고령자의 대퇴 경부 골절 후 고관절 전치환술을 위한 직접 전방 접근법과 전방 외측 접근법
고령자의 대퇴골 경부 골절 후 고관절 전치환술에 대한 직접 전방 접근법과 전방 외측 접근법의 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
전위된 대퇴골 경부 골절은 고관절 골절 환자의 한 그룹으로 일반적으로 합착 반치환술(HA) 또는 고관절 전치환술(THA)로 치료됩니다. THA를 받는 사람들과 비교하여 HA를 받는 사람들은 덜 활동적이고, 더 쇠약해지고, 보행 보조기와 타인의 보살핌에 더 의존하는 경향이 있습니다. 이 집단에서 HA와 관련된 증가된 안정성 및 감소된 작동 시간은 이 집단이 THA로 달성할 수 있는 최소한의 기능 증가보다 더 중요한 것으로 생각됩니다. 또한, HA에서 접합된 대퇴 스템은 시멘트 없는 스템과 비교할 때 통증이 적고 기능이 증가하며 삽입물 주위 골절 위험이 적은 것으로 생각됩니다.
대퇴 경부 골절 인구, 특히 HA를 받는 인구의 상대적인 손상 전 쇠약으로 인해 환자 치료의 모든 측면을 최적화하여 치료에 참여하고 가능한 한 빨리 수술 전 기능 수준으로 되돌릴 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 또한, 이 인구에 대한 모든 개입은 가능한 한 수술의 생리학적 손상을 최소화해야 합니다. 선택적 고관절 전치환술 인구에서 직접 전방 접근법(DAA)은 환자가 높은 수술 후 기능을 신속하게 얻는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 접근법은 또한 몇몇 연구에서 변위된 대퇴골 경부 골절에 대한 관절 성형술에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 대퇴골 경부 골절에 대한 고관절 치환술에 대한 두 가지 접근법을 직접 비교하는 유일한 연구는 전외측 접근법(ALA) 대 후방 접근법(PA) 또는 DAA 대 PA를 활용합니다. DAA와 ALA를 직접 비교하는 연구는 없습니다. DAA와 ALA는 우리 기관에서 양극성 반치환술에 가장 많이 사용되는 두 가지 접근 방식이므로 연구자들은 이들 간의 차이점을 파악하기 시작했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고립 전위 대퇴 경부 골절(AO 유형 31-B2 및 31 B3)
- 나이≥65세
- 보행 보조 장치 유무에 관계없이 부상 전 보행
- 외과 개입 ≤ 골절 후 48시간.
제외 기준:
- 65세 미만
- 기타 골절이나 탈구가 있는 환자
- 휠체어에 묶인
- 골절과 수술 사이의 >48시간, 감염의 존재 또는 병력, 활동성 전이성 질환, 이전의 동측 고관절 보철물
- 활성 주요 정신 질환
- 적극적인 약물 또는 알코올 남용
- BMI >40, 반대측 고관절 보철물에 적극적으로 실패했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 전방 접근법
DAA(Direct Anterior Approach)를 통해 고관절 반치환술을 받는 모든 환자는 OSI Hana 테이블에서 형광투시를 통해 골반을 안정되게 유지하면서 가동 범위와 견인 범위를 통해 수술 사지를 조작할 수 있는 수술을 받게 됩니다.
이 테이블에는 또한 골반 주위에 방사선 투과성 플랫폼이 있어 수술을 형광투시로 보조할 수 있습니다.
DAA에 대한 절개는 ASIS에 대해 약 2cm 말단 및 측면 2cm 근위 지점에서 이것에 대해 말단 및 약간 측면 8-12cm 지점으로 확장됩니다.
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이 단일 기관, 전향적, 무작위 임상 시험은 반관절성형술(HA)로 변위된 대퇴골 경부 골절의 외과적 치료를 위해 입원한 연속 노인 환자를 대상으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 전외측 접근법
ALA(Anterolateral Approach)를 통해 고관절 반치환술을 받는 모든 환자는 표준 OR 테이블에서 반대쪽 측면 와위 자세로 수술을 받게 됩니다.
다리가 수면 자세에 있는 상태에서 대퇴골과 대퇴골을 중심으로 8-12cm의 직선 절개가 이루어지며 절개의 1/3은 대퇴골 끝 위로 확장됩니다.
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이 단일 기관, 전향적, 무작위 임상 시험은 반관절성형술(HA)로 변위된 대퇴골 경부 골절의 외과적 치료를 위해 입원한 연속 노인 환자를 대상으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go) 테스트를 사용하여 개선을 보이는 환자 수
기간: 12개월 기준
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검사의 목적은 이동성을 평가하는 것이며 외과적 접근을 모르는 간호사가 시행할 것입니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cross W. William, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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