste timing voor electieve procedures zullen een positieve invloed hebben op deze nadelige resultaten.
Deze studie is een retrospectieve cohortstudie die onderzoekt of er verschillen zijn in perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie op basis van de tijd van het jaar waarin de operatie wordt uitgevoerd. De resultaten van dit project kunnen van invloed zijn op de begeleiding van patiënten met betrekking tot het tijdstip van hun operatie op basis van de kalendermaand. Dit zou ook kunnen helpen veranderingen door te voeren in de manier waarop systeemgebaseerde zorg wordt verleend met betrekking tot eigen risico's en maxima.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 1 juli 2012 en 1 juli 2016 een chirurgische ingreep ondergaan in de hoofdoperatiekamer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Procedures uitgevoerd buiten de belangrijkste operatiekamers (endoscopiesuite, arbeid en bevalling)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Toegang december
De groep electieve chirurgie van mensen bij wie de opname plaatsvond aan het einde van het kalenderjaar (december) dat overeenkomt met het einde van het verzekeringsjaar.
|
Toegang buiten december
De electieve chirurgiegroep van mensen die tussen januari en november werden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 1 januari 2015 en 31 december 2016 een chirurgische ingreep hebben ondergaan in de belangrijkste operatiekamers van het Good Samaritan Hospital en het Bethesda North Hospital.
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .