ヒスパニッククリニックベースの集団におけるNEQOL調査スペイン語検証
慢性食道障害患者の生活の質 : ヒスパニック系調査「北西部食道生活の質尺度」のスペイン語訳と検証
調査の概要
詳細な説明
方法: 調査の著者から、調査をスペイン語に翻訳する許可を得ました。 翻訳と異文化適応は、Sperber が提案したガイドラインと国際基準に基づいて行われました。 NEQOL は、2 人のプロの翻訳者によって英語からスペイン語に独立して翻訳されました。 それぞれが書面による報告を提供し、著者によって、各質問の最も信頼できる翻訳を含む新しいバージョンにまとめられました。 新しいバージョンは、NEQOL の元のバージョンを知らなかった 2 人の異なるプロの翻訳者によって英語に逆翻訳されました。 書かれたレポートを組み合わせて、新しい英語版が作成されました。 逆訳の目的は、新しい英語版の各項目を元の NEQOL と比較することでした。 新しい英語版の各項目は、30 人の英語ネイティブ スピーカーによって元のアンケートと比較されました。 翻訳の成功は、言語の比較可能性と解釈可能性の類似性という 2 つの比較尺度を使用して評価されました。 それぞれが、1 (非常に類似している/非常に類似している) から 7 (まったく類似していない/まったく類似していない) までのリッカート尺度を使用しました。 各質問の平均点が得られました。 スペイン語版には、平均点が 3 以下の質問が含まれていました。 NEQOL のスペイン語版は、GERD と診断された 10 人の被験者でテストされ、各被験者は調査内容に関するフィードバックを提供し、最終的な修正を行うために使用されました。 アンケートには 14 の質問が含まれています。すべての記述は、食道の状態が生活の質に与える影響に言及しています。 まったく当てはまらないものから非常に当てはまるものまでの 5 つの選択肢がランク付けされています。すべての選択肢は数値を意味し、アンケートのグレードが高いほど生活の質が高く、健康関連の生活の質への影響が少ないことを表します。
慢性食道障害を有する18歳以上の患者で、ph-インピーダンスメトリーおよび/または高解像度マノメトリーなどの機能的食道検査が必要な患者が含まれます。 書面によるインフォームドコンセントが得られます。 すべての参加者は、食道機能検査を実施する前にアンケートに記入し、食道機能検査を専門とする消化器科医が食道検査を実施し、結果を分析します。 最後に、質問表によって測定された生活の質への影響と検査結果との間に相関関係があるかどうかを確認するために、質問表からのデータを食道検査の結果と比較します。
統計分析: ベースライン特性は、カテゴリ変数にはカイ 2 乗 o フィッシャー検定、連続変数にはマンホイットニー検定を使用して分析されます。 連続変数は、平均 +/- 標準偏差として表されます。 感度、特異度、予測値、および精度は、95% 信頼区間 (95% CI) で計算されます。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。 すべての統計分析は、SPSS ソフトウェア スイート v.22 を使用して実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guayas
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Guayaquil、Guayas、エクアドル、090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
- 調査を完了する能力
- 慢性食道障害を有する18歳以上のヒスパニック系患者で、ph-インピーダンス測定および/または高解像度マノメトリーなどの機能的食道検査が必要
除外基準:
- 調査を完了できません
- 受け入れ可能な年齢の範囲外
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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北西部食道の生活の質の尺度調査をスペイン語に翻訳して検証することにより、疾患に関連する生活の質と慢性食道障害患者の影響を測定します。
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Serag HB, Sweet S, Winchester CC, Dent J. Update on the epidemiology of gastro-oesophageal reflux disease: a systematic review. Gut. 2014 Jun;63(6):871-80. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304269. Epub 2013 Jul 13.
- O'Neill OM, Johnston BT, Coleman HG. Achalasia: a review of clinical diagnosis, epidemiology, treatment and outcomes. World J Gastroenterol. 2013 Sep 21;19(35):5806-12. doi: 10.3748/wjg.v19.i35.5806.
- Bedell A, Taft TH, Keefer L, Pandolfino J. Development of the Northwestern Esophageal Quality of Life Scale: A Hybrid Measure for Use Across Esophageal Conditions. Am J Gastroenterol. 2016 Apr;111(4):493-9. doi: 10.1038/ajg.2016.20. Epub 2016 Feb 16.
- Roman S, Gyawali CP, Xiao Y, Pandolfino JE, Kahrilas PJ. The Chicago classification of motility disorders: an update. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2014 Oct;24(4):545-61. doi: 10.1016/j.giec.2014.07.001. Epub 2014 Aug 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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