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고양이 알레르기 환자의 새로운 자가 평가, 가정 기반 증상 점수 평가 (HypoScore-2)

2017년 5월 2일 업데이트: University of Zurich

지난 수십 년 동안 알레르기의 유병률은 유행성 비율에 도달했습니다. 인구의 10~15%가 고양이 알레르기를 앓고 있습니다. 조사관은 고양이 알레르기 환자의 증상 기록 및 평가를 추가로 조사하기 위해 이 연구를 수행합니다.

연구자들은 주로 실제 상황에서 고양이 알레르기가 있는 사람의 증상 기록을 더 잘 표준화하고 저자극성 고양이가 증상 강도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

확인된 고양이 알레르기를 앓고 있는 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성 참가자. 참가자는 자신이 살고 있는 집/아파트에서 고양이를 길러야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해합니다.
  • 통보를 받은 후 동의서에 서명했습니다.
  • 18세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
  • 이미 표준화된 고양이 알레르겐 추출물로 검사했을 때 양성 선별 검사(평균 팽진 직경 3mm 이상).
  • Histamine dihydrochloride 10 mg/ml에 대한 양성 선별 검사(팽진 직경 3mm 이상).
  • 참가자 고양이의 고양이 비듬 샘플로 테스트했을 때 양성 스크래치 테스트.
  • 최소 2개의 서로 다른 증상에서 심각도가 "1"인 기본 증상.
  • 같은 집에 사는 고양이의 주인.
  • 테스트 단계를 시작하기 전 4주 동안 고양이를 씻지 않았을 것입니다.

제외 기준:

  • 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해하는 데 장애가 있거나 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 이전 및 본 연구 동안 30일 이내에 조사 약물을 사용한 다른 연구에 참여
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구 기간 동안 임신하려는 의도
  • 음성 대조군에 대한 단자 테스트에서 양성 피부 반응
  • 애완동물 알레르겐에 대한 아나필락시스 반응의 병력
  • 연구자의 재량에 따라 본 연구의 결과에 영향을 미치는 심각한 질병
  • 지난 2년 동안 fel d 1 / 고양이 알레르겐 제제를 사용한 면역 요법
  • 피부 시험 부위의 피부 병변 및 과도한 모발 성장
  • 피부 테스트 결과 및 기타 테스트 결과(테스트 기간)에 영향을 미치지 않는 국소 효과가 있는 약물을 제외하고 섹션 8.3에 따라 금지된 병용 약물 치료.
  • 환자는 이 연구 동안 다른 호흡기 알레르기를 겪지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 조건에서 도발 시험 기간
기간: 최대 9주
최대 9주
증상 기록으로 인한 점수 점수
기간: 최대 9주
최대 9주
고양이 비듬의 fel d 1 농도
기간: 최대 9주
고양이 털을 모아서
최대 9주
공기 중의 펠 d 1 농도
기간: 최대 9주
정전기 집진기를 통해 종이
최대 9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZU-HypoScore-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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