NEQOL-enquête Spaanse validatie in een op Spaanse klinieken gebaseerde populatie

Methoden: Een autorisatie voor het vertalen van de enquête in het Spaans werd verkregen van de auteurs van de enquête. De vertaling en interculturele aanpassingen werden uitgevoerd op basis van richtlijnen en internationale criteria voorgesteld door Sperber. De NEQOL is onafhankelijk van het Engels naar het Spaans vertaald door twee professionele vertalers. Elk leverde een schriftelijk rapport op, dat door de auteurs werd gecombineerd tot een nieuwe versie die voor elke vraag de meest betrouwbare vertaling bevatte. De nieuwe versie werd terugvertaald naar het Engels door twee verschillende professionele vertalers, die blind waren voor de originele versie van de NEQOL. Door de schriftelijke rapportages te combineren is een nieuwe Engelse versie ontwikkeld. Het doel van de terugvertaling was om elk item van de nieuwe Engelse versie te vergelijken met de originele NEQOL. Elk item van de nieuwe Engelse versie werd vergeleken met de originele vragenlijst door 30 moedertaalsprekers Engels. Het succes van de vertaling werd geëvalueerd aan de hand van twee vergelijkingsschalen: vergelijkbaarheid van taal en gelijkenis van interpreteerbaarheid. Elk gebruikte Likert-schalen variërend van 1 (zeer vergelijkbaar/zeer vergelijkbaar) tot 7 (helemaal niet vergelijkbaar/helemaal niet vergelijkbaar). Voor elke vraag werd een gemiddelde score verkregen. Vragen met een gemiddelde score van drie of minder zijn opgenomen in de Spaanse versie. De Spaanse versie van de NEQOL werd getest op 10 proefpersonen met de diagnose GORZ, elk proefpersoon gaf feedback over de inhoud van de enquête, die werd gebruikt om de laatste correcties aan te brengen. De vragenlijst bevat veertien vragen; elke uitspraak verwijst naar de impact van de slokdarmaandoening op de kwaliteit van leven. Er zijn vijf opties gerangschikt van helemaal niet waar tot zeer waar, waarbij elke optie een numerieke waarde betekent, een hoger cijfer in de vragenlijst zal een betere kwaliteit van leven en een lage impact op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uitdrukken.

Patiënten ouder dan 18 jaar met chronische slokdarmaandoeningen, die een functionele slokdarmtest zoals ph-impedanciometrie en/of manometrie met hoge resolutie vereisen, zullen worden opgenomen. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Alle deelnemers vullen de vragenlijst in alvorens de functionele slokdarmtesten uit te voeren en een gastro-enteroloog gespecialiseerd in functionele slokdarmpathologie zal de slokdarmtesten uitvoeren en de resultaten analyseren. Ten slotte zullen de gegevens van de vragenlijst worden vergeleken met de resultaten van de slokdarmtesten om vast te stellen of er een verband bestaat tussen de impact op de kwaliteit van leven gemeten door de vragenlijst en de testresultaten.

Statistische analyse: Basislijnkarakteristieken worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat o Fisher-test voor categorische variabelen en de Mann-Whitney-test voor doorlopende variabelen. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde +/- standaarddeviatie. De sensitiviteit, specificiteit, voorspellende waarden en nauwkeurigheid worden berekend met het 95% betrouwbaarheidsinterval (95% BI). Een P-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS-softwaresuite v.22.