Опрос NEQOL Проверка испанского языка среди испаноязычного населения на базе клиники

Методы: от авторов опроса было получено разрешение на перевод опроса на испанский язык. Перевод и кросс-культурная адаптация были выполнены на основе руководящих принципов и международных критериев, предложенных Спербером. NEQOL был независимо переведен с английского на испанский двумя профессиональными переводчиками. Каждый из них предоставил письменный отчет, который был объединен авторами в новую версию, содержащую наиболее достоверный перевод для каждого вопроса. Новая версия была обратно переведена на английский язык двумя разными профессиональными переводчиками, которые не знали исходной версии NEQOL. Новая английская версия была разработана путем объединения письменных отчетов. Цель обратного перевода состояла в том, чтобы сравнить каждый элемент новой английской версии с оригинальным NEQOL. Каждый пункт новой английской версии сравнивали с исходной анкетой 30 носителей английского языка. Успешность перевода оценивалась по двум шкалам сравнения: сопоставимость языка и сходство интерпретируемости. В каждом использовалась шкала Лайкерта в диапазоне от 1 (чрезвычайно сопоставимо/чрезвычайно похоже) до 7 (совсем не сопоставимо/совсем не похоже). Был получен средний балл по каждому вопросу. Вопросы со средним баллом три или меньше были включены в испанскую версию. Испанская версия NEQOL была протестирована на 10 субъектах с диагнозом ГЭРБ, каждый субъект предоставил отзыв о содержании опроса, который был использован для внесения окончательных исправлений. Анкета содержит четырнадцать вопросов; каждое утверждение относится к влиянию состояния пищевода на качество жизни. Существует пять вариантов ранжирования от совсем неверных до очень верных, причем каждый вариант означает числовое значение, более высокая оценка в вопроснике будет выражать лучшее качество жизни и низкое влияние на качество жизни, связанное со здоровьем.

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с хроническими заболеваниями пищевода, которым требуется функциональное исследование пищевода, такое как ph-импедансометрия и/или манометрия высокого разрешения. Письменное информированное согласие будет получено. Все участники заполнят анкету перед выполнением функциональных тестов пищевода, а гастроэнтеролог, специализирующийся на функциональной патологии пищевода, проведет тесты пищевода и проанализирует результаты. Наконец, данные из анкеты будут сравниваться с результатами тестов пищевода, чтобы установить, существует ли корреляция между влиянием на качество жизни, измеренное с помощью анкеты, и результатами тестов.

Статистический анализ. Базовые характеристики будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат Фишера для категориальной переменной и критерия Манна-Уитни для продолжающихся переменных. Непрерывные переменные будут выражены как среднее +/- стандартное отклонение. Чувствительность, специфичность, прогностические значения и точность будут рассчитываться с 95% доверительным интервалом (95% ДИ). Значение P менее 0,05 считалось статистически значимым. Весь статистический анализ был выполнен с использованием пакета программ SPSS v.22.