- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02958293
Peroperační morbidita v elektivní chirurgii na základě ročního období
Ovlivňuje načasování procedur perioperační morbiditu v elektivní chirurgii?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgické komplikace jsou významnou příčinou morbidity a mortality. Chirurgické komplikace tvoří až 40 % nemocničních komplikací. Komplikace a nežádoucí příhody jsou také stále důležitější pro měření kvality zdravotní péče.
Mnoho lékařských praxí zaznamenává na konci roku nárůst pacientů, kteří vyhledávají péči ve srovnání s jinými obdobími roku. Pacienti, kteří splňují své spoluúčasti na pojištění, pravděpodobně více touží pokračovat v volitelném postupu. Pacienti, kteří splnili svou odečitatelnou částku, pravděpodobně využívají více zdrojů zdravotní péče, protože mají více zdravotních problémů nebo během daného roku podstoupili více procedur. U nemocnějších a komplikovanějších pacientů tak může existovat možnost podstoupit operaci na konci roku ve srovnání s jinými obdobími roku.
Předchozí studie často vyhodnocovaly „červencový efekt“, který je začátkem nového akademického roku ve fakultních nemocnicích. Nejen, že se do péče o pacienty zapojují noví stážisté, ale stážisté na všech úrovních se podílejí na nové roli. Několik předchozích studií zjistilo vysokou míru nemocnosti a úmrtnosti v červenci až srpnu ve srovnání s dubnem až červnem. Výzkumů hodnotících opatření za měsíce listopad až prosinec je málo.
Identifikace pacientů s vyšším rizikem perioperační morbidity je důležitá pro prevenci chirurgických komplikací a snížení nákladů na zdravotní péči. Správný výběr pacientů a vhodné načasování elektivních výkonů pozitivně ovlivní tyto nepříznivé výsledky.
Tato studie je retrospektivní kohortovou studií zkoumající, zda existují rozdíly v perioperační morbiditě pro elektivní operaci na základě ročního období, kdy je operace prováděna. Výsledky tohoto projektu by mohly ovlivnit poradenství pro pacienty ohledně načasování operace podle kalendářního měsíce. To by také mohlo pomoci zavést změny v tom, jak je poskytována systémová péče, pokud jde o spoluúčast na pojištění a maximální částky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší podstupující chirurgické zákroky na hlavním operačním sále v období od 1. července 2012 do 1. července 2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Procedury prováděné mimo hlavní operační sady (endoskopická sada, Labor a porod)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prosincové vstupné
Výběrová ordinace skupina osob, jejichž nástup byl koncem kalendářního roku (prosinec) odpovídajícím pojistnému odpočtu na konci roku.
|
|
Mimoprosincové vstupné
Skupina lidí s elektivní operací, kteří byli přijati mezi lednem a listopadem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento chirurgických komplikací
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili chirurgický zákrok na hlavních operačních sálech v Good Samaritan Hospital a Bethesda North Hospital v období od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2016.
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peroperační komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno