- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02958293
Perioperativ sykelighet i elektiv kirurgi basert på tiden på året
Påvirker prosedyremessig timing perioperativ morbiditet i elektiv kirurgi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske komplikasjoner er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. Kirurgiske komplikasjoner utgjør opptil 40 % av sykehuskomplikasjoner. Komplikasjoner og uønskede hendelser blir også stadig viktigere for å måle helsevesenets kvalitet.
Mange legepraksiser merker en bølge av pasienter som søker omsorg på slutten av året sammenlignet med andre tider av året. Pasienter som oppfyller forsikringsegenandeler er sannsynligvis mer ivrige etter å fortsette med en valgfri prosedyre. Pasienter som har oppfylt egenandelen, bruker sannsynligvis flere helseressurser fordi de har flere helseproblemer, eller har fått utført flere prosedyrer i løpet av det året. Dermed kan det være potensiale for at sykere og mer kompliserte pasienter kan opereres på slutten av året sammenlignet med andre tider av året.
Tidligere studier har ofte evaluert «julieffekten» som er begynnelsen på et nytt studieår ved undervisningssykehus. Ikke bare er nye praktikanter involvert i pasientbehandling, men traineer på alle nivåer deltar i en ny rolle. Flere tidligere studier har funnet høye sykelighets- og dødelighetsrater i juli-august sammenlignet med april-juni. Det er mangel på forskning som evaluerer tiltakene for månedene november-desember.
Å identifisere hvilke pasienter som har en høyere risiko for perioperativ sykelighet er viktig for å forhindre kirurgiske komplikasjoner og redusere helsekostnader. Riktig pasientvalg og passende tidspunkt for elektive prosedyrer vil ha en positiv innvirkning på disse uheldige resultatene.
Denne studien er en retrospektiv kohortstudie som undersøker om det er forskjeller i perioperativ morbiditet for elektiv kirurgi basert på tidspunktet på året operasjonen utføres. Resultatene av dette prosjektet kan påvirke rådgivning for pasienter angående tidspunkt for operasjonen deres basert på kalendermåned. Dette kan også bidra til å implementere endringer i hvordan systembasert omsorg gis angående forsikringsegenandeler og maksimumsverdier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter på 18 år og eldre som gjennomgår kirurgiske inngrep på hovedoperasjonsrommet mellom 1. juli 2012 og 1. juli 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Prosedyrer utført utenfor hovedoperasjonssuitene (endoskopisuite, arbeidskraft og levering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Desember opptak
Den elektive kirurgigruppen av personer med opptak ved utgangen av kalenderåret (desember) tilsvarende forsikringsegenandel ved årsskiftet.
|
Ikke-desember opptak
Den elektive kirurgigruppen av personer med innleggelse mellom januar og november.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Alle pasienter 18 år og eldre som gjennomgikk et kirurgisk inngrep i hovedoperasjonsrommene ved Good Samaritan Hospital og Bethesda North Hospital mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2016.
|
90 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peroperativ komplikasjon
-
Hospital Samaritano PaulistaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbeidspartnereFullførtPerioperativ beslutningstaking
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkjentPerioperativ dødelighetItalia
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardFullførtPerioperativ omsorgStorbritannia
-
St George's Healthcare NHS TrustUkjentPerioperativ væskebehandling
-
University of OttawaChildren's Hospital of Eastern OntarioFullførtPerioperativ sykepleie
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS National Waiting Times Centre Board; NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPerioperativ skadeStorbritannia
-
Karen C. Nanji,M.D.,M.P.H.University of California, San Francisco; University of Toronto; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPerioperativ medisinsikkerhet
-
Queen's UniversityFullført
-
University of PecsUkjent