- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02958293
Perioperativ morbiditet i elektiv kirurgi baseret på tidspunktet på året
Påvirker proceduremæssig timing perioperativ morbiditet i elektiv kirurgi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske komplikationer er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Kirurgiske komplikationer tegner sig for op til 40 % af hospitalets komplikationer. Komplikationer og uønskede hændelser bliver også stadig vigtigere for måling af sundhedsvæsenets kvalitet.
Mange lægepraksis bemærker en stigning af patienter, der søger pleje i slutningen af året sammenlignet med andre tidspunkter af året. Patienter, der opfylder deres forsikringsfradrag, er sandsynligvis mere ivrige efter at fortsætte med en valgfri procedure. Patienter, der har opfyldt deres egenbetaling, bruger sandsynligvis flere sundhedsressourcer, fordi de har flere helbredsproblemer eller har fået udført flere procedurer i løbet af det år. Der kan således være potentiale for, at syge og mere komplicerede patienter skal opereres sidst på året sammenlignet med andre tidspunkter af året.
Tidligere undersøgelser har ofte evalueret "julieffekten", som er begyndelsen på et nyt akademisk år på undervisningshospitalerne. Ikke kun er nye praktikanter involveret i patientbehandling, men praktikanter på alle niveauer deltager i en ny rolle. Adskillige tidligere undersøgelser har fundet høje sygeligheds- og dødelighedsrater i juli-august sammenlignet med april-juni. Der er mangel på forskning, der evaluerer tiltagene for månederne november-december.
Det er vigtigt at identificere, hvilke patienter der har en højere risiko for perioperativ morbiditet, for at hjælpe med at forhindre kirurgiske komplikationer og lavere sundhedsomkostninger. Korrekt patientvalg og passende timing for elektive procedurer vil have en positiv indvirkning på disse negative resultater.
Dette studie er et retrospektivt kohortestudie, der undersøger, om der er forskelle i perioperativ morbiditet for elektiv kirurgi baseret på tidspunktet på året, hvor operationen udføres. Resultaterne af dette projekt kan påvirke rådgivning til patienten vedrørende timing af deres operation baseret på kalendermåned. Dette kunne også hjælpe med at implementere ændringer i den måde, hvorpå systembaseret pleje ydes vedrørende forsikringsfradrag og -maksimum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og ældre, der gennemgår kirurgiske indgreb på hovedoperationsstuen mellem 1. juli 2012 og 1. juli 2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Procedurer udført uden for de primære operationssuiter (endoskopisuite, arbejde og levering)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
December optagelse
Den elektive kirurgiske gruppe af personer, hvis indlæggelse var ved udgangen af kalenderåret (december), svarende til forsikrings selvrisiko ved årets udgang.
|
|
Ikke-december optagelse
Den elektive kirurgiske gruppe af personer, hvis indlæggelse var mellem januar og november.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Alle patienter på 18 år og ældre, som har gennemgået et kirurgisk indgreb på de primære operationsstuer på Good Samaritan Hospital og Bethesda North Hospital mellem 1. januar 2015 og 31. december 2016.
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Pauls, MD, TriHealth - Cincinnati Urogynecology Associates
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .