Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie op basis van de tijd van het jaar

19 oktober 2022 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Heeft procedurele timing invloed op de perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie?

Dit is een retrospectief cohortonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de database van het Electronic Privacy Identification Center (EPIC) om te evalueren of er verschillen zijn in perioperatieve morbiditeit voor electieve chirurgie op basis van de tijd van het jaar dat de operatie wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische complicaties zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Chirurgische complicaties zijn verantwoordelijk voor 40% van de ziekenhuiscomplicaties. Complicaties en bijwerkingen worden ook steeds belangrijker voor het meten van de kwaliteit van de gezondheidszorg.

Veel artsenpraktijken merken aan het eind van het jaar een toename van het aantal patiënten dat zorg zoekt, vergeleken met andere periodes van het jaar. Patiënten die aan hun eigen risico voldoen, willen waarschijnlijk graag doorgaan met een keuzeprocedure. Patiënten die aan hun eigen risico hebben voldaan, maken waarschijnlijk meer gebruik van gezondheidszorgmiddelen omdat ze meer gezondheidsproblemen hebben of in dat jaar meer procedures hebben ondergaan. Het is dus mogelijk dat ziekere en gecompliceerdere patiënten aan het einde van het jaar een operatie ondergaan, vergeleken met andere periodes van het jaar.

Eerdere studies hebben vaak het ‘juli-effect’ geëvalueerd, dat het begin is van een nieuw academisch jaar in academische ziekenhuizen. Niet alleen zijn nieuwe stagiaires betrokken bij de patiëntenzorg, maar stagiaires op alle niveaus nemen deel aan een nieuwe rol. Verschillende eerdere onderzoeken hebben hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers gevonden in juli-augustus vergeleken met april-juni. Onderzoek waarin de maatregelen voor de maanden november-december worden geëvalueerd, is schaars.

Het identificeren van welke patiënten een hoger risico lopen op perioperatieve morbiditeit is belangrijk om chirurgische complicaties te helpen voorkomen en de gezondheidszorgkosten te verlagen. Een juiste patiëntenselectie en de juiste timing voor electieve procedures zullen een positieve invloed hebben op deze nadelige resultaten.

Deze studie is een retrospectieve cohortstudie die onderzoekt of er verschillen zijn in perioperatieve morbiditeit bij electieve chirurgie op basis van de tijd van het jaar waarin de operatie wordt uitgevoerd. De resultaten van dit project kunnen van invloed zijn op de begeleiding van patiënten met betrekking tot het tijdstip van hun operatie op basis van de kalendermaand. Dit zou ook kunnen helpen veranderingen door te voeren in de manier waarop systeemgebaseerde zorg wordt verleend met betrekking tot eigen risico's en maxima.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19872

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan in de belangrijkste operatiekamers van het Good Samaritan Hospital en het Bethesda North Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 1 juli 2012 en 1 juli 2016 een chirurgische ingreep ondergaan in de hoofdoperatiekamer.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Procedures uitgevoerd buiten de belangrijkste operatiekamers (endoscopiesuite, arbeid en bevalling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Toegang december
De groep electieve chirurgie van mensen bij wie de opname plaatsvond aan het einde van het kalenderjaar (december) dat overeenkomt met het einde van het verzekeringsjaar.
Toegang buiten december
De electieve chirurgiegroep van mensen die tussen januari en november werden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 1 januari 2015 en 31 december 2016 een chirurgische ingreep hebben ondergaan in de belangrijkste operatiekamers van het Good Samaritan Hospital en het Bethesda North Hospital.
90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren