Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEQOL-tutkimuksen espanjalainen validointi latinalaisamerikkalaisessa klinikassa

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Carlos Robles-Medranda

Kroonisista ruokatorven häiriöistä kärsivien potilaiden elämänlaatu: espanjankielinen käännös ja tutkimuksen "Northwestern Esophageal Quality of Life Scale" validointi latinalaisamerikkalaisilla

Krooniset ruokatorven sairaudet vaikuttavat noin kolmasosaan maailman väestöstä, millä on haitallinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattuna kroonisissa ruokatorven sairauksissa, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti ja akalasia, käytetään laajasti tämän potilaan ilmoittaman tärkeän tuloksen mittaamiseen. Northwestern Esophageal Quality of Life (NEQOL) on ruokatorven sairauden hybridimitta, joka mahdollistaa laajan käytön kaikissa ruokatorven sairauksissa ja säilyttää herkkyyden tietyn tilan vivahteille. NEQOL on luotettava ja pätevä hybridimitta sairauskohtaiseen terveyteen liittyvästä elämänlaadusta useissa kroonisissa ruokatorven sairauksissa. Ecuadorin ruoansulatussairauksien instituutti pyrkii kääntämään ja validoimaan tämän tutkimuksen espanjaksi, jotta se voidaan käyttää espanjalaisväestössä. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on kääntää, soveltaa ja validoida NEQOL instituutin ruokatorviosastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Valtuutus kyselyn kääntämiseen espanjaksi saatiin kyselyn tekijöiltä. Käännös ja kulttuurien väliset sovitukset tehtiin Sperberin ehdottamien ohjeiden ja kansainvälisten kriteerien perusteella. Kaksi ammattikääntäjää käänsi NEQOLin itsenäisesti englannista espanjaksi. Jokainen toimitti kirjallisen raportin, jonka kirjoittajat yhdistivät uuteen versioon, joka sisälsi kunkin kysymyksen luotettavimman käännöksen. Uuden version käänsi takaisin englanniksi kaksi erilaista ammattikääntäjää, jotka olivat sokaistuneet NEQOLin alkuperäiseen versioon. Uusi englanninkielinen versio kehitettiin yhdistämällä kirjalliset raportit. Takakäännöksen tarkoituksena oli verrata jokaista uuden englanninkielisen version kohtaa alkuperäiseen NEQOLiin. Uuden englanninkielisen version jokaista kohtaa vertaili alkuperäiseen kyselyyn 30 äidinkielenään puhuvaa henkilöä. Käännöksen onnistumista arvioitiin kahdella vertailuasteikolla: kielen vertailtavuus ja tulkittavuuden samankaltaisuus. Jokainen käytti Likert-asteikkoja, jotka vaihtelivat 1:stä (erittäin vertailukelpoinen/erittäin samankaltainen) 7:ään (ei ollenkaan vertailukelpoinen/ei lainkaan samankaltainen). Jokaisesta kysymyksestä saatiin keskimääräinen pistemäärä. Kysymykset, joiden keskiarvo oli kolme tai vähemmän, sisällytettiin espanjankieliseen versioon. NEQOLin espanjankielistä versiota testattiin 10 GERD-diagnoosilla koehenkilöllä, joista jokainen antoi palautetta kyselyn sisällöstä, jota käytettiin lopullisiin korjauksiin. Kyselylomake sisältää neljätoista kysymystä; jokainen lausunto viittaa ruokatorven tilan vaikutukseen elämänlaatuun. Vaihtoehtoja on viisi järjestykseen ei ollenkaan totta erittäin toteen, joista jokainen tarkoittaa numeerista arvoa, korkeampi arvosana kyselyssä ilmaisee parempaa elämänlaatua ja vähäistä vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kroonisia ruokatorven sairauksia ja jotka vaativat toiminnallisen ruokatorven testin, kuten ph-impedansiometrian ja/tai korkearesoluutioisen manometrian. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ennen toiminnallisten ruokatorven testien suorittamista ja ruokatorven toiminnalliseen patologiaan erikoistunut gastroenterologi tekee ruokatorven testit ja analysoi tulokset. Lopuksi kyselyn tietoja verrataan ruokatorven testituloksiin, jotta voidaan varmistaa, onko kyselyllä mitatun vaikutuksen elämänlaatuun ja testitulosten välillä korrelaatiota.

Tilastollinen analyysi: Perusviivan ominaisuudet analysoidaan käyttämällä Chi-neliö o Fisher-testiä kategoriselle muuttujalle ja Mann-Whitney-testiä jatkuville muuttujille. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona +/- keskihajonta. Herkkyys, spesifisyys, ennustearvot ja tarkkuus lasketaan 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI). P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia v.22.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

385

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases, Omnihospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset potilaat, joilla on kroonisia ruokatorven sairauksia, jotka vaativat toiminnallisen ruokatorven testin, kuten ph-impedansiometria ja/tai korkearesoluutioinen manometria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
  • Kyky suorittaa kysely
  • Yli 18-vuotiaat latinalaisamerikkalaiset potilaat, joilla on kroonisia ruokatorven sairauksia, jotka vaativat toiminnallisen ruokatorven testin, kuten ph-impedansiometria ja/tai korkearesoluutioinen manometria

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyselyä ei voi suorittaa loppuun
  • Ei sisällä hyväksyttävää ikäluokkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa sairauteen liittyvää elämänlaatua ja sen vaikutusta kroonista ruokatorven häiriötä sairastavien potilaiden keskuudessa kääntämällä ja validoimalla espanjaksi Northwestern Esophageal Quality of Life Scale -tutkimus.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Espanjan luoteisesophageal Quality of Life -kyselylomake

3
Tilaa