- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02958293
Perioperativ sjuklighet vid elektiv kirurgi baserat på tiden på året
Påverkar procedurmässig timing perioperativ sjuklighet vid elektiv kirurgi?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska komplikationer är en betydande orsak till sjuklighet och dödlighet. Kirurgiska komplikationer står för upp till 40 % av sjukhuskomplikationerna. Komplikationer och biverkningar blir också allt viktigare för att mäta sjukvårdens kvalitet.
Många läkarpraktiker märker en ökning av patienter som söker vård i slutet av året jämfört med andra tider på året. Patienter som uppfyller sina försäkringsavgifter är sannolikt mer ivriga att gå vidare med ett valfritt förfarande. Patienter som har uppfyllt sin självrisk använder sannolikt mer sjukvårdsresurser eftersom de har fler hälsoproblem, eller har fått fler ingrepp utförda under det året. Det kan alltså finnas potential för sjukare och mer komplicerade patienter att genomgå operation i slutet av året jämfört med andra tider på året.
Tidigare studier har ofta utvärderat "julieffekten" som är början på ett nytt läsår på undervisningssjukhusen. Nya praktikanter är inte bara involverade i patientvården, utan praktikanter på alla nivåer deltar i en ny roll. Flera tidigare studier har funnit höga sjuklighets- och dödlighetstal i juli-augusti jämfört med april-juni. Det finns brist på forskning som utvärderar åtgärderna för månaderna november-december.
Att identifiera vilka patienter som löper en högre risk för perioperativ sjuklighet är viktigt för att förhindra kirurgiska komplikationer och lägre vårdkostnader. Korrekt patientval och lämplig tidpunkt för elektiva procedurer kommer att påverka dessa negativa resultat positivt.
Denna studie är en retrospektiv kohortstudie som undersöker om det finns skillnader i perioperativ sjuklighet för elektiv kirurgi baserat på den tid på året som operationen utförs. Resultaten av detta projekt kan påverka rådgivning för patienten angående tidpunkten för deras operation baserat på kalendermånad. Detta skulle också kunna bidra till att genomföra förändringar i hur systembaserad vård ges när det gäller försäkringssjälvrisker och maximivärden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår kirurgiska ingrepp i huvudoperationssalen mellan 1 juli 2012 och 1 juli 2016.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Procedurer utförda utanför de huvudsakliga operationssviterna (endoskopi, förlossning och förlossning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
December antagning
Den elektiva kirurgiska gruppen av personer vars antagning var utgången av kalenderåret (december) motsvarande försäkringssjälvrisk utgången av året.
|
Inträde utanför december
Den elektiva kirurgigruppen av personer vars antagning var mellan januari och november.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av kirurgiska komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Alla patienter 18 år och äldre som genomgick ett kirurgiskt ingrepp i de huvudsakliga operationssalarna på Good Samaritan Hospital och Bethesda North Hospital mellan 1 januari 2015 och 31 december 2016.
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perioperativ komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien