- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02958293
Morbilidad perioperatoria en cirugía electiva según la época del año
¿El momento del procedimiento afecta la morbilidad perioperatoria en la cirugía electiva?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las complicaciones quirúrgicas son una causa importante de morbilidad y mortalidad. Las complicaciones quirúrgicas representan hasta el 40% de las complicaciones hospitalarias. Las complicaciones y los eventos adversos también son cada vez más importantes para medir la calidad de la atención médica.
Muchos consultorios médicos notan un aumento de pacientes que buscan atención al final del año en comparación con otras épocas del año. Es probable que los pacientes que alcanzan los deducibles de su seguro estén más dispuestos a proceder con un procedimiento electivo. Los pacientes que han alcanzado su deducible probablemente utilicen más recursos de atención médica porque tienen más problemas de salud o se han realizado más procedimientos durante ese año. Por lo tanto, es posible que los pacientes más enfermos y complicados se sometan a cirugía a finales de año en comparación con otras épocas del año.
Estudios anteriores han evaluado a menudo el "efecto julio", que es el comienzo de un nuevo año académico en los hospitales universitarios. No sólo los nuevos pasantes participan en la atención al paciente, sino que los alumnos de todos los niveles participan en una nueva función. Varios estudios anteriores han encontrado altas tasas de morbilidad y mortalidad en julio-agosto en comparación con abril-junio. Hay escasez de investigaciones que evalúen las medidas para los meses de noviembre a diciembre.
Identificar qué pacientes tienen un mayor riesgo de morbilidad perioperatoria es importante para ayudar a prevenir complicaciones quirúrgicas y reducir los costos de atención médica. La selección adecuada de los pacientes y el momento adecuado para los procedimientos electivos tendrán un impacto positivo en estos resultados adversos.
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo que investiga si existen diferencias en la morbilidad perioperatoria para la cirugía electiva según la época del año en que se realiza la cirugía. Los resultados de este proyecto podrían afectar el asesoramiento del paciente sobre el momento de su cirugía según el mes calendario. Esto también podría ayudar a implementar cambios en la forma en que se brinda la atención basada en sistemas con respecto a los deducibles y máximos del seguro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más sometidos a procedimientos quirúrgicos en el quirófano principal entre el 1 de julio de 2012 y el 1 de julio de 2016.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Procedimientos realizados fuera de los quirófanos principales (sala de endoscopia, parto y parto)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Admisión diciembre
El grupo de cirugía electiva de personas cuyo ingreso fue al final del año calendario (diciembre) correspondiente al fin de año del deducible del seguro.
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Admisión fuera de diciembre
El grupo de cirugía electiva de personas cuyo ingreso fue entre enero y noviembre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Todos los pacientes de 18 años o más que se sometieron a un procedimiento quirúrgico en los quirófanos principales del Good Samaritan Hospital y Bethesda North Hospital entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2016.
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90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-049
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