- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02958293
Morbidité périopératoire en chirurgie élective en fonction de la période de l'année
Le timing procédural a-t-il un impact sur la morbidité périopératoire en chirurgie élective ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les complications chirurgicales sont une cause importante de morbidité et de mortalité. Les complications chirurgicales représentent jusqu'à 40 % des complications hospitalières. Les complications et les événements indésirables deviennent également de plus en plus importants pour mesurer la qualité des soins de santé.
De nombreux cabinets médicaux remarquent une augmentation du nombre de patients recherchant des soins à la fin de l’année par rapport aux autres périodes de l’année. Les patients qui respectent leurs franchises d’assurance sont probablement plus désireux de procéder à une procédure facultative. Les patients qui ont atteint leur franchise utilisent probablement plus de ressources de santé parce qu’ils ont plus de problèmes de santé ou ont subi plus d’interventions au cours de cette année. Il est donc possible que des patients plus malades et plus compliqués subissent une intervention chirurgicale à la fin de l'année par rapport aux autres périodes de l'année.
Des études antérieures ont souvent évalué « l’effet juillet », qui marque le début d’une nouvelle année universitaire dans les hôpitaux universitaires. Non seulement les nouveaux internes sont impliqués dans les soins aux patients, mais les stagiaires à tous les niveaux participent à un nouveau rôle. Plusieurs études antérieures ont révélé des taux de morbidité et de mortalité élevés en juillet-août par rapport à avril-juin. Il existe peu de recherches évaluant les mesures pour les mois de novembre à décembre.
Il est important d’identifier les patients présentant un risque plus élevé de morbidité périopératoire pour contribuer à prévenir les complications chirurgicales et réduire les coûts des soins de santé. Une sélection appropriée des patients et un calendrier approprié pour les procédures électives auront un impact positif sur ces résultats indésirables.
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective visant à déterminer s'il existe des différences dans la morbidité périopératoire pour la chirurgie élective en fonction de la période de l'année où la chirurgie est pratiquée. Les résultats de ce projet pourraient avoir un impact sur le conseil aux patients concernant le moment de leur intervention chirurgicale en fonction du mois civil. Cela pourrait également aider à mettre en œuvre des changements dans la manière dont les soins basés sur les systèmes sont fournis en ce qui concerne les franchises et les maximums d'assurance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus subissant une intervention chirurgicale dans la salle d'opération principale entre le 1er juillet 2012 et le 1er juillet 2016.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Procédures effectuées en dehors des blocs opératoires principaux (salle d'endoscopie, travail et accouchement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Admission en décembre
Le groupe de chirurgie élective composé de personnes dont l'admission a eu lieu à la fin de l'année civile (décembre) correspondant à la fin de l'année de la franchise d'assurance.
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Admission hors décembre
Le groupe de chirurgie élective composé de personnes admises entre janvier et novembre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de complications chirurgicales
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Tous les patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une intervention chirurgicale dans les principales salles d’opération de l’hôpital Good Samaritan et de l’hôpital Bethesda North entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2016.
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90 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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