NEQOL-undersøkelse spansk validering i en latinamerikansk klinikkbasert befolkning

Metoder: En autorisasjon for å oversette undersøkelsen til spansk ble innhentet fra undersøkelsesforfatterne. Oversettelsen og tverrkulturelle tilpasninger ble utført basert på retningslinjer og internasjonale kriterier foreslått av Sperber. NEQOL ble oversatt uavhengig fra engelsk til spansk av to profesjonelle oversettere. Hver av dem ga en skriftlig rapport, som ble kombinert av forfatterne i en ny versjon som inneholdt den mest pålitelige oversettelsen for hvert spørsmål. Den nye versjonen ble tilbakeoversatt til engelsk av to forskjellige profesjonelle oversettere, som ble blindet for den originale versjonen av NEQOL. En ny engelsk versjon ble utviklet ved å kombinere de skriftlige rapportene. Målet med bakoversettelsen var å sammenligne hvert element i den nye engelske versjonen med den originale NEQOL. Hvert element i den nye engelske versjonen ble sammenlignet med det originale spørreskjemaet av 30 engelskspråklige som morsmål. Suksessen til oversettelsen ble evaluert ved å bruke to sammenligningsskalaer: sammenlignbarhet av språk og likhet i tolkning. Hver og en brukte Likert-skalaer fra 1 (ekstremt sammenlignbar/ekstremt lik) til 7 (ikke i det hele tatt sammenlignbar/ikke lik i det hele tatt). En gjennomsnittlig poengsum for hvert spørsmål ble oppnådd. Spørsmål med gjennomsnittlig score på tre eller mindre ble inkludert i den spanske versjonen. Den spanske versjonen av NEQOL ble testet på 10 personer diagnostisert med GERD, hvert forsøksperson ga tilbakemelding på undersøkelsens innhold, som ble brukt til å gjøre endelige rettelser. Spørreskjemaet inneholder fjorten spørsmål; hvert utsagn refererer til virkningen av spiserørstilstanden i livskvaliteten. Det er fem alternativer rangert fra ikke i det hele tatt sant til veldig sant, med hvert alternativ som betyr en numerisk verdi, en høyere karakter i spørreskjemaet vil uttrykke bedre livskvalitet og lav innvirkning på den helserelaterte livskvaliteten.

Pasienter over 18 år med kroniske spiserørslidelser, som krever en funksjonell spiserørstest som ph-impedansiometri og/eller høyoppløselig manometri, vil bli inkludert. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet. Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaet før de utfører de funksjonelle spiserørstestene og en gastroenterolog spesialisert på funksjonell spiserørspatologi vil utføre spiserørstestene og analysere resultatene. Til slutt vil dataene fra spørreskjemaet sammenlignes med esophageal testresultatene for å fastslå om det er en sammenheng mellom innvirkningen på livskvaliteten målt av spørreskjemaet og testresultatene.

Statistisk analyse: Grunnlinjekarakteristikker vil bli analysert med Chi-square o Fisher Test for kategorisk variabel, og Mann-Whitney Test for fortsettende variabler. Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt +/- standardavvik. Sensitiviteten, spesifisiteten, prediktive verdier og nøyaktigheten vil bli beregnet med 95 % konfidensintervall (95 % KI). En P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant. All den statistiske analysen ble utført ved bruk av SPSS programvarepakke v.22.