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Morbidité périopératoire en chirurgie élective en fonction de la période de l'année

19 octobre 2022 mis à jour par: TriHealth Inc.

Le timing procédural a-t-il un impact sur la morbidité périopératoire en chirurgie élective ?

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant la base de données Electronic Privacy Identification Center (EPIC) pour évaluer s'il existe des différences dans la morbidité périopératoire pour la chirurgie élective en fonction de la période de l'année où la chirurgie est effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les complications chirurgicales sont une cause importante de morbidité et de mortalité. Les complications chirurgicales représentent jusqu'à 40 % des complications hospitalières. Les complications et les événements indésirables deviennent également de plus en plus importants pour mesurer la qualité des soins de santé.

De nombreux cabinets médicaux remarquent une augmentation du nombre de patients recherchant des soins à la fin de l’année par rapport aux autres périodes de l’année. Les patients qui respectent leurs franchises d’assurance sont probablement plus désireux de procéder à une procédure facultative. Les patients qui ont atteint leur franchise utilisent probablement plus de ressources de santé parce qu’ils ont plus de problèmes de santé ou ont subi plus d’interventions au cours de cette année. Il est donc possible que des patients plus malades et plus compliqués subissent une intervention chirurgicale à la fin de l'année par rapport aux autres périodes de l'année.

Des études antérieures ont souvent évalué « l’effet juillet », qui marque le début d’une nouvelle année universitaire dans les hôpitaux universitaires. Non seulement les nouveaux internes sont impliqués dans les soins aux patients, mais les stagiaires à tous les niveaux participent à un nouveau rôle. Plusieurs études antérieures ont révélé des taux de morbidité et de mortalité élevés en juillet-août par rapport à avril-juin. Il existe peu de recherches évaluant les mesures pour les mois de novembre à décembre.

Il est important d’identifier les patients présentant un risque plus élevé de morbidité périopératoire pour contribuer à prévenir les complications chirurgicales et réduire les coûts des soins de santé. Une sélection appropriée des patients et un calendrier approprié pour les procédures électives auront un impact positif sur ces résultats indésirables.

Cette étude est une étude de cohorte rétrospective visant à déterminer s'il existe des différences dans la morbidité périopératoire pour la chirurgie élective en fonction de la période de l'année où la chirurgie est pratiquée. Les résultats de ce projet pourraient avoir un impact sur le conseil aux patients concernant le moment de leur intervention chirurgicale en fonction du mois civil. Cela pourrait également aider à mettre en œuvre des changements dans la manière dont les soins basés sur les systèmes sont fournis en ce qui concerne les franchises et les maximums d'assurance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19872

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale dans les principales salles d'opération de l'hôpital Good Samaritan et de l'hôpital Bethesda North

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans et plus subissant une intervention chirurgicale dans la salle d'opération principale entre le 1er juillet 2012 et le 1er juillet 2016.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Procédures effectuées en dehors des blocs opératoires principaux (salle d'endoscopie, travail et accouchement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Admission en décembre
Le groupe de chirurgie élective composé de personnes dont l'admission a eu lieu à la fin de l'année civile (décembre) correspondant à la fin de l'année de la franchise d'assurance.
Admission hors décembre
Le groupe de chirurgie élective composé de personnes admises entre janvier et novembre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de complications chirurgicales
Délai: 90 jours après la chirurgie
Tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une intervention chirurgicale dans les principales salles d’opération de l’hôpital Good Samaritan et de l’hôpital Bethesda North entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.
90 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Première publication (Estimé)

8 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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