Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační morbidita v elektivní chirurgii na základě ročního období

19. října 2022 aktualizováno: TriHealth Inc.

Ovlivňuje načasování procedur perioperační morbiditu v elektivní chirurgii?

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii využívající databázi Electronic Privacy Identification Center (EPIC) k vyhodnocení, zda existují nějaké rozdíly v perioperační morbiditě pro elektivní operaci na základě ročního období, kdy je operace prováděna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chirurgické komplikace jsou významnou příčinou morbidity a mortality. Chirurgické komplikace tvoří až 40 % nemocničních komplikací. Komplikace a nežádoucí příhody jsou také stále důležitější pro měření kvality zdravotní péče.

Mnoho lékařských praxí zaznamenává na konci roku nárůst pacientů, kteří vyhledávají péči ve srovnání s jinými obdobími roku. Pacienti, kteří splňují své spoluúčasti na pojištění, pravděpodobně více touží pokračovat v volitelném postupu. Pacienti, kteří splnili svou odečitatelnou částku, pravděpodobně využívají více zdrojů zdravotní péče, protože mají více zdravotních problémů nebo během daného roku podstoupili více procedur. U nemocnějších a komplikovanějších pacientů tak může existovat možnost podstoupit operaci na konci roku ve srovnání s jinými obdobími roku.

Předchozí studie často vyhodnocovaly „červencový efekt“, který je začátkem nového akademického roku ve fakultních nemocnicích. Nejen, že se do péče o pacienty zapojují noví stážisté, ale stážisté na všech úrovních se podílejí na nové roli. Několik předchozích studií zjistilo vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti v červenci až srpnu ve srovnání s dubnem až červnem. Výzkumů hodnotících opatření za měsíce listopad až prosinec je málo.

Identifikace pacientů s vyšším rizikem perioperační morbidity je důležitá pro prevenci chirurgických komplikací a snížení nákladů na zdravotní péči. Správný výběr pacientů a vhodné načasování elektivních výkonů pozitivně ovlivní tyto nepříznivé výsledky.

Tato studie je retrospektivní kohortovou studií zkoumající, zda existují rozdíly v perioperační morbiditě pro elektivní operaci na základě ročního období, kdy je operace prováděna. Výsledky tohoto projektu by mohly ovlivnit poradenství pro pacienty ohledně načasování operace podle kalendářního měsíce. To by také mohlo pomoci zavést změny v tom, jak je poskytována systémová péče, pokud jde o spoluúčast na pojištění a maximální částky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19872

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok na hlavních operačních sálech v Good Samaritan Hospital a Bethesda North Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší podstupující chirurgické zákroky na hlavním operačním sále v období od 1. července 2012 do 1. července 2016.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Procedury prováděné mimo hlavní operační sady (endoskopická sada, Labor a porod)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prosincové vstupné
Výběrová ordinace skupina osob, jejichž nástup byl koncem kalendářního roku (prosinec) odpovídajícím pojistnému odpočtu na konci roku.
Mimoprosincové vstupné
Skupina lidí s elektivní operací, kteří byli přijati mezi lednem a listopadem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento chirurgických komplikací
Časové okno: 90 dní po operaci
Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili chirurgický zákrok na hlavních operačních sálech v Good Samaritan Hospital a Bethesda North Hospital v období od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2016.
90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroperační komplikace

Předplatit