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Valutazione di un nuovo punteggio dei sintomi autovalutato e domiciliare nei pazienti allergici ai gatti (HypoScore-2)

2 maggio 2017 aggiornato da: University of Zurich

Negli ultimi decenni la prevalenza delle allergie ha raggiunto proporzioni epidemiche. Dal 10 al 15% della popolazione soffre di allergia ai gatti. Gli investigatori eseguono questo studio al fine di indagare ulteriormente le registrazioni dei sintomi e la loro valutazione nei pazienti allergici ai gatti.

Gli investigatori mirano principalmente a standardizzare meglio la registrazione dei sintomi delle persone allergiche ai gatti in condizioni di vita reale e a valutare l'effetto dei gatti ipoallergenici sulla forza dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che soffrono di allergia confermata ai gatti. I partecipanti devono possedere un gatto nella casa/appartamento in cui vivono.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante comprende la natura, il significato e la portata dello studio.
  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato.
  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Prick test di screening positivo (diametro medio del pomfo uguale o superiore a 3 mm) se testato con estratto allergenico di gatto già standardizzato.
  • Prick test di screening positivo (diametro del pomfo uguale o superiore a 3 mm) per istamina dicloridrato 10 mg/ml.
  • Test di graffio positivo quando testato con campione di peli di gatto del gatto del partecipante.
  • Sintomi al basale con una gravità di "1" in almeno 2 sintomi diversi.
  • Proprietario di un gatto che vive nella stessa casa.
  • Il gatto non sarà stato lavato nelle 4 settimane precedenti l'inizio della fase di test.

Criteri di esclusione:

  • Compromesso nella comprensione della natura, del significato e della portata dello studio o incapace di fornire il consenso informato scritto
  • - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio
  • Reazione cutanea positiva nel prick test al controllo negativo
  • Storia della reazione anafilattica agli allergeni dell'animale domestico
  • Malattie gravi che influenzano i risultati del presente studio a discrezione del ricercatore
  • Immunoterapia con fel d 1 / preparato allergenico per gatti negli ultimi due anni
  • Lesioni cutanee e crescita eccessiva di peli nelle aree test cutanee
  • Trattamento con farmaci concomitanti vietati secondo la sezione 8.3 ad eccezione dei farmaci con effetti locali che non influenzano i risultati dei test cutanei e i risultati degli altri test (periodo di test).
  • Il paziente non deve soffrire di altre allergie respiratorie durante questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del test di provocazione in 2 diverse condizioni
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
fino a 9 settimane
Numero di punteggio Punti risultanti dalla registrazione dei sintomi
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
fino a 9 settimane
fel d 1 concentrazione nel pelo di gatto
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
raccogliendo pelo di gatto
fino a 9 settimane
feld d 1 concentrazione nell'aria
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
per mezzo di carte depolveratori elettrostatici
fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-HypoScore-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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