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Morbidade perioperatória em cirurgia eletiva com base na época do ano

19 de outubro de 2022 atualizado por: TriHealth Inc.

O tempo do procedimento afeta a morbidade perioperatória em cirurgias eletivas?

Este é um estudo de coorte retrospectivo usando banco de dados do Electronic Privacy Identification Center (EPIC) para avaliar se há alguma diferença na morbidade perioperatória para cirurgia eletiva com base na época do ano em que a cirurgia é realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As complicações cirúrgicas são uma causa significativa de morbidade e mortalidade. As complicações cirúrgicas representam até 40% das complicações hospitalares. As complicações e eventos adversos também estão se tornando cada vez mais importantes para medir a qualidade dos cuidados de saúde.

Muitos consultórios médicos notam um aumento no número de pacientes que procuram atendimento no final do ano em comparação com outras épocas do ano. Os pacientes que cumprem as franquias do seguro estão provavelmente mais ansiosos para prosseguir com um procedimento eletivo. Os pacientes que cumpriram sua franquia provavelmente utilizam mais recursos de saúde porque têm mais problemas de saúde ou tiveram mais procedimentos realizados durante aquele ano. Assim, pode haver potencial para pacientes mais doentes e complicados serem submetidos a cirurgia no final do ano, em comparação com outras épocas do ano.

Estudos anteriores avaliaram frequentemente o “efeito julho”, que é o início de um novo ano letivo em hospitais universitários. Não apenas os novos estagiários estão envolvidos no atendimento ao paciente, mas também os estagiários de todos os níveis participam de uma nova função. Vários estudos anteriores encontraram altas taxas de morbidade e mortalidade em julho-agosto em comparação com abril-junho. Há escassez de pesquisas avaliando as medidas para os meses de novembro a dezembro.

Identificar quais pacientes correm maior risco de morbidade perioperatória é importante para ajudar a prevenir complicações cirúrgicas e reduzir custos de saúde. A seleção adequada dos pacientes e o momento apropriado para procedimentos eletivos terão um impacto positivo nesses resultados adversos.

Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo que investiga se há diferenças na morbidade perioperatória para cirurgias eletivas com base na época do ano em que a cirurgia é realizada. Os resultados deste projeto podem impactar o aconselhamento do paciente em relação ao momento da cirurgia com base no mês civil. Isto também poderia ajudar a implementar mudanças na forma como os cuidados baseados em sistemas são prestados em relação às franquias e valores máximos dos seguros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19872

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a procedimento cirúrgico nas principais salas de cirurgia do Hospital Bom Samaritano e do Hospital Bethesda North

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a procedimentos cirúrgicos na sala cirúrgica principal entre 1º de julho de 2012 e 1º de julho de 2016.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Procedimentos realizados fora das principais salas cirúrgicas (suíte de endoscopia, parto e parto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Admissão em dezembro
Grupo de cirurgia eletiva de pessoas cuja admissão ocorreu no final do ano civil (dezembro) correspondente ao final do ano dedutível do seguro.
Admissão fora de dezembro
O grupo de cirurgia eletiva de pessoas cuja internação foi entre janeiro e novembro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de complicações cirúrgicas
Prazo: 90 dias após a cirurgia
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a procedimento cirúrgico nas principais salas cirúrgicas do Good Samaritan Hospital e do Bethesda North Hospital entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2016.
90 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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