Оценка новой самооценки симптомов в домашних условиях у пациентов с аллергией на кошек (HypoScore-2)
2 мая 2017 г. обновлено: University of Zurich
В последние десятилетия распространенность аллергии достигла масштабов эпидемии. От 10 до 15% населения страдают аллергией на кошек. Исследователи проводят это исследование для дальнейшего изучения записей о симптомах и их оценки у пациентов с аллергией на кошек.
Исследователи в первую очередь стремятся лучше стандартизировать регистрацию симптомов у людей с аллергией на кошек в реальных условиях и оценить влияние гипоаллергенных кошек на силу симптомов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1G 6C6
- Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие подтвержденной аллергией на кошек.
Участники должны иметь кошку в доме/квартире, где они живут.
Описание
Критерии включения:
- Участник понимает характер, значение и объем исследования.
- Подписанное информированное согласие после получения информации.
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
- Положительный скрининговый прик-тест (средний диаметр волдыря равен или больше 3 мм) при тестировании с уже стандартизированным экстрактом кошачьего аллергена.
- Положительный скрининговый прик-тест (диаметр волдыря равен или больше 3 мм) на дигидрохлорид гистамина 10 мг/мл.
- Положительный тест на царапины при тестировании с образцом кошачьей перхоти кошки участника.
- Исходные симптомы со степенью тяжести «1» по крайней мере в 2 различных симптомах.
- Владелец кошки, которая живет в том же доме.
- Кошку не мыли в течение 4 недель до начала тестовой фазы.
Критерий исключения:
- Нарушение понимания характера, значения и объема исследования или неспособность дать письменное информированное согласие
- Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Намерение забеременеть в ходе исследования
- Положительная кожная реакция в прик-тесте на отрицательный контроль
- История анафилактической реакции на аллергены домашних животных
- Тяжелые заболевания, влияющие на результаты настоящего исследования по усмотрению исследователя
- Иммунотерапия препаратом аллергена fel d 1/кошка в течение последних двух лет
- Повреждения кожи и чрезмерный рост волос в областях кожных проб
- Лечение запрещенными сопутствующими препаратами в соответствии с разделом 8.3, за исключением препаратов местного действия, которые не повлияют на результаты кожных тестов и результаты других тестов (испытательный период).
- Пациент не должен страдать от других респираторных аллергий во время этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность провокационного теста при 2 разных условиях
Временное ограничение: до 9 недель
|
до 9 недель
|
|
|
Количество баллов, полученных в результате регистрации симптомов
Временное ограничение: до 9 недель
|
до 9 недель
|
|
|
концентрация fel d 1 в кошачьей шерсти
Временное ограничение: до 9 недель
|
собирая кошачий мех
|
до 9 недель
|
|
концентрация fel d 1 в воздухе
Временное ограничение: до 9 недель
|
с помощью электростатических пылеуловителей бумаги
|
до 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-HypoScore-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .