高齢者の大腿骨頸部骨折後の股関節形成術に対する直接前方アプローチと前外側アプローチの比較
高齢者集団における大腿骨頸部骨折後の股関節形成術に対する直接前方アプローチと前外側アプローチのランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
変位した大腿骨頸部骨折は、セメント半関節形成術 (HA) または人工股関節全置換術 (THA) で一般的に治療される股関節骨折患者の 1 つのグループです。 THA を受けた人に比べて、HA を受けた人は活動的でなく、衰弱しやすく、歩行補助具や他人の世話に頼る傾向があります。 この集団では、HA に関連する安定性の向上と手術時間の短縮は、この集団が THA で達成できる機能の最小限の増加よりも重要であると考えられています。 さらに、HA のセメントで固定された大腿骨ステムは、セメントレス ステムと比較して、痛みが少なく、機能が向上し、人工関節周囲の骨折リスクが少ないと考えられています。
大腿骨頸部骨折集団、特に HA を受けている患者の相対的な損傷前の衰弱により、患者ケアのすべての側面を最適化して、患者が治療に参加し、できるだけ早く術前の機能レベルに戻せるようにすることが重要です。 さらに、この集団への介入は、手術による生理的障害を可能な限り最小限に抑える必要があります。 選択的股関節形成術集団では、直接前方アプローチ (DAA) が、患者が術後に高い機能を迅速に獲得するのを助けるのに効果的であることが示されています。 このアプローチは、いくつかの研究で、変位した大腿骨頸部骨折の関節形成術にも有効であることが示されています。 ただし、大腿骨頸部骨折に対する股関節形成術の 2 つのアプローチを直接比較する唯一の研究は、前外側アプローチ (ALA) と後方アプローチ (PA) または DAA と PA を利用しています。 DAA と ALA を直接比較した研究はありません。 DAA と ALA は、当施設で双極半関節形成術の最も人気のある 2 つのアプローチであるため、研究者はそれらの違いを特定しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 孤立性転位大腿骨頸部骨折 (AO タイプ 31-B2 および 31 B3)
- 年齢≧65歳
- 歩行補助具の有無にかかわらず、受傷前の歩行
- 骨折後48時間以内の外科的介入。
除外基準:
- 年齢 <65 歳
- 他の骨折または脱臼のある患者
- 車いすに縛られた
- 骨折から手術まで 48 時間以上、感染の有無または病歴、活動性の転移性疾患、以前の同側股関節プロテーゼ
- アクティブな主要な精神疾患
- 積極的な薬物またはアルコール乱用
- BMI が 40 を超えており、反対側の股関節プロテーゼが積極的に機能していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接前方アプローチ
Direct Anterior Approach (DAA) による股関節半置換術を受けるすべての患者は、OSI ハナ テーブル上で蛍光透視法を使用して手術を行います。これにより、骨盤を安定させながら、可動域と牽引力によって手術肢を操作できます。
このテーブルには、骨盤の周りに放射線透過性のプラットフォームもあり、手術を透視的に支援することができます。
DAA の切開は、ASIS から約 2 cm 遠位で横方向に 2 cm の近位点から、ASIS から遠位でわずかに横方向の 8 ～ 12 cm の点まで伸びます。
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この単一施設の前向き無作為化臨床試験は、半関節形成術（HA）による大腿骨頸部転位骨折の外科的治療のために入院した連続した高齢患者に対して実施されます。
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アクティブコンパレータ：前外側アプローチ
前外側アプローチ（ALA）を介して股関節半関節形成術を受けるすべての患者は、反対側の側臥位の標準ORテーブルで手術を行います。
脚を寝た状態にして、大転子と大腿骨幹を中心に 8 ～ 12 cm の直線切開を行い、切開の 1/3 を大転子の先端より上に伸ばします。
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この単一施設の前向き無作為化臨床試験は、半関節形成術（HA）による大腿骨頸部転位骨折の外科的治療のために入院した連続した高齢患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go (TUG) テストを使用して改善を示した患者の数
時間枠：ベースラインから 12 か月
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テストの目的は可動性を評価することであり、外科的アプローチを知らされていない看護師によって管理されます。
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cross W. William, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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