Convalida spagnola del sondaggio NEQOL in una popolazione ispanica basata sulla clinica

Metodi: è stata ottenuta un'autorizzazione per tradurre il sondaggio in spagnolo dagli autori del sondaggio. La traduzione e gli adattamenti interculturali sono stati realizzati sulla base delle linee guida e dei criteri internazionali proposti da Sperber. Il NEQOL è stato tradotto in modo indipendente dall'inglese allo spagnolo da due traduttori professionisti. Ognuno ha fornito una relazione scritta, che è stata combinata dagli autori in una nuova versione che conteneva la traduzione più affidabile per ogni domanda. La nuova versione è stata nuovamente tradotta in inglese da due diversi traduttori professionisti, che non conoscevano la versione originale del NEQOL. Una nuova versione inglese è stata sviluppata combinando i rapporti scritti. Lo scopo della retrotraduzione era confrontare ogni elemento della nuova versione inglese con il NEQOL originale. Ciascun elemento della nuova versione inglese è stato confrontato con il questionario originale da 30 madrelingua inglesi. Il successo della traduzione è stato valutato utilizzando due scale di confronto: la comparabilità del linguaggio e la somiglianza dell'interpretabilità. Ciascuno ha utilizzato scale Likert che vanno da 1 (estremamente comparabile/estremamente simile) a 7 (per niente paragonabile/per niente simile). È stato ottenuto un punteggio medio per ogni domanda. Le domande con punteggio medio di tre o meno sono state incluse nella versione spagnola. La versione spagnola del NEQOL è stata testata su 10 soggetti con diagnosi di GERD, ogni soggetto ha fornito un feedback sul contenuto del sondaggio, che è stato utilizzato per apportare le correzioni finali. Il questionario contiene quattordici domande; ogni affermazione si riferisce all'impatto della condizione esofagea sulla qualità della vita. Ci sono cinque opzioni classificate da per niente vero a molto vero, con ogni opzione che indica un valore numerico, un voto più alto nel questionario esprimerà una migliore qualità della vita e un basso impatto sulla qualità della vita correlata alla salute.

Saranno inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni con disturbi esofagei cronici, che richiedono un test esofageo funzionale come ph-impedenziometria e/o manometria ad alta risoluzione. Sarà ottenuto il consenso informato scritto. Tutti i partecipanti completeranno il questionario prima di eseguire i test esofagei funzionali e un gastroenterologo specializzato in patologia esofagea funzionale eseguirà i test esofagei e analizzerà i risultati. Infine, i dati del questionario saranno confrontati con i risultati dei test esofagei per stabilire se esiste una correlazione tra l'impatto sulla qualità della vita misurato dal questionario ei risultati dei test.

Analisi statistica: le caratteristiche della linea di base saranno analizzate utilizzando il test Chi-quadro o Fisher per la variabile categoriale e il test di Mann-Whitney per le variabili continue. Le variabili continue saranno espresse come media +/- deviazione standard. La sensibilità, la specificità, i valori predittivi e l'accuratezza saranno calcolati con l'intervallo di confidenza al 95% (95% CI). Un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Tutta l'analisi statistica è stata eseguita utilizzando la suite software SPSS v.22.