- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02958293
Периоперационная заболеваемость в плановой хирургии в зависимости от времени года
Влияет ли время процедуры на периоперационную заболеваемость в плановой хирургии?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургические осложнения являются важной причиной заболеваемости и смертности. Хирургические осложнения составляют до 40% госпитальных осложнений. Осложнения и нежелательные явления также становятся все более важными для измерения качества медицинской помощи.
Многие врачи отмечают рост числа пациентов, обращающихся за помощью в конце года по сравнению с другим временем года. Пациенты, которые соответствуют своим страховым франшизам, вероятно, с большей готовностью приступают к плановой процедуре. Пациенты, которые достигли своей франшизы, вероятно, будут использовать больше ресурсов здравоохранения, потому что у них больше проблем со здоровьем или им было выполнено больше процедур в течение этого года. Таким образом, в конце года может быть вероятность того, что более тяжелые и сложные пациенты перенесут операцию по сравнению с другим временем года.
Предыдущие исследования часто оценивали «июльский эффект», который является началом нового учебного года в учебных больницах. Не только новые стажеры участвуют в уходе за пациентами, но и стажеры всех уровней принимают участие в новой роли. Несколько предыдущих исследований выявили более высокие показатели заболеваемости и смертности в июле-августе по сравнению с апрелем-июнем. Исследований по оценке мер на ноябрь-декабрь мало.
Выявление пациентов, подвергающихся более высокому риску периоперационной заболеваемости, важно для предотвращения хирургических осложнений и снижения затрат на здравоохранение. Правильный отбор пациентов и правильное время проведения плановых процедур положительно повлияют на эти неблагоприятные исходы.
Это исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование, изучающее, существуют ли различия в периоперационной заболеваемости при плановых операциях в зависимости от времени года, когда проводится операция. Результаты этого проекта могут повлиять на консультирование пациентов относительно сроков операции в зависимости от календарного месяца. Это также могло бы помочь внести изменения в то, как предоставляется системная помощь в отношении страховых франшиз и максимальных сумм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие хирургические вмешательства в основной операционной в период с 1 июля 2012 г. по 1 июля 2016 г.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Процедуры, выполняемые за пределами основных операционных (отдел эндоскопии, родовспоможение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прием в декабре
Группа лиц, планирующих хирургическое вмешательство, госпитализированных в конце календарного года (декабрь), соответствующего концу года страховой франшизы.
|
|
Недекабрьский прием
Группа плановой хирургии, госпитализированная в период с января по ноябрь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент хирургических осложнений
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие хирургическую процедуру в основных операционных больницах «Добрый самаритянин» и «Бетезда Норт» в период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2016 г.
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .