Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny selvvurderet, hjemmebaseret symptomscore hos katteallergiske patienter (HypoScore-2)

2. maj 2017 opdateret af: University of Zurich

I de sidste årtier har forekomsten af ​​allergier nået epidemiske proportioner. 10 til 15 % af befolkningen lider af katteallergi. Efterforskere udfører denne undersøgelse for yderligere at undersøge symptomregistreringer og deres evaluering hos katteallergiske patienter.

Efterforskere sigter primært mod bedre at standardisere symptomregistreringen af ​​katteallergiske personer under virkelige forhold og at evaluere effekten af ​​hypoallergene katte på symptomstyrken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mandlige eller kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 65 år, som lider af bekræftet katteallergi. Deltagerne skal eje en kat i huset/lejligheden, hvor de bor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren forstår arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen.
  • Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret.
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år til 65 år.
  • Positiv screening priktest (gennemsnitlig hvaldiameter lig med eller større 3 mm) ved test med allerede standardiseret katteallergenekstrakt.
  • Positiv screening priktest (hvaldiameter lig med eller større 3 mm) til histamin dihydrochlorid 10 mg/ml.
  • Positiv skrabetest ved test med katskælprøve af deltagerens kat.
  • Baseline-symptomer med en sværhedsgrad på "1" i mindst 2 forskellige symptomer.
  • Ejer af en kat, der bor i samme husstand.
  • Katten vil ikke være blevet vasket i de 4 uger før start af testfasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forringet i forståelsen af ​​undersøgelsens art, betydning og omfang eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Intention om at blive gravid i løbet af studiet
  • Positiv hudreaktion i priktesten til negativ kontrol
  • Historie om anafylaktisk reaktion på kæledyrsallergener
  • Alvorlige sygdomme, der påvirker resultaterne af nærværende undersøgelse efter efterforskerens skøn
  • Immunterapi med fel d 1 / kat allergen præparat gennem de seneste to år
  • Hudlæsioner og overdreven hårvækst i hudtestområderne
  • Behandling med forbudt samtidig medicin i henhold til pkt. 8.3 med undtagelse af medicin med lokal virkning, som ikke vil påvirke resultaterne af hudtestene og resultaterne af de øvrige tests (testperiode).
  • Patienten bør ikke lide af andre luftvejsallergier under denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af provokationstest under 2 forskellige forhold
Tidsramme: op til 9 uger
op til 9 uger
Antal scorepoint, der stammer fra symptomregistrering
Tidsramme: op til 9 uger
op til 9 uger
fel d 1 koncentration i katteskæl
Tidsramme: op til 9 uger
ved at samle kattens pels
op til 9 uger
felt d 1 koncentration i luften
Tidsramme: op til 9 uger
ved hjælp af elektrostatiske støvopsamlerpapirer
op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-HypoScore-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner