Spanische Validierung der NEQOL-Umfrage in einer hispanischen klinikbasierten Population

Methoden: Eine Genehmigung zur Übersetzung der Umfrage ins Spanische wurde von den Autoren der Umfrage eingeholt. Die Übersetzung und interkulturellen Anpassungen wurden auf der Grundlage von Richtlinien und internationalen Kriterien durchgeführt, die von Sperber vorgeschlagen wurden. Der NEQOL wurde von zwei professionellen Übersetzern unabhängig vom Englischen ins Spanische übersetzt. Jeder lieferte einen schriftlichen Bericht, der von den Autoren in einer neuen Version zusammengefasst wurde, die die zuverlässigste Übersetzung für jede Frage enthielt. Die neue Version wurde von zwei verschiedenen professionellen Übersetzern, die gegenüber der Originalversion des NEQOL blind waren, ins Englische zurückübersetzt. Durch Zusammenführung der schriftlichen Berichte wurde eine neue englische Version entwickelt. Ziel der Rückübersetzung war es, jedes Item der neuen englischen Version mit dem ursprünglichen NEQOL zu vergleichen. Jedes Item der neuen englischen Version wurde von 30 englischen Muttersprachlern mit dem ursprünglichen Fragebogen verglichen. Der Erfolg der Übersetzung wurde anhand von zwei Vergleichsskalen bewertet: Vergleichbarkeit der Sprache und Ähnlichkeit der Interpretierbarkeit. Alle verwendeten Likert-Skalen von 1 (extrem vergleichbar/sehr ähnlich) bis 7 (überhaupt nicht vergleichbar/überhaupt nicht ähnlich). Für jede Frage wurde eine mittlere Punktzahl ermittelt. Fragen mit Durchschnittswerten von drei oder weniger wurden in die spanische Version aufgenommen. Die spanische Version des NEQOL wurde an 10 Probanden getestet, bei denen GERD diagnostiziert wurde, und jede Probandin gab Feedback zum Inhalt der Umfrage, das verwendet wurde, um endgültige Korrekturen vorzunehmen. Der Fragebogen enthält vierzehn Fragen; Jede Aussage bezieht sich auf den Einfluss des Zustands der Speiseröhre auf die Lebensqualität. Es gibt fünf Antwortmöglichkeiten, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft sehr zu“ bewertet werden, wobei jede Option einen Zahlenwert bedeutet, eine höhere Bewertung im Fragebogen eine bessere Lebensqualität und eine geringe Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ausdrückt.

Patienten über 18 Jahre mit chronischen Ösophaguserkrankungen, die einen funktionellen Ösophagustest wie ph-Impedanziometrie und/oder hochauflösende Manometrie erfordern, werden eingeschlossen. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Teilnehmer füllen den Fragebogen aus, bevor sie die funktionellen Ösophagustests durchführen, und ein auf funktionelle Ösophaguspathologie spezialisierter Gastroenterologe führt die Ösophagustests durch und analysiert die Ergebnisse. Schließlich werden die Daten aus dem Fragebogen mit den Ergebnissen der Ösophagustests verglichen, um festzustellen, ob es eine Korrelation zwischen der durch den Fragebogen gemessenen Auswirkung auf die Lebensqualität und den Testergebnissen gibt.

Statistische Analyse: Grundlinienmerkmale werden mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Test für kategoriale Variablen und dem Mann-Whitney-Test für fortlaufende Variablen analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert +/- Standardabweichung ausgedrückt. Die Sensitivität, Spezifität, Vorhersagewerte und Genauigkeit werden mit dem 95-%-Konfidenzintervall (95-%-KI) berechnet. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die gesamte statistische Analyse wurde mit der SPSS Software Suite v.22 durchgeführt.