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Évaluation d'un nouveau score de symptômes auto-évalué à domicile chez les patients allergiques aux chats (HypoScore-2)

2 mai 2017 mis à jour par: University of Zurich

Au cours des dernières décennies, la prévalence des allergies a atteint des proportions épidémiques. 10 à 15% de la population souffre d'allergie aux chats. Les enquêteurs réalisent cette étude afin d'étudier plus avant les enregistrements de symptômes et leur évaluation chez les patients allergiques aux chats.

Les chercheurs visent principalement à mieux standardiser l'enregistrement des symptômes des personnes allergiques aux chats dans des conditions réelles et à évaluer l'effet des chats hypoallergéniques sur la force des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 65 ans souffrant d'allergie aux chats confirmée. Les participants doivent posséder un chat dans la maison/l'appartement où ils habitent.

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant comprend la nature, le sens et la portée de l'étude.
  • Consentement éclairé signé après avoir été informé.
  • Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans.
  • Test de dépistage positif (diamètre moyen de la papule égal ou supérieur à 3 mm) lorsqu'il est testé avec un extrait d'allergène de chat déjà standardisé.
  • Test de dépistage positif (papule de diamètre égal ou supérieur à 3 mm) au dichlorhydrate d'histamine 10 mg/ml.
  • Test de grattage positif lorsqu'il est testé avec un échantillon de squames de chat du chat du participant.
  • Symptômes de base avec une gravité de "1" dans au moins 2 symptômes différents.
  • Propriétaire d'un chat qui vit dans le même foyer.
  • Le chat n'aura pas été lavé dans les 4 semaines précédant le début de la phase de test.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre la nature, le sens et la portée de l'étude ou incapable de donner un consentement éclairé écrit
  • Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Intention de devenir enceinte au cours de l'étude
  • Réaction cutanée positive dans le test de piqûre au contrôle négatif
  • Antécédents de réaction anaphylactique aux allergènes d'animaux de compagnie
  • Maladies graves influençant les résultats de la présente étude à la discrétion de l'investigateur
  • Immunothérapie avec fel d 1 / préparation allergène de chat au cours des deux dernières années
  • Lésions cutanées et pilosité excessive dans les zones de test cutané
  • Traitement avec des médicaments concomitants interdits selon la rubrique 8.3 à l'exception des médicaments à effet local qui n'influenceront pas les résultats des tests cutanés et les résultats des autres tests (période de test).
  • Le patient ne doit pas souffrir d'autres allergies respiratoires au cours de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du test de provocation dans 2 conditions différentes
Délai: jusqu'à 9 semaines
jusqu'à 9 semaines
Nombre de points de score résultant de l'enregistrement des symptômes
Délai: jusqu'à 9 semaines
jusqu'à 9 semaines
concentration de fel d 1 dans les squames de chat
Délai: jusqu'à 9 semaines
en récoltant de la fourrure de chat
jusqu'à 9 semaines
fel d 1 concentration dans l'air
Délai: jusqu'à 9 semaines
au moyen de papiers dépoussiéreurs électrostatiques
jusqu'à 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2016

Première publication (Estimation)

8 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZU-HypoScore-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Allergie au chat

Essais cliniques sur Enregistrement des symptômes

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