Validação em espanhol da pesquisa NEQOL em uma população hispânica baseada em clínica

Métodos: Uma autorização para traduzir a pesquisa para o espanhol foi obtida dos autores da pesquisa. A tradução e as adaptações transculturais foram realizadas com base nas diretrizes e critérios internacionais propostos por Sperber. O NEQOL foi traduzido independentemente do inglês para o espanhol por dois tradutores profissionais. Cada um forneceu um relatório escrito, que foi combinado pelos autores em uma nova versão que continha a tradução mais confiável para cada questão. A nova versão foi retrotraduzida para o inglês por dois tradutores profissionais diferentes, que desconheciam a versão original do NEQOL. Uma nova versão em inglês foi desenvolvida combinando os relatórios escritos. O objetivo da retrotradução foi comparar cada item da nova versão em inglês com o NEQOL original. Cada item da nova versão em inglês foi comparado com o questionário original por 30 falantes nativos de inglês. O sucesso da tradução foi avaliado por meio de duas escalas de comparação: comparabilidade de linguagem e similaridade de interpretabilidade. Cada um utilizou escalas Likert variando de 1 (extremamente comparável/extremamente semelhante) a 7 (nada comparável/nada semelhante). Foi obtida uma pontuação média para cada questão. Perguntas com pontuação média de três ou menos foram incluídas na versão em espanhol. A versão em espanhol do NEQOL foi testada em 10 indivíduos diagnosticados com DRGE, cada indivíduo forneceu feedback sobre o conteúdo da pesquisa, que foi usado para fazer as correções finais. O questionário contém quatorze questões; cada afirmação refere-se ao impacto da condição esofágica na qualidade de vida. Existem cinco opções de classificação de nada verdadeiro a muito verdadeiro, com cada opção significando um valor numérico, uma nota mais alta no questionário expressará uma melhor qualidade de vida e um baixo impacto na qualidade de vida relacionada à saúde.

Serão incluídos pacientes acima de 18 anos com distúrbios esofágicos crônicos, que necessitem de um teste funcional esofágico, como ph-impedanciometria e/ou manometria de alta resolução. O consentimento informado por escrito será obtido. Todos os participantes preencherão o questionário antes de realizar os testes funcionais esofágicos e um gastroenterologista especializado em patologia funcional esofágica fará os testes esofágicos e analisará os resultados. Por fim, os dados do questionário serão comparados com os resultados dos testes esofágicos a fim de estabelecer se existe correlação entre o impacto na qualidade de vida medido pelo questionário e os resultados dos testes.

Análise estatística: As características da linha de base serão analisadas usando o Teste Qui-quadrado ou Fisher para variáveis ​​categóricas e o Teste de Mann-Whitney para variáveis ​​contínuas. Variáveis ​​contínuas serão expressas como média +/- desvio padrão. A sensibilidade, especificidade, valores preditivos e acurácia serão calculados com o Intervalo de Confiança de 95% (IC 95%). Um valor de P inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Toda a análise estatística foi realizada usando o pacote de software SPSS v.22.