Evaluierung eines neuen selbstbewerteten, häuslichen Symptom-Scores bei Patienten mit Katzenallergie (HypoScore-2)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer versteht die Art, Bedeutung und den Umfang der Studie.
• Unterzeichnete Einverständniserklärung nach der Aufklärung.
• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
• Positiver Screening-Pricktest (mittlerer Quaddeldurchmesser mindestens 3 mm), wenn mit bereits standardisiertem Katzenallergenextrakt getestet.
• Positiver Screening-Pricktest (Quaddeldurchmesser mindestens 3 mm) auf Histamindihydrochlorid 10 mg/ml.
• Positiver Kratztest bei Test mit einer Katzenschuppenprobe der Katze des Teilnehmers.
• Grundsymptome mit einem Schweregrad von „1“ bei mindestens 2 verschiedenen Symptomen.
• Besitzer einer Katze, die im selben Haushalt lebt.
• Die Katze wurde in den 4 Wochen vor Beginn der Testphase nicht gewaschen.

Ausschlusskriterien:

• Beeinträchtigtes Verständnis der Art, Bedeutung und des Umfangs der Studie oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Absicht, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
• Positive Hautreaktion im Pricktest auf Negativkontrolle
• Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf Haustierallergene
• Schwere Erkrankungen, die die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinflussen, liegen im Ermessen des Prüfarztes
• Immuntherapie mit Fel d 1/Katzenallergenpräparat in den letzten zwei Jahren
• Hautläsionen und übermäßiger Haarwuchs in den Hauttestbereichen
• Behandlung mit verbotenen Begleitmedikamenten gemäß Abschnitt 8.3 mit Ausnahme von Medikamenten mit lokaler Wirkung, die keinen Einfluss auf die Ergebnisse der Hauttests und die Ergebnisse der anderen Tests haben (Testzeitraum).
• Der Patient sollte während dieser Studie nicht an anderen Atemwegsallergien leiden