- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02958293
Perioperatiivinen sairastuvuus elektiivisessä kirurgiassa vuodenaikojen perusteella
Vaikuttaako toimenpiteiden ajoitus perioperatiiviseen sairastumiseen elektiivisessä leikkauksessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset komplikaatiot ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Kirurgiset komplikaatiot muodostavat jopa 40 % sairaalakomplikaatioista. Myös komplikaatiot ja haittatapahtumat ovat yhä tärkeämpiä terveydenhuollon laadun mittaamisessa.
Monilla lääkäriasemilla hoitoon hakeutuvien potilaiden määrä lisääntyy vuoden lopulla verrattuna vuoden muihin aikoihin. Potilaat, jotka täyttävät vakuutusomavastuunsa, ovat todennäköisesti innokkaampia jatkamaan valinnaista menettelyä. Potilaat, jotka ovat saavuttaneet omavastuunsa, käyttävät todennäköisesti enemmän terveydenhuollon resursseja, koska heillä on enemmän terveysongelmia tai heillä on tehty enemmän toimenpiteitä kyseisen vuoden aikana. Siten sairaammat ja monimutkaisemmat potilaat voivat joutua leikkaukseen vuoden lopussa verrattuna muihin vuodenaikaan.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on usein arvioitu "heinäkuun vaikutusta", joka on uuden lukuvuoden alku opetussairaaloissa. Uudet harjoittelijat eivät ole vain mukana potilaiden hoidossa, vaan harjoittelijat kaikilla tasoilla ovat mukana uudessa roolissa. Useissa aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu korkea sairastuvuus ja kuolleisuus heinä-elokuussa huhti-kesäkuuhun verrattuna. Marras-joulukuun toimenpiteitä arvioivaa tutkimusta on vähän.
On tärkeää tunnistaa, millä potilailla on suurempi perioperatiivisen sairastuvuuden riski, jotta voidaan estää kirurgisia komplikaatioita ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia. Asianmukainen potilasvalinta ja valinnaisten toimenpiteiden oikea ajoitus vaikuttavat positiivisesti näihin haitallisiin tuloksiin.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa selvitetään, onko elektiivisen leikkauksen perioperatiivisessa sairastumisessa eroja sen mukaan, milloin leikkaus tehdään. Tämän projektin tulokset voivat vaikuttaa potilaan neuvontaan koskien leikkauksen ajoitusta kalenterikuukausien perusteella. Tämä voisi myös auttaa toteuttamaan muutoksia siihen, miten järjestelmäpohjaista hoitoa tarjotaan vakuutusomavastuiden ja enimmäismäärien osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkaustoimenpiteitä pääleikkaussalissa 1.7.2012-1.7.2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Toimenpiteet, jotka suoritetaan pääleikkausyksiköiden ulkopuolella (endoskopiasarja, synnytys ja toimitus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Joulukuun sisäänpääsy
Vakuutusomavastuuvuoden loppua vastaava valinnainen leikkausryhmä henkilöistä, joiden vastaanotto oli kalenterivuoden lopussa (joulukuussa).
|
Ei joulukuun sisäänpääsy
Elektiivinen leikkausryhmä henkilöistä, joiden vastaanotto oli tammi-marraskuussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauskomplikaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin kirurginen toimenpide Good Samaritan Hospitalin ja Bethesda North Hospitalin pääleikkaussaleissa 1.1.2015-31.12.2016.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .