Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového skóre příznaků, které se vyhodnocuje doma a u pacientů s alergií na kočky (HypoScore-2)

2. května 2017 aktualizováno: University of Zurich

V posledních desetiletích prevalence alergií dosáhla epidemických rozměrů. Alergií na kočky trpí 10 až 15 % populace. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby dále prozkoumali záznamy symptomů a jejich vyhodnocení u pacientů alergických na kočky.

Výzkumníci se primárně zaměřují na lepší standardizaci záznamu symptomů u osob alergických na kočky v reálných podmínkách a na vyhodnocení účinku hypoalergenních koček na sílu symptomů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let, kteří trpí potvrzenou alergií na kočky. Účastníci musí vlastnit kočku v domě/bytě, kde žijí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník rozumí povaze, smyslu a rozsahu studie.
  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován.
  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
  • Pozitivní screeningový prick test (střední průměr pupínků rovný nebo větší 3 mm) při testování s již standardizovaným extraktem kočičího alergenu.
  • Pozitivní screeningový prick test (průměr pupínky 3 mm nebo větší) na histamin dihydrochlorid 10 mg/ml.
  • Pozitivní test škrábání při testování se vzorkem kočičí srsti kočky účastníka.
  • Základní příznaky se závažností „1“ u nejméně 2 různých příznaků.
  • Majitelka kočky, která žije ve společné domácnosti.
  • Kočka nebude omyta 4 týdny před zahájením testovací fáze.

Kritéria vyloučení:

  • Snížená v porozumění povaze, smyslu a rozsahu studie nebo neschopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Účast v jiné studii s hodnoceným lékem během 30 dnů před a během této studie
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Záměr otěhotnět v průběhu studie
  • Pozitivní kožní reakce v prick testu na negativní kontrolu
  • Anamnéza anafylaktické reakce na alergeny domácích zvířat
  • Závažná onemocnění ovlivňující výsledky této studie podle uvážení zkoušejícího
  • Imunoterapie přípravkem fel d 1 / kočičí alergen v posledních dvou letech
  • Kožní léze a nadměrný růst vlasů v testovacích oblastech kůže
  • Léčba zakázanými souběžnými léky podle bodu 8.3 s výjimkou léků s lokálním účinkem, které neovlivní výsledky kožních testů a výsledky ostatních testů (testovací období).
  • Během této studie by pacient neměl trpět jinými respiračními alergiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání provokačního testu za 2 různých podmínek
Časové okno: až 9 týdnů
až 9 týdnů
Počet bodů získaných ze záznamu symptomů
Časové okno: až 9 týdnů
až 9 týdnů
koncentrace fel d 1 v kočičí srsti
Časové okno: až 9 týdnů
sběrem kočičí srsti
až 9 týdnů
koncentrace fel d 1 ve vzduchu
Časové okno: až 9 týdnů
pomocí papírů pro elektrostatické sběrače prachu
až 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZU-HypoScore-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit