Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny selvvurdert, hjemmebasert symptomscore hos katteallergiske pasienter (HypoScore-2)

2. mai 2017 oppdatert av: University of Zurich

I de siste tiårene har forekomsten av allergier nådd epidemiske proporsjoner. 10 til 15 % av befolkningen lider av katteallergi. Etterforskere utfører denne studien for å undersøke symptomregistrering og deres evaluering hos kattallergiske pasienter ytterligere.

Etterforskere har primært som mål å bedre standardisere symptomregistreringen av katteallergiske personer under virkelige forhold og å evaluere effekten av hypoallergene katter på symptomstyrken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige eller kvinnelige deltakere med alder mellom 18 og 65 år som lider av bekreftet katteallergi. Deltakerne må eie katt i huset/leiligheten der de bor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren forstår arten, meningen og omfanget av studien.
  • Signert informert samtykke etter å ha blitt informert.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år til 65 år.
  • Positiv screening-pricktest (gjennomsnittlig hvelvet diameter lik eller større 3 mm) når testet med allerede standardisert katteallergenekstrakt.
  • Positiv screening-pricktest (hvaldiameter lik eller større 3 mm) til histamin-dihydroklorid 10 mg/ml.
  • Positiv skrapetest når den ble testet med flassprøve av katten til deltakerens katt.
  • Grunnlinjesymptomer med en alvorlighetsgrad på "1" i minst 2 forskjellige symptomer.
  • Eier av en katt som bor i samme husstand.
  • Katten vil ikke ha blitt vasket i løpet av de 4 ukene før testfasen starter.

Ekskluderingskriterier:

  • svekket i å forstå arten, meningen og omfanget av studien eller ute av stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesmedisin innen 30 dager før og under denne studien
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
  • Positiv hudreaksjon i stikktesten til negativ kontroll
  • Historie med anafylaktisk reaksjon på kjæledyrallergener
  • Alvorlige sykdommer som påvirker resultatene av denne studien etter skjønn av etterforskeren
  • Immunterapi med fel d 1 / kattallergenpreparat de siste to årene
  • Hudlesjoner og overdreven hårvekst i hudtestområdene
  • Behandling med forbudte samtidige medisiner i henhold til pkt. 8.3 med unntak av medisiner med lokal effekt som ikke vil påvirke resultatene av hudtestene og resultatene av de andre testene (testperiode).
  • Pasienten skal ikke lide av andre luftveisallergier under denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av provokasjonsprøve under 2 forskjellige forhold
Tidsramme: opptil 9 uker
opptil 9 uker
Antall poengpoeng som følge av symptomregistrering
Tidsramme: opptil 9 uker
opptil 9 uker
fel d 1 konsentrasjon i kattedas
Tidsramme: opptil 9 uker
ved å samle kattepels
opptil 9 uker
felt d 1 konsentrasjon i luften
Tidsramme: opptil 9 uker
ved hjelp av elektrostatiske støvsamlerpapirer
opptil 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ZU-HypoScore-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere