猫アレルギー患者における新たな自己評価による自宅ベースの症状スコアの評価 (HypoScore-2)
2017年5月2日 更新者:University of Zurich
過去数十年で、アレルギーの有病率は流行の規模に達しました。 人口の10~15%が猫アレルギーを患っています。 研究者は、猫アレルギー患者の症状記録とその評価をさらに調査するためにこの研究を実施します。
研究者らの主な目的は、実際の状況下での猫アレルギーの人の症状記録をより標準化し、低アレルギー性猫が症状の強さに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
猫アレルギーが確認されている18歳から65歳までの健康な男性または女性の参加者。
参加者は住んでいる家/アパートで猫を飼っている必要があります。
説明
包含基準:
- 参加者は研究の性質、意味、範囲を理解しています。
- 説明を受けた後、インフォームド・コンセントに署名します。
- 18歳から65歳までの男性および女性の患者。
- すでに標準化されたネコアレルゲン抽出物を使用してテストした場合の陽性スクリーニングプリックテスト (膨疹の平均直径が 3 mm 以上)。
- ヒスタミン二塩酸塩 10 mg/ml に対する陽性スクリーニングプリックテスト (膨疹直径が 3 mm 以上)。
- 参加者の猫の猫フケサンプルでテストした場合、スクラッチテストで陽性。
- 少なくとも 2 つの異なる症状で重症度が「1」のベースライン症状。
- 同居している猫の飼い主さん。
- 猫は、テスト段階を開始する前の 4 週間に洗浄されていないものとします。
除外基準:
- 研究の性質、意味、範囲を理解することができない、または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- -本研究前および本研究期間中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加した患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究期間中に妊娠する意向があること
- プリックテストで陰性対照に対する皮膚反応が陽性
- ペットのアレルゲンに対するアナフィラキシー反応の病歴
- 研究者の裁量により本研究の結果に影響を与える重篤な疾患
- 過去 2 年間に fel d 1 / 猫アレルゲン製剤を用いた免疫療法を行った
- 皮膚検査部位の皮膚病変および過剰な発毛
- セクション 8.3 に従って禁止されている併用薬剤による治療。ただし、皮膚テストの結果および他のテストの結果 (テスト期間) に影響を及ぼさない局所効果のある薬剤は除きます。
- 患者はこの研究中に他の呼吸器アレルギーに苦しんではいけません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つの異なる条件下での誘発試験の継続時間
時間枠:9週間まで
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9週間まで
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症状記録に起因するスコア ポイントの数
時間枠:9週間まで
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9週間まで
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猫のフケ中のfel d 1濃度
時間枠:9週間まで
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猫の毛を集めて
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9週間まで
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空気中のfeld 1濃度
時間枠:9週間まで
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静電集塵紙による
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9週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Gabriela Senti Senti, Prof. Dr.、Hypo Pet AG, c/o University of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZU-HypoScore-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。