Průzkum NEQOL Španělské ověření v populaci hispánské kliniky

Metody: Od autorů průzkumu bylo získáno oprávnění k překladu průzkumu do španělštiny. Překlad a mezikulturní adaptace byly provedeny na základě pokynů a mezinárodních kritérií navržených Sperberem. NEQOL byl přeložen nezávisle z angličtiny do španělštiny dvěma profesionálními překladateli. Každý z nich poskytl písemnou zprávu, kterou autoři spojili do nové verze, která obsahovala nejspolehlivější překlad každé otázky. Nová verze byla zpět přeložena do angličtiny dvěma různými profesionálními překladateli, kteří byli slepí vůči původní verzi NEQOL. Kombinací písemných zpráv byla vyvinuta nová anglická verze. Cílem zadního překladu bylo porovnat každou položku nové anglické verze s původní NEQOL. Každá položka nové anglické verze byla porovnána s původním dotazníkem 30 rodilými anglickými mluvčími. Úspěšnost překladu byla hodnocena pomocí dvou srovnávacích škál: srovnatelnosti jazyka a podobnosti interpretovatelnosti. Každý z nich používal Likertovy škály v rozmezí od 1 (extrémně srovnatelné/extrémně podobné) do 7 (vůbec ne srovnatelné/vůbec ne podobné). Pro každou otázku bylo získáno průměrné skóre. Do španělské verze byly zahrnuty otázky s průměrným skóre tři nebo méně. Španělská verze NEQOL byla testována na 10 subjektech s diagnostikovanou GERD, každý subjekt poskytl zpětnou vazbu k obsahu průzkumu, který byl použit k provedení konečných oprav. Dotazník obsahuje čtrnáct otázek; každé tvrzení se týká vlivu stavu jícnu na kvalitu života. Existuje pět možností seřazených od zcela nepravdivé po velmi pravdivé, přičemž každá možnost znamená číselnou hodnotu, vyšší stupeň v dotazníku bude vyjadřovat lepší kvalitu života a nízký dopad na kvalitu života související se zdravím.

Budou zahrnuti pacienti starší 18 let s chronickými poruchami jícnu, které vyžadují funkční vyšetření jícnu, jako je ph-impedanciometrie a/nebo manometrie s vysokým rozlišením. Bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci vyplní dotazník před provedením funkčních jícnových testů a gastroenterolog specializovaný na funkční patologii jícnu provede jícnové testy a analyzuje výsledky. Nakonec budou data z dotazníku porovnána s výsledky jícnových testů, aby se zjistilo, zda existuje korelace mezi dopadem na kvalitu života měřenou dotazníkem a výsledky testů.

Statistická analýza: Základní charakteristiky budou analyzovány pomocí Chi-kvadrát o Fisherova testu pro kategorické proměnné a Mann-Whitneyho testu pro pokračující proměnné. Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr +/- standardní odchylka. Senzitivita, specificita, prediktivní hodnoty a přesnost budou vypočítány s 95% intervalem spolehlivosti (95% CI). Hodnota P menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwarové sady SPSS v.22.