- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02958293
Perioperatív morbiditás az elektív sebészetben az évszak alapján
Befolyásolja-e az eljárás időzítése a perioperatív morbiditást az elektív sebészetben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A sebészeti szövődmények a morbiditás és halálozás jelentős okai. A műtéti szövődmények a kórházi szövődmények 40%-át teszik ki. A szövődmények és a nemkívánatos események is egyre fontosabbak az egészségügyi ellátás minőségének mérése szempontjából.
Sok orvosi praxis azt észleli, hogy az év végén megnövekszik az ellátást kérő betegek száma az év más időszakaihoz képest. Azok a betegek, akik teljesítik a biztosítási önrészüket, valószínűleg szívesebben folytatják a választható eljárást. Azok a betegek, akik teljesítették az önrész mértékét, valószínűleg több egészségügyi forrást használnak fel, mert több egészségügyi problémájuk van, vagy több eljárást hajtottak végre az adott év során. Így előfordulhat, hogy a betegebb és bonyolultabb betegeket az év végén műtétre vetik, mint az év többi időszakában.
Korábbi tanulmányok gyakran értékelték a „júliusi hatást”, amely egy új tanév kezdete az oktatókórházakban. Nemcsak az új gyakornokok vesznek részt a betegellátásban, hanem a gyakornokok minden szinten új szerepkörben vesznek részt. Számos korábbi tanulmány magas morbiditási és mortalitási arányt talált július-augusztusban az április-júniushoz képest. Kevés olyan kutatás áll rendelkezésre, amely értékelné a november-decemberi hónapok intézkedéseit.
A műtéti szövődmények megelőzése és az egészségügyi költségek csökkentése érdekében fontos annak azonosítása, hogy mely betegeknél nagyobb a perioperatív morbiditás kockázata. A betegek megfelelő kiválasztása és az elektív eljárások megfelelő időzítése pozitívan befolyásolja ezeket a kedvezőtlen kimeneteleket.
Ez a tanulmány egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy vannak-e különbségek az elektív műtétek perioperatív morbiditásában a műtét elvégzésének évszaka alapján. A projekt eredményei hatással lehetnek a betegeknek szóló tanácsadásra a műtét naptári hónapok szerinti időzítésével kapcsolatban. Ez abban is segíthet, hogy változtatásokat hajtsanak végre a rendszeralapú ellátásban a biztosítási önrészek és maximumok tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves és idősebb beteg, aki 2012. július 1. és 2016. július 1. között a főműtőben műtéti beavatkozáson esik át.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A fő műtéti egységeken kívül elvégzett eljárások (endoszkópos részleg, munka és szülés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Decemberi felvételi
Az elektív sebészet azon személyek csoportja, akiknek felvétele a naptári év végén (december) volt, amely megfelel a biztosítási önrészes év véginek.
|
Nem decemberi belépő
Az elektív sebészeti csoport, akiknek felvétele január és november között volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtéti szövődmények százalékos aránya
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
Minden olyan 18 éves és idősebb beteg, aki 2015. január 1. és 2016. december 31. között sebészeti beavatkozáson esett át az Irgalmas Szamaritánus Kórház és a Bethesda North Kórház fő műtőiben.
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .