Validación de la encuesta NEQOL en español en una población hispana basada en clínicas

Métodos: Se obtuvo una autorización de los autores de la encuesta para traducir la encuesta al español. Las traducciones y adaptaciones transculturales se realizaron con base en lineamientos y criterios internacionales propuestos por Sperber. El NEQOL fue traducido de forma independiente del inglés al español por dos traductores profesionales. Cada uno proporcionó un informe escrito, que fue combinado por los autores en una nueva versión que contenía la traducción más confiable para cada pregunta. La nueva versión fue traducida nuevamente al inglés por dos traductores profesionales diferentes, quienes desconocían la versión original del NEQOL. Se desarrolló una nueva versión en inglés combinando los informes escritos. El objetivo de la retrotraducción fue comparar cada elemento de la nueva versión en inglés con el NEQOL original. Cada ítem de la nueva versión en inglés fue comparado con el cuestionario original por 30 hablantes nativos de inglés. El éxito de la traducción se evaluó utilizando dos escalas de comparación: comparabilidad del lenguaje y similitud de interpretabilidad. Cada uno usó escalas de Likert que van desde 1 (extremadamente comparable/ extremadamente similar) a 7 (nada comparable/ nada similar). Se obtuvo una puntuación media para cada pregunta. En la versión en español se incluyeron preguntas con puntuaciones medias de tres o menos. La versión en español del NEQOL se probó en 10 sujetos diagnosticados con ERGE, cada sujeto brindó retroalimentación sobre el contenido de la encuesta, que se utilizó para hacer las correcciones finales. El cuestionario contiene catorce preguntas; cada afirmación se refiere al impacto de la condición esofágica en la calidad de vida. Hay cinco opciones que van desde nada cierto hasta muy cierto, cada opción significa un valor numérico, una calificación más alta en el cuestionario expresará una mejor calidad de vida y un bajo impacto en la calidad de vida relacionada con la salud.

Se incluirán pacientes mayores de 18 años con trastornos esofágicos crónicos, que requieran una prueba esofágica funcional como ph-impedanciometría y/o manometría de alta resolución. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Todos los participantes completarán el cuestionario antes de realizar las pruebas esofágicas funcionales y un gastroenterólogo especializado en patología esofágica funcional realizará las pruebas esofágicas y analizará los resultados. Finalmente, se compararán los datos del cuestionario con los resultados de las pruebas esofágicas para establecer si existe una correlación entre el impacto en la calidad de vida medido por el cuestionario y los resultados de las pruebas.

Análisis estadístico: Las características de la línea de base se analizarán utilizando la prueba de Chi-cuadrado o Fisher para variables categóricas y la prueba de Mann-Whitney para variables continuas. Las variables continuas se expresarán como media +/- desviación estándar. La sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos y la precisión se calcularán con el intervalo de confianza del 95 % (IC del 95 %). Se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05. Todo el análisis estadístico se realizó con el paquete de software SPSS v.22.