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Morbilidad perioperatoria en cirugía electiva según la época del año

19 de octubre de 2022 actualizado por: TriHealth Inc.

¿El momento del procedimiento afecta la morbilidad perioperatoria en la cirugía electiva?

Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza la base de datos del Electronic Privacy Identification Center (EPIC) para evaluar si existen diferencias en la morbilidad perioperatoria para la cirugía electiva según la época del año en que se realiza la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las complicaciones quirúrgicas son una causa importante de morbilidad y mortalidad. Las complicaciones quirúrgicas representan hasta el 40% de las complicaciones hospitalarias. Las complicaciones y los eventos adversos también son cada vez más importantes para medir la calidad de la atención médica.

Muchos consultorios médicos notan un aumento de pacientes que buscan atención al final del año en comparación con otras épocas del año. Es probable que los pacientes que alcanzan los deducibles de su seguro estén más dispuestos a proceder con un procedimiento electivo. Los pacientes que han alcanzado su deducible probablemente utilicen más recursos de atención médica porque tienen más problemas de salud o se han realizado más procedimientos durante ese año. Por lo tanto, es posible que los pacientes más enfermos y complicados se sometan a cirugía a finales de año en comparación con otras épocas del año.

Estudios anteriores han evaluado a menudo el "efecto julio", que es el comienzo de un nuevo año académico en los hospitales universitarios. No sólo los nuevos pasantes participan en la atención al paciente, sino que los alumnos de todos los niveles participan en una nueva función. Varios estudios anteriores han encontrado altas tasas de morbilidad y mortalidad en julio-agosto en comparación con abril-junio. Hay escasez de investigaciones que evalúen las medidas para los meses de noviembre a diciembre.

Identificar qué pacientes tienen un mayor riesgo de morbilidad perioperatoria es importante para ayudar a prevenir complicaciones quirúrgicas y reducir los costos de atención médica. La selección adecuada de los pacientes y el momento adecuado para los procedimientos electivos tendrán un impacto positivo en estos resultados adversos.

Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo que investiga si existen diferencias en la morbilidad perioperatoria para la cirugía electiva según la época del año en que se realiza la cirugía. Los resultados de este proyecto podrían afectar el asesoramiento del paciente sobre el momento de su cirugía según el mes calendario. Esto también podría ayudar a implementar cambios en la forma en que se brinda la atención basada en sistemas con respecto a los deducibles y máximos del seguro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19872

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a un procedimiento quirúrgico en los quirófanos principales del Good Samaritan Hospital y Bethesda North Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 años o más sometidos a procedimientos quirúrgicos en el quirófano principal entre el 1 de julio de 2012 y el 1 de julio de 2016.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Procedimientos realizados fuera de los quirófanos principales (sala de endoscopia, parto y parto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Admisión diciembre
El grupo de cirugía electiva de personas cuyo ingreso fue al final del año calendario (diciembre) correspondiente al fin de año del deducible del seguro.
Admisión fuera de diciembre
El grupo de cirugía electiva de personas cuyo ingreso fue entre enero y noviembre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
Todos los pacientes de 18 años o más que se sometieron a un procedimiento quirúrgico en los quirófanos principales del Good Samaritan Hospital y Bethesda North Hospital entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2016.
90 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-049

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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