Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden itsearvioidyn, kotipohjaisen oirepisteen arviointi kissaallergisilla potilailla (HypoScore-2)

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich

Viime vuosikymmeninä allergioiden esiintyvyys on saavuttanut epidemian mittasuhteet. 10-15 % väestöstä kärsii kissaallergiasta. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen tutkiakseen edelleen oirerekisteriä ja niiden arviointia kissaallergisilla potilailla.

Tutkijat pyrkivät ensisijaisesti standardoimaan paremmin kissaallergisten henkilöiden oireiden kirjaamista tosielämän olosuhteissa ja arvioimaan hypoallergeenisten kissojen vaikutusta oireiden voimakkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corporation (OARC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet uros- tai naaraspuoliset osallistujat, joiden ikä on 18–65 vuotta ja jotka kärsivät vahvistetusta kissaallergiasta. Osallistujien tulee omistaa kissa talossa/asunnossa, jossa he asuvat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ymmärtää tutkimuksen luonteen, merkityksen ja laajuuden.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan tiedon.
  • Mies- ja naispotilaat 18-65-vuotiaat.
  • Positiivinen seulontapistotesti (keskimääräinen veteen halkaisija vähintään 3 mm), kun testataan jo standardoidulla kissan allergeeniuutteella.
  • Positiivinen seulontapistotesti (halkaisija 3 mm tai suurempi) histamiinidihydrokloridille 10 mg/ml.
  • Positiivinen raaputustesti testattaessa osallistujan kissan kissan hilsenäytteellä.
  • Perusoireet, joiden vakavuus on "1" vähintään kahdessa eri oireessa.
  • Samassa taloudessa asuvan kissan omistaja.
  • Kissaa ei ole pesty 4 viikkoa ennen testivaiheen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän ei ymmärrä tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja laajuutta tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Positiivinen ihoreaktio prick-testissä negatiiviseen kontrolliin
  • Anamneesi anafylaktinen reaktio lemmikkieläinten allergeeneihin
  • Vaikeat sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Immunoterapia feld 1/kissa-allergeenivalmisteella viimeisen kahden vuoden aikana
  • Ihovauriot ja liiallinen karvojen kasvu ihotestialueilla
  • Hoito kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä kohdan 8.3 mukaisesti lukuun ottamatta paikallisvaikutteisia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta ihokokeiden tuloksiin ja muiden testien tuloksiin (testausjakso).
  • Potilas ei saa kärsiä muista hengitystieallergioista tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Provokaatiotestin kesto kahdessa eri tilanteessa
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
jopa 9 viikkoa
Oiretietueesta saatujen pisteiden määrä
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
jopa 9 viikkoa
fel d 1 -pitoisuus kissan hilseessä
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
keräämällä kissan turkkia
jopa 9 viikkoa
fel d 1 -pitoisuus ilmassa
Aikaikkuna: jopa 9 viikkoa
sähköstaattisten pölynkeräyspaperien avulla
jopa 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Ottawa Allery Research Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gabriela Senti Senti, Prof. Dr., Hypo Pet AG, c/o University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-HypoScore-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kissan allergia

Kliiniset tutkimukset Oireiden tallennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa