- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02958293
Morbidade perioperatória em cirurgia eletiva com base na época do ano
O tempo do procedimento afeta a morbidade perioperatória em cirurgias eletivas?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As complicações cirúrgicas são uma causa significativa de morbidade e mortalidade. As complicações cirúrgicas representam até 40% das complicações hospitalares. As complicações e eventos adversos também estão se tornando cada vez mais importantes para medir a qualidade dos cuidados de saúde.
Muitos consultórios médicos notam um aumento no número de pacientes que procuram atendimento no final do ano em comparação com outras épocas do ano. Os pacientes que cumprem as franquias do seguro estão provavelmente mais ansiosos para prosseguir com um procedimento eletivo. Os pacientes que cumpriram sua franquia provavelmente utilizam mais recursos de saúde porque têm mais problemas de saúde ou tiveram mais procedimentos realizados durante aquele ano. Assim, pode haver potencial para pacientes mais doentes e complicados serem submetidos a cirurgia no final do ano, em comparação com outras épocas do ano.
Estudos anteriores avaliaram frequentemente o “efeito julho”, que é o início de um novo ano letivo em hospitais universitários. Não apenas os novos estagiários estão envolvidos no atendimento ao paciente, mas também os estagiários de todos os níveis participam de uma nova função. Vários estudos anteriores encontraram altas taxas de morbidade e mortalidade em julho-agosto em comparação com abril-junho. Há escassez de pesquisas avaliando as medidas para os meses de novembro a dezembro.
Identificar quais pacientes correm maior risco de morbidade perioperatória é importante para ajudar a prevenir complicações cirúrgicas e reduzir custos de saúde. A seleção adequada dos pacientes e o momento apropriado para procedimentos eletivos terão um impacto positivo nesses resultados adversos.
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo que investiga se há diferenças na morbidade perioperatória para cirurgias eletivas com base na época do ano em que a cirurgia é realizada. Os resultados deste projeto podem impactar o aconselhamento do paciente em relação ao momento da cirurgia com base no mês civil. Isto também poderia ajudar a implementar mudanças na forma como os cuidados baseados em sistemas são prestados em relação às franquias e valores máximos dos seguros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais submetidos a procedimentos cirúrgicos na sala cirúrgica principal entre 1º de julho de 2012 e 1º de julho de 2016.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Procedimentos realizados fora das principais salas cirúrgicas (suíte de endoscopia, parto e parto)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Admissão em dezembro
Grupo de cirurgia eletiva de pessoas cuja admissão ocorreu no final do ano civil (dezembro) correspondente ao final do ano dedutível do seguro.
|
Admissão fora de dezembro
O grupo de cirurgia eletiva de pessoas cuja internação foi entre janeiro e novembro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de complicações cirúrgicas
Prazo: 90 dias após a cirurgia
|
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que foram submetidos a procedimento cirúrgico nas principais salas cirúrgicas do Good Samaritan Hospital e do Bethesda North Hospital entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2016.
|
90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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