- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02958293
Zachorowalność okołooperacyjna w planowych operacjach w zależności od pory roku
Czy czas zabiegu wpływa na zachorowalność w okresie okołooperacyjnym w przypadku planowej operacji?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powikłania chirurgiczne są istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Powikłania chirurgiczne stanowią aż do 40% powikłań szpitalnych. Powikłania i zdarzenia niepożądane również stają się coraz ważniejsze w pomiarze jakości opieki zdrowotnej.
Wiele gabinetów lekarskich odnotowuje wzrost liczby pacjentów poszukujących opieki pod koniec roku w porównaniu z innymi porami roku. Pacjenci, którzy opłacą swoje składki ubezpieczeniowe, prawdopodobnie chętniej przystąpią do planowego zabiegu. Pacjenci, którzy osiągnęli kwotę odliczenia, prawdopodobnie korzystają z większej liczby zasobów opieki zdrowotnej, ponieważ mają więcej problemów zdrowotnych lub przeprowadzili więcej zabiegów w tym roku. Dlatego też bardziej chorzy i bardziej skomplikowani pacjenci mogą zostać poddani operacji pod koniec roku w porównaniu z innymi porami roku.
We wcześniejszych badaniach często oceniano „efekt lipca”, jakim jest początek nowego roku akademickiego w szpitalach klinicznych. W opiekę nad pacjentem zaangażowani są nie tylko nowi stażyści, ale stażyści na wszystkich poziomach uczestniczą w nowej roli. Kilka wcześniejszych badań wykazało wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności w okresie lipiec-sierpień w porównaniu z kwietniem-czerwcem. Niewiele jest badań oceniających środki stosowane w miesiącach listopad-grudzień.
Identyfikacja pacjentów obarczonych większym ryzykiem powikłań w okresie okołooperacyjnym jest ważna, aby zapobiec powikłaniom chirurgicznym i obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Właściwy dobór pacjentów i odpowiedni czas planowych zabiegów będą miały pozytywny wpływ na te niekorzystne wyniki.
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu sprawdzenie, czy istnieją różnice w zachorowalności w okresie okołooperacyjnym w przypadku planowych operacji w zależności od pory roku, w którym przeprowadza się operację. Wyniki tego projektu mogą mieć wpływ na doradztwo dla pacjentów w zakresie terminu operacji w zależności od miesiąca kalendarzowego. Mogłoby to również pomóc we wprowadzeniu zmian w sposobie świadczenia opieki systemowej w zakresie odliczeń i maksymalnych kwot ubezpieczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, poddawani zabiegom chirurgicznym na głównej sali operacyjnej w okresie od 1 lipca 2012 r. do 1 lipca 2016 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Zabiegi wykonywane poza głównymi blokami operacyjnymi (blok endoskopowy, poród i poród)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wstęp grudniowy
Grupa zabiegów planowych obejmująca osoby, których przyjęcie nastąpiło z końcem roku kalendarzowego (grudzień) odpowiadającego koniecowi roku podlegającego odliczeniu od ubezpieczenia.
|
|
Wstęp poza grudniem
Grupa planowych operacji, obejmująca osoby, których przyjęcie odbyło się w okresie od stycznia do listopada.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli zabieg chirurgiczny na głównych salach operacyjnych szpitali Good Samaritan Hospital i Bethesda North Hospital w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2016 r.
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .