Walidacja hiszpańskiego badania NEQOL w populacji latynoskiej kliniki

Metody: Uzyskano zgodę autorów badania na tłumaczenie ankiety na język hiszpański. Tłumaczenie i adaptacje międzykulturowe przeprowadzono w oparciu o wytyczne i międzynarodowe kryteria zaproponowane przez firmę Sperber. NEQOL został niezależnie przetłumaczony z angielskiego na hiszpański przez dwóch profesjonalnych tłumaczy. Każdy z nich dostarczył pisemny raport, który autorzy połączyli w nową wersję zawierającą najbardziej wiarygodne tłumaczenie każdego pytania. Nowa wersja została ponownie przetłumaczona na język angielski przez dwóch różnych profesjonalnych tłumaczy, którzy nie znali oryginalnej wersji NEQOL. Nowa wersja angielska została opracowana poprzez połączenie pisemnych raportów. Celem tłumaczenia zwrotnego było porównanie każdej pozycji nowej wersji angielskiej z oryginalnym NEQOL-em. Każdy element nowej wersji anglojęzycznej został porównany z oryginalnym kwestionariuszem przez 30 rodzimych użytkowników języka angielskiego. Sukces przekładu oceniano za pomocą dwóch skal porównawczych: porównywalności języka i podobieństwa interpretowalności. W każdym zastosowano skalę Likerta od 1 (bardzo porównywalne/bardzo podobne) do 7 (całkowicie nieporównywalne/całkowicie niepodobne). Uzyskano średni wynik dla każdego pytania. Pytania ze średnią ocen wynoszącą trzy lub mniej zostały uwzględnione w wersji hiszpańskiej. Hiszpańska wersja kwestionariusza NEQOL została przetestowana na 10 osobach z rozpoznaniem GERD, każda osoba przekazała informację zwrotną na temat treści ankiety, która posłużyła do dokonania ostatecznych poprawek. Kwestionariusz zawiera czternaście pytań; każde stwierdzenie odnosi się do wpływu stanu przełyku na jakość życia. Istnieje pięć opcji uszeregowanych od całkowicie nieprawdziwych do bardzo prawdziwych, przy czym każda opcja oznacza wartość liczbową, wyższa ocena w kwestionariuszu będzie wyrażać lepszą jakość życia i mniejszy wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem.

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przewlekłymi zaburzeniami przełyku wymagającymi funkcjonalnego badania przełyku, takiego jak ph-impedancjometria i/lub manometria o wysokiej rozdzielczości, zostaną włączeni. Zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed wykonaniem badań czynnościowych przełyku, a gastroenterolog specjalizujący się w patologii czynnościowej przełyku przeprowadzi badania przełyku i przeanalizuje wyniki. Na koniec dane z kwestionariusza zostaną porównane z wynikami badań przełyku w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między wpływem kwestionariusza na jakość życia a wynikami badań.

Analiza statystyczna: Podstawowe charakterystyki zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat o Fishera dla zmiennej kategorycznej oraz testu Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych. Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia +/- odchylenie standardowe. Czułość, swoistość, wartości predykcyjne i dokładność zostaną obliczone przy użyciu 95% przedziału ufności (95% CI). Wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie. Całą analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS v.22.