Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej samooceny, domowej oceny objawów u pacjentów z alergią na kota (HypoScore-2)

2 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich

W ostatnich dziesięcioleciach częstość występowania alergii osiągnęła rozmiary epidemii. Od 10 do 15% populacji cierpi na alergię na koty. Badacze wykonują to badanie w celu dalszego zbadania zapisów objawów i ich oceny u pacjentów z alergią na kota.

Badacze mają przede wszystkim na celu lepszą standaryzację rejestrowania objawów u osób z alergią na koty w rzeczywistych warunkach oraz ocenę wpływu hipoalergicznych kotów na nasilenie objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat, którzy cierpią na potwierdzoną alergię na kota. Uczestnicy muszą posiadać kota w domu/mieszkaniu, w którym mieszkają.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik rozumie istotę, znaczenie i zakres badania.
  • Podpisana świadoma zgoda po otrzymaniu informacji.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnia średnica bąbla równa lub większa niż 3 mm) przy badaniu z już wystandaryzowanym ekstraktem alergenu kota.
  • Pozytywny przesiewowy test punktowy (średnica bąbla równa lub większa niż 3 mm) na dichlorowodorek histaminy 10 mg/ml.
  • Pozytywny test na zadrapania po przetestowaniu z próbką sierści kota uczestnika.
  • Objawy wyjściowe o nasileniu „1” w co najmniej 2 różnych objawach.
  • Właściciel kota mieszkającego w tym samym gospodarstwie domowym.
  • Kot nie będzie myty przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem fazy testowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzony w zrozumieniu charakteru, znaczenia i zakresu badania lub niezdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania
  • Dodatnia reakcja skórna w teście punktowym na kontrolę negatywną
  • Historia reakcji anafilaktycznej na alergeny zwierząt domowych
  • Ciężkie choroby wpływające na wyniki niniejszego badania według uznania badacza
  • Immunoterapia preparatem fel d 1 / alergenu kota w ciągu ostatnich dwóch lat
  • Zmiany skórne i nadmierny wzrost włosów w obszarach testowych skóry
  • Leczenie jednocześnie zabronionymi lekami zgodnie z punktem 8.3, z wyjątkiem leków o działaniu miejscowym, które nie wpływają na wyniki testów skórnych i wyniki innych testów (okres testowy).
  • Podczas tego badania pacjent nie powinien cierpieć na inne alergie układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania testu prowokacji w 2 różnych warunkach
Ramy czasowe: do 9 tygodni
do 9 tygodni
Liczba punktów Punkty wynikające z zapisu objawów
Ramy czasowe: do 9 tygodni
do 9 tygodni
stężenie fel d 1 w sierści kota
Ramy czasowe: do 9 tygodni
zbierając kocie futro
do 9 tygodni
fel d 1 stężenie w powietrzu
Ramy czasowe: do 9 tygodni
za pomocą papierowych odpylaczy elektrostatycznych
do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

Ottawa Allery Research Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-HypoScore-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj